各相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)，相關(guān)醫(yī)藥企業(yè)：
根據(jù)《關(guān)于開展藥品（醫(yī)用耗材）陽光采購信用記分管理工作的通知（試行）》（蘇醫(yī)保發(fā)〔2023〕18號）規(guī)定，醫(yī)藥企業(yè)可采取糾正、彌補措施對其信用記分進行修復，為進一步規(guī)范做好醫(yī)藥企業(yè)信用記分修復工作，現(xiàn)將《藥品（醫(yī)用耗材）陽光采購信用記分修復標準（試行）》印發(fā)你們，請遵照執(zhí)行。
???????????????????江蘇省醫(yī)療保障局辦公室????
???????????????????????2024年8月6日????
（聯(lián)系處室單位：省醫(yī)藥價格招采中心）
（此件公開發(fā)布）?
藥品（醫(yī)用耗材）陽光采購信用記分修復標準（試行）
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為規(guī)范陽光采購信用記分管理，促進醫(yī)藥企業(yè)信用記分修復工作公平有序開展，制定本修復標準。
一、信用記分全部清零的標準
（一）掛網(wǎng)采購
1.?“無正當理由，不響應(yīng)采購訂單，影響醫(yī)療機構(gòu)使用的”，記分修復需同時滿足以下條件：
（1）終止負面行為，積極協(xié)調(diào)供應(yīng)，醫(yī)療機構(gòu)書面說明影響使用的情形消除。
（2）記分告知后至下一期記分公布前未再次發(fā)生此負面行為。
（二）帶量采購
1.?“未按規(guī)定簽訂帶量采購合同，影響醫(yī)療機構(gòu)使用的”，記分修復需同時滿足以下條件：
（1）終止負面行為，在主管部門或醫(yī)療機構(gòu)要求期限內(nèi)簽訂帶量采購合同；
（2）配合醫(yī)療機構(gòu)及時補充因未按規(guī)定簽訂造成的產(chǎn)品短缺，醫(yī)療機構(gòu)書面說明影響使用的情形消除。
（3）記分告知后至下一期記分公布前未再次發(fā)生此負面行為。
2.?“未按帶量采購合同約定及時供應(yīng)產(chǎn)品，影響醫(yī)療機構(gòu)使用的”，記分修復需同時滿足以下條件：
（1）終止負面行為，積極協(xié)調(diào)供應(yīng)，醫(yī)療機構(gòu)書面說明影響使用的情形消除。
（2）記分告知后至下一期記分公布前未再次發(fā)生此負面行為。
3.?“不按中選清單供應(yīng)產(chǎn)品，影響醫(yī)療機構(gòu)使用的”，記分修復需同時滿足以下條件：
（1）終止負面行為，在醫(yī)療機構(gòu)認可的期限內(nèi)按照中選清單供應(yīng)產(chǎn)品（醫(yī)療機構(gòu)同意接受原供應(yīng)產(chǎn)品的除外），醫(yī)療機構(gòu)書面說明影響使用的情形消除。
（2）記分告知后至下一期記分公布前未再次發(fā)生此負面行為。
4.?“未按帶量采購合同約定提供伴隨服務(wù)，影響醫(yī)療機構(gòu)使用的”，記分修復需同時滿足以下條件：
（1）終止負面行為，在醫(yī)療機構(gòu)認可的期限內(nèi)提供伴隨服務(wù)，醫(yī)療機構(gòu)書面說明影響使用的情形消除。
（2）記分告知后至下一期記分公布前未再次發(fā)生此負面行為。
二、信用記分80%清零的標準
（一）掛網(wǎng)采購
1.?“不按要求申報全國各省級醫(yī)藥集中采購平臺掛網(wǎng)價”，記分修復需同時滿足以下條件：
（1）終止負面行為，對涉及產(chǎn)品按照不高于全國其他省級醫(yī)藥集中采購平臺掛網(wǎng)價調(diào)整我省平臺掛網(wǎng)價；
（2）如果涉及產(chǎn)品為藥品，還需對其同通用名同劑型產(chǎn)品按照差比價規(guī)則調(diào)整我省平臺掛網(wǎng)價。
2.?“以高于掛網(wǎng)價線下供應(yīng)或配送”，記分修復需同時滿足以下條件：
（1）終止負面行為，按照掛網(wǎng)價供應(yīng)或配送。
（2）記分告知后至下一期記分公布前未再次發(fā)生此負面行為。
3.?“不接受網(wǎng)上議價，但實際供貨價低于掛網(wǎng)價”，記分修復需同時滿足以下條件：
（1）終止負面行為，按照實際供貨價調(diào)整涉及產(chǎn)品議價上限，并正常供應(yīng)或配送。
（2）記分告知后至下一期記分公布前未再次發(fā)生此負面行為。
（二）帶量采購
1.?“不按要求申報全國各省級醫(yī)藥集中采購平臺掛網(wǎng)價和帶量采購中選（備選）價”，記分修復需同時滿足以下條件：
（1）藥品帶量采購中，對涉及藥品按照《關(guān)于規(guī)范帶量采購藥品陽光掛網(wǎng)和支付管理有關(guān)事項的通知》（蘇醫(yī)保函〔2022〕254號）及相應(yīng)集采批次價格動態(tài)調(diào)整要求調(diào)整我省平臺掛網(wǎng)價；對同通用名同劑型產(chǎn)品按照差比價規(guī)則調(diào)整我省平臺掛網(wǎng)價。
（2）醫(yī)用耗材帶量采購中，對涉及醫(yī)用耗材按照《關(guān)于深入推進醫(yī)用耗材陽光采購的實施意見》（蘇醫(yī)保發(fā)〔2022〕13號）要求，調(diào)整我省平臺掛網(wǎng)價至同類中選品種最高中選價2倍以內(nèi)；調(diào)整后涉及醫(yī)用耗材我省平臺掛網(wǎng)價不高于全國其他省級醫(yī)藥集中采購平臺掛網(wǎng)價。
2.?“獲得參與資格后，不參與報價、不參與談判等”，記分修復需滿足以下條件之一：
（1）提交參加我省帶量采購按要求完成報價（含解密）、談判等流程的書面承諾（見附件）。若再次發(fā)生此負面清單行為，此項負面清單行為對應(yīng)的所有記分不允許修復。
（2）對因產(chǎn)品停產(chǎn)未參與報價、未參與談判的，提供該產(chǎn)品省級藥品監(jiān)督管理部門出具的停產(chǎn)證明，或者公開不再銷售的書面聲明（在省級醫(yī)療保障部門官方網(wǎng)站、集中采購平臺網(wǎng)站，以及企業(yè)官方網(wǎng)站顯著位置公開）。
三、信用記分不予清零的標準
《關(guān)于開展藥品（醫(yī)用耗材）陽光采購信用記分管理工作的通知（試行）》規(guī)定的醫(yī)藥企業(yè)其他負面行為，不允許修復。
四、其他事項
1.?信用記分公布后，醫(yī)藥企業(yè)可通過“江蘇省藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)”的信用記分管理模塊申請修復。
2.?修復材料包括信用記分修復報告和修復措施證明材料，需加蓋企業(yè)公章并以掃描件形式提交。其中，需醫(yī)療機構(gòu)認可的修復措施，醫(yī)藥企業(yè)需提交所涉醫(yī)療機構(gòu)的書面說明，并加蓋醫(yī)療機構(gòu)公章。
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