?為進(jìn)一步深化我市醫(yī)用耗材采購(gòu)改革，擴(kuò)大醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)范圍，進(jìn)一步降低醫(yī)療機(jī)構(gòu)成本及群眾看病就醫(yī)負(fù)擔(dān)，根據(jù)《龍巖市醫(yī)療保障局?龍巖市衛(wèi)生健康委員會(huì)?龍巖市市場(chǎng)監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)龍巖市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)普通醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)實(shí)施方案的通知》（龍醫(yī)?！?022〕73號(hào)）文件精神，決定開(kāi)展可吸收縫線集中議價(jià)采購(gòu)，現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)發(fā)布，邀請(qǐng)符合條件的生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商報(bào)名。
??一、采購(gòu)品種
??可吸收縫線（醫(yī)保代碼前7位C140803，C140804）
??二、申報(bào)資格
??（一）申報(bào)企業(yè)資格
????1．參與本次集中議價(jià)采購(gòu)的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)為自文件對(duì)外公布之日起前兩年內(nèi)，在龍巖市一家三級(jí)或兩家二級(jí)以上定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)有可吸收縫線采購(gòu)使用記錄的生產(chǎn)企業(yè)（或進(jìn)口產(chǎn)品授權(quán)代理企業(yè)）。
????2．自采購(gòu)文件對(duì)外公布之日起前兩年內(nèi)，申報(bào)企業(yè)在醫(yī)用耗材生產(chǎn)活動(dòng)中無(wú)嚴(yán)重違法記錄；無(wú)因違反相關(guān)職能部門管理規(guī)定產(chǎn)品被撤銷掛網(wǎng)的記錄。不接受被列入《全國(guó)醫(yī)藥價(jià)格和招采失信企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)警示名單》和被我省評(píng)定為失信等級(jí)“特別嚴(yán)重”的企業(yè)申報(bào)。
????3．自采購(gòu)文件對(duì)外公布之日起前兩年內(nèi)，申報(bào)企業(yè)不存在因申報(bào)品種質(zhì)量等問(wèn)題被省級(jí)（含）以上藥品監(jiān)督管理部門處罰并公告的情況；申報(bào)品種不存在省級(jí)（含）以上藥品監(jiān)督管理部門質(zhì)量檢驗(yàn)不合格的情況。
??（二）其它申報(bào)要求
????1．申報(bào)企業(yè)只能授權(quán)一個(gè)自然人作為授權(quán)代表負(fù)責(zé)本次集中議價(jià)采購(gòu)活動(dòng)的管理，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。境外醫(yī)用耗材產(chǎn)品的授權(quán)經(jīng)銷期限必須覆蓋整個(gè)采購(gòu)周期。
????2．中選品種在履行合同中如遇國(guó)家或省政策調(diào)整或不可抗力，致使直接影響協(xié)議履行的，按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
????3．申報(bào)企業(yè)應(yīng)具有履行合同必須具備的能力，一旦中選，作為保障質(zhì)量、供應(yīng)的第一責(zé)任人，應(yīng)及時(shí)、保質(zhì)、足量按要求組織生產(chǎn)，并向配送企業(yè)發(fā)送醫(yī)用耗材，滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床需求。
????4．申報(bào)企業(yè)須保持集中采購(gòu)前后伴隨服務(wù)供給的連續(xù)性，服務(wù)內(nèi)容、質(zhì)量、標(biāo)準(zhǔn)不得變化。伴隨服務(wù)應(yīng)至少包含物流配送、倉(cāng)儲(chǔ)管理，以及合規(guī)技術(shù)服務(wù)、配套工具等必需的相關(guān)服務(wù)。
??三、采購(gòu)執(zhí)行說(shuō)明
??（一）采購(gòu)主體
??龍巖市所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)可在完善進(jìn)、銷、存臺(tái)賬管理的基礎(chǔ)上，自愿提出參加申請(qǐng)。
??（二）采購(gòu)周期
??采購(gòu)協(xié)議期自中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行日起計(jì)算，原則上為兩年。如周期內(nèi)國(guó)家和福建省醫(yī)用耗材采購(gòu)政策有新規(guī)定，則按照國(guó)家、省政策最新規(guī)定調(diào)整執(zhí)行，中選結(jié)果自動(dòng)停止執(zhí)行。
??在采購(gòu)周期內(nèi)，若中選產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題或不可抗力因素導(dǎo)致供應(yīng)保障問(wèn)題的，將取消中選資格。
??（三）采購(gòu)形式
??本次采購(gòu)采取集中議價(jià)采購(gòu)方式，企業(yè)資質(zhì)申報(bào)、產(chǎn)品價(jià)格確認(rèn)等均采取全流程電子申報(bào)，依托龍巖市集中采購(gòu)競(jìng)價(jià)系統(tǒng)（以下簡(jiǎn)稱“競(jìng)價(jià)系統(tǒng)”）（http://longyan.udplat.com）進(jìn)行相關(guān)操作。
??四、信息公告方式
??本次龍巖市可吸收縫線集中議價(jià)采購(gòu)工作所有公告、信息通過(guò)龍巖市醫(yī)療保障局官網(wǎng)（網(wǎng)址：http://ylbz.longyan.gov.cn/）發(fā)布。
??五、申報(bào)方式及材料
??（一）申報(bào)企業(yè)資質(zhì)材料
????1．《企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照》，若為“三證合一”的新證書，無(wú)需申報(bào)第2、3項(xiàng)；
????2．《組織機(jī)構(gòu)代碼證》（統(tǒng)一社會(huì)信用代碼）；
????3．《稅務(wù)登記證》；
????4．境內(nèi)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)或境外醫(yī)用耗材《醫(yī)療器械注冊(cè)證》上指定的代理人或進(jìn)口商（報(bào)關(guān)企業(yè)）法人身份證（正、反面）或護(hù)照；
????5．境內(nèi)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，境外醫(yī)用耗材《醫(yī)療器械注冊(cè)證》上指定的代理人或進(jìn)口商（報(bào)關(guān)企業(yè)）提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》；
????6．境外醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)的《委托授權(quán)書》（僅境外醫(yī)用耗材《醫(yī)療器械注冊(cè)證》上指定的代理人或進(jìn)口商（報(bào)關(guān)企業(yè)）提供）；
????7．境內(nèi)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)和境外醫(yī)用耗材《醫(yī)療器械注冊(cè)證》上指定的代理人或進(jìn)口商（報(bào)關(guān)企業(yè)）對(duì)企業(yè)授權(quán)代理人的《授權(quán)書》和企業(yè)授權(quán)代理人身份證（正、反面）（附件1）；
????8．《龍巖市可吸收縫線議價(jià)采購(gòu)報(bào)名函》（附件2）；
????9．《龍巖市可吸收縫線議價(jià)采購(gòu)申報(bào)企業(yè)承諾函》（附件3）；
??（二）申報(bào)產(chǎn)品資質(zhì)材料
????1．《醫(yī)療器械注冊(cè)證》、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表或醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認(rèn)可表和附頁(yè)。如制造認(rèn)可表/注冊(cè)登記表或附頁(yè)中明確了規(guī)格型號(hào)，所報(bào)產(chǎn)品必須在其范圍內(nèi)；如醫(yī)療器械注冊(cè)證正在辦理延期手續(xù)的，需提供受理通知單；
????2．該品種所有申報(bào)產(chǎn)品的說(shuō)明書1份；
????3．本文件發(fā)布之日起前兩年內(nèi)該品種中的任一產(chǎn)品在我市相關(guān)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)須有交易發(fā)票、發(fā)貨配送清單等佐證，并加蓋相關(guān)配送企業(yè)公章。
????4．集中議價(jià)要求的其他相關(guān)資料。
??（三）填報(bào)要求
????1．申報(bào)企業(yè)應(yīng)如實(shí)提供有關(guān)資料。本次醫(yī)用耗材集中議價(jià)相關(guān)企業(yè)和產(chǎn)品資質(zhì)材料及其他申報(bào)相關(guān)材料等須進(jìn)行統(tǒng)一線上申報(bào)，由申報(bào)企業(yè)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)提交。未按要求提交者，申報(bào)時(shí)間截止后將不再受理新增及補(bǔ)充修改的企業(yè)信息和產(chǎn)品信息。
????2．申報(bào)材料中涉及到的證書、證明材料等需處于有效狀態(tài)。申報(bào)企業(yè)的所有申報(bào)材料及往來(lái)函電一律以中文書寫。外文資料必須提供相應(yīng)的中文翻譯文本。
??六、企業(yè)申報(bào)價(jià)格、分組及現(xiàn)場(chǎng)議價(jià)規(guī)則
??1.申報(bào)價(jià)格：申報(bào)企業(yè)應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)登錄競(jìng)價(jià)系統(tǒng)進(jìn)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用產(chǎn)品近兩年歷史采購(gòu)最低價(jià)格確認(rèn)函上傳（需提供詳細(xì)供貨清單和發(fā)票），申報(bào)企業(yè)須保證供應(yīng)產(chǎn)品價(jià)格的真實(shí)性。
??2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)企業(yè)報(bào)名產(chǎn)品進(jìn)行歷史采購(gòu)量填報(bào)：醫(yī)療機(jī)構(gòu)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)登錄競(jìng)價(jià)系統(tǒng)進(jìn)行在用產(chǎn)品近兩年歷史采購(gòu)量填報(bào)。市醫(yī)保局根據(jù)近兩年醫(yī)療機(jī)構(gòu)歷史采購(gòu)數(shù)據(jù)及企業(yè)關(guān)聯(lián)性排名，分兩組進(jìn)行議價(jià)，采購(gòu)量占比排名前85%的企業(yè)進(jìn)入A組，根據(jù)企業(yè)報(bào)名情況，如A組不足３家企業(yè)則遞補(bǔ)至３家，剩余企業(yè)進(jìn)入B組。每個(gè)企業(yè)分別議價(jià)，議價(jià)后最終報(bào)價(jià)進(jìn)行加權(quán)計(jì)算。
??3.采購(gòu)基準(zhǔn)價(jià)（以元為單位，保留小數(shù)點(diǎn)后 2位）為同企業(yè)各產(chǎn)品規(guī)格供應(yīng)龍巖市醫(yī)療機(jī)構(gòu)歷史采購(gòu)加權(quán)價(jià)格（如一個(gè)產(chǎn)品規(guī)格有不同供應(yīng)價(jià)格，以最低價(jià)計(jì)算）。
??例如：A 企業(yè)基準(zhǔn)價(jià)=(A 企業(yè)縫線產(chǎn)品1歷史采購(gòu)價(jià)×產(chǎn)品1歷史采購(gòu)量+A 企業(yè)縫線產(chǎn)品2歷史采購(gòu)價(jià)×產(chǎn)品2歷史采購(gòu)量+…+A企業(yè)縫線產(chǎn)品n歷史采購(gòu)價(jià)×產(chǎn)品n歷史采購(gòu)量)/(產(chǎn)品 1 歷史采購(gòu)量+產(chǎn)品 2 歷史采購(gòu)量+…+產(chǎn)品 n 歷史采購(gòu)量)。
??4.現(xiàn)場(chǎng)議價(jià)產(chǎn)品價(jià)格原則上不得高于歷史采購(gòu)量涵蓋的本企業(yè)同產(chǎn)品的福建省現(xiàn)行采購(gòu)價(jià)格、全國(guó)現(xiàn)行有效最低省級(jí)掛網(wǎng)價(jià)、全國(guó)其他地市級(jí)（含聯(lián)盟）及以上集中采購(gòu)（含帶量采購(gòu)）價(jià)格。
??例如：A 企業(yè)最終平均報(bào)價(jià)=(A 企業(yè)縫線產(chǎn)品1報(bào)價(jià)×產(chǎn)品1歷史采購(gòu)量+A 企業(yè)縫線產(chǎn)品2報(bào)價(jià)×產(chǎn)品2歷史采購(gòu)量+…+A企業(yè)縫線產(chǎn)品n報(bào)價(jià)×產(chǎn)品n歷史采購(gòu)量)/(產(chǎn)品 1 歷史采購(gòu)量+產(chǎn)品 2 歷史采購(gòu)量+…+產(chǎn)品 n 歷史采購(gòu)量)。
??5.平均降價(jià)幅度=（企業(yè)最終平均報(bào)價(jià)-企業(yè)基準(zhǔn)價(jià)）/企業(yè)基準(zhǔn)價(jià)×100%。
??七、中選規(guī)則
??1.集中議價(jià)產(chǎn)品平均降價(jià)幅度≥10%的企業(yè)可進(jìn)入集中議價(jià)程序，＜10%的企業(yè)視為自動(dòng)放棄集中議價(jià)資格。
??２.A組企業(yè)根據(jù)平均降幅排序，排名第一的企業(yè)，可增補(bǔ)掛網(wǎng)該企業(yè)可吸收縫線產(chǎn)品其他規(guī)格10個(gè)。
??３.B組企業(yè)根據(jù)平均降幅排序，排名前三的企業(yè)可分別增補(bǔ)掛網(wǎng)該企業(yè)可吸收縫線產(chǎn)品其他規(guī)格10個(gè)、8個(gè)、5個(gè)，排名末三位的企業(yè)淘汰。
??４.增補(bǔ)產(chǎn)品需滿足第六點(diǎn)第３小點(diǎn)價(jià)格要求。
??八、中選產(chǎn)品確定
??議價(jià)擬中選結(jié)果在龍巖市醫(yī)療保障局官網(wǎng)予以公示，并接受申投訴，企業(yè)申投訴應(yīng)以書面方式遞交龍巖市醫(yī)療保障局機(jī)關(guān)黨委，并附相關(guān)真實(shí)佐證材料。經(jīng)組織專家會(huì)商審核確定后，確屬調(diào)整的，及時(shí)予以調(diào)整。擬中選結(jié)果公示無(wú)異議后，由龍巖市醫(yī)療保障局發(fā)文正式開(kāi)始執(zhí)行。
??九、采購(gòu)與配送
??（一）采購(gòu)方式
??中選產(chǎn)品納入福建省招采子系統(tǒng)掛網(wǎng)采購(gòu)，中選產(chǎn)品一經(jīng)掛網(wǎng)，全市所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)原則上在省招采子系統(tǒng)中進(jìn)行采購(gòu)。
??（二）采購(gòu)合同簽訂
??中選結(jié)果公布后，采購(gòu)主體須與中選企業(yè)及其委托的配送企業(yè)按照互惠互利的原則簽訂采購(gòu)合同，并嚴(yán)格履行購(gòu)銷合同，切實(shí)保障醫(yī)用耗材質(zhì)量和供應(yīng)。
??（三）中選產(chǎn)品配送
????中選企業(yè)原則上應(yīng)選擇具有合法資質(zhì)且具備供應(yīng)保障能力的屬地化配送企業(yè)進(jìn)行配送，也可自行配送，配送有效期與集中采購(gòu)周期同步。中選醫(yī)用耗材嚴(yán)格執(zhí)行“兩票制”，鼓勵(lì)實(shí)行“一票制”。配送企業(yè)應(yīng)按照合同約定和醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)需求及時(shí)送達(dá)醫(yī)用耗材。
??十、貨款結(jié)算
??議價(jià)入圍中選產(chǎn)品且已實(shí)現(xiàn)招采子系統(tǒng)掛網(wǎng)采購(gòu)的交易貨款，由醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)統(tǒng)一代為結(jié)算，并于每月15日前按合同規(guī)定向企業(yè)支付上一月的產(chǎn)品貨款。
??十一、監(jiān)督管理
??（一）確保供應(yīng)
??中選企業(yè)是生產(chǎn)、供應(yīng)、配送的第一責(zé)任人，采購(gòu)周期內(nèi)，中選企業(yè)必須保證中選產(chǎn)品配送覆蓋全部采購(gòu)主體并及時(shí)、足量供應(yīng)。采購(gòu)周期內(nèi)如出現(xiàn)非不可抗力因素導(dǎo)致供應(yīng)不及時(shí)、斷供、質(zhì)量問(wèn)題等情況，按照《龍巖市醫(yī)療保障局?龍巖市衛(wèi)生健康委員會(huì)?龍巖市市場(chǎng)監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)龍巖市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)普通醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)實(shí)施方案的通知》（龍醫(yī)?！?022〕73號(hào)）有關(guān)規(guī)定處理，必要時(shí)上報(bào)省醫(yī)保局，按照《福建省醫(yī)療保障局關(guān)于建立醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度的通知》（閩醫(yī)?！?021〕1號(hào)）及采購(gòu)文件有關(guān)規(guī)定處理。
??（二）保障質(zhì)量
??中選產(chǎn)品生產(chǎn)、配送企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格落實(shí)藥品監(jiān)管部門各項(xiàng)質(zhì)量監(jiān)管規(guī)定保障產(chǎn)品質(zhì)量，藥品監(jiān)管部門加強(qiáng)對(duì)中選產(chǎn)品的流通、使用環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)管。
??十二、時(shí)間安排
??（一）企業(yè)的報(bào)名時(shí)間
??2024年5月21日8:00至2024年5月28日17:00。
??（二）企業(yè)分組、集中議價(jià)等后續(xù)相關(guān)工作時(shí)間及要求另行通知
??十三、聯(lián)系方式
??（一）地址
??福建省龍巖市新羅區(qū)華蓮路138號(hào)金融中心B2棟農(nóng)行大樓7樓706價(jià)采科。
????電話：0597-3085983。
??（二）競(jìng)價(jià)系統(tǒng)服務(wù)聯(lián)系方式
????客服電話：13063080558
??客服QQ群：959912124。
??（三）監(jiān)督電話
??龍巖市醫(yī)療保障局機(jī)關(guān)黨委：0597-3085109。
??十四、附則
??本采購(gòu)文件僅適用于龍巖市可吸收縫線議價(jià)采購(gòu)及相關(guān)服務(wù)，最終解釋權(quán)歸龍巖市醫(yī)療保障局。?