各相關醫(yī)療機構,相關醫(yī)藥企業(yè):
根據(jù)《關于開展藥品(醫(yī)用耗材)陽光采購信用記分管理工作的通知(試行)》(蘇醫(yī)保發(fā)〔2023〕18號)規(guī)定,醫(yī)藥企業(yè)可采取糾正、彌補措施對其信用記分進行修復,為進一步規(guī)范做好醫(yī)藥企業(yè)信用記分修復工作,現(xiàn)將《藥品(醫(yī)用耗材)陽光采購信用記分修復標準(試行)》印發(fā)你們,請遵照執(zhí)行。
???????????????????江蘇省醫(yī)療保障局辦公室????
???????????????????????2024年8月6日????
(聯(lián)系處室單位:省醫(yī)藥價格招采中心)
(此件公開發(fā)布)?
藥品(醫(yī)用耗材)陽光采購信用記分修復標準(試行)
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為規(guī)范陽光采購信用記分管理,促進醫(yī)藥企業(yè)信用記分修復工作公平有序開展,制定本修復標準。
一、信用記分全部清零的標準
(一)掛網(wǎng)采購
1.?“無正當理由,不響應采購訂單,影響醫(yī)療機構使用的”,記分修復需同時滿足以下條件:
(1)終止負面行為,積極協(xié)調供應,醫(yī)療機構書面說明影響使用的情形消除。
(2)記分告知后至下一期記分公布前未再次發(fā)生此負面行為。
(二)帶量采購
1.?“未按規(guī)定簽訂帶量采購合同,影響醫(yī)療機構使用的”,記分修復需同時滿足以下條件:
(1)終止負面行為,在主管部門或醫(yī)療機構要求期限內簽訂帶量采購合同;
(2)配合醫(yī)療機構及時補充因未按規(guī)定簽訂造成的產(chǎn)品短缺,醫(yī)療機構書面說明影響使用的情形消除。
(3)記分告知后至下一期記分公布前未再次發(fā)生此負面行為。
2.?“未按帶量采購合同約定及時供應產(chǎn)品,影響醫(yī)療機構使用的”,記分修復需同時滿足以下條件:
(1)終止負面行為,積極協(xié)調供應,醫(yī)療機構書面說明影響使用的情形消除。
(2)記分告知后至下一期記分公布前未再次發(fā)生此負面行為。
3.?“不按中選清單供應產(chǎn)品,影響醫(yī)療機構使用的”,記分修復需同時滿足以下條件:
(1)終止負面行為,在醫(yī)療機構認可的期限內按照中選清單供應產(chǎn)品(醫(yī)療機構同意接受原供應產(chǎn)品的除外),醫(yī)療機構書面說明影響使用的情形消除。
(2)記分告知后至下一期記分公布前未再次發(fā)生此負面行為。
4.?“未按帶量采購合同約定提供伴隨服務,影響醫(yī)療機構使用的”,記分修復需同時滿足以下條件:
(1)終止負面行為,在醫(yī)療機構認可的期限內提供伴隨服務,醫(yī)療機構書面說明影響使用的情形消除。
(2)記分告知后至下一期記分公布前未再次發(fā)生此負面行為。
二、信用記分80%清零的標準
(一)掛網(wǎng)采購
1.?“不按要求申報全國各省級醫(yī)藥集中采購平臺掛網(wǎng)價”,記分修復需同時滿足以下條件:
(1)終止負面行為,對涉及產(chǎn)品按照不高于全國其他省級醫(yī)藥集中采購平臺掛網(wǎng)價調整我省平臺掛網(wǎng)價;
(2)如果涉及產(chǎn)品為藥品,還需對其同通用名同劑型產(chǎn)品按照差比價規(guī)則調整我省平臺掛網(wǎng)價。
2.?“以高于掛網(wǎng)價線下供應或配送”,記分修復需同時滿足以下條件:
(1)終止負面行為,按照掛網(wǎng)價供應或配送。
(2)記分告知后至下一期記分公布前未再次發(fā)生此負面行為。
3.?“不接受網(wǎng)上議價,但實際供貨價低于掛網(wǎng)價”,記分修復需同時滿足以下條件:
(1)終止負面行為,按照實際供貨價調整涉及產(chǎn)品議價上限,并正常供應或配送。
(2)記分告知后至下一期記分公布前未再次發(fā)生此負面行為。
(二)帶量采購
1.?“不按要求申報全國各省級醫(yī)藥集中采購平臺掛網(wǎng)價和帶量采購中選(備選)價”,記分修復需同時滿足以下條件:
(1)藥品帶量采購中,對涉及藥品按照《關于規(guī)范帶量采購藥品陽光掛網(wǎng)和支付管理有關事項的通知》(蘇醫(yī)保函〔2022〕254號)及相應集采批次價格動態(tài)調整要求調整我省平臺掛網(wǎng)價;對同通用名同劑型產(chǎn)品按照差比價規(guī)則調整我省平臺掛網(wǎng)價。
(2)醫(yī)用耗材帶量采購中,對涉及醫(yī)用耗材按照《關于深入推進醫(yī)用耗材陽光采購的實施意見》(蘇醫(yī)保發(fā)〔2022〕13號)要求,調整我省平臺掛網(wǎng)價至同類中選品種最高中選價2倍以內;調整后涉及醫(yī)用耗材我省平臺掛網(wǎng)價不高于全國其他省級醫(yī)藥集中采購平臺掛網(wǎng)價。
2.?“獲得參與資格后,不參與報價、不參與談判等”,記分修復需滿足以下條件之一:
(1)提交參加我省帶量采購按要求完成報價(含解密)、談判等流程的書面承諾(見附件)。若再次發(fā)生此負面清單行為,此項負面清單行為對應的所有記分不允許修復。
(2)對因產(chǎn)品停產(chǎn)未參與報價、未參與談判的,提供該產(chǎn)品省級藥品監(jiān)督管理部門出具的停產(chǎn)證明,或者公開不再銷售的書面聲明(在省級醫(yī)療保障部門官方網(wǎng)站、集中采購平臺網(wǎng)站,以及企業(yè)官方網(wǎng)站顯著位置公開)。
三、信用記分不予清零的標準
《關于開展藥品(醫(yī)用耗材)陽光采購信用記分管理工作的通知(試行)》規(guī)定的醫(yī)藥企業(yè)其他負面行為,不允許修復。
四、其他事項
1.?信用記分公布后,醫(yī)藥企業(yè)可通過“江蘇省藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)”的信用記分管理模塊申請修復。
2.?修復材料包括信用記分修復報告和修復措施證明材料,需加蓋企業(yè)公章并以掃描件形式提交。其中,需醫(yī)療機構認可的修復措施,醫(yī)藥企業(yè)需提交所涉醫(yī)療機構的書面說明,并加蓋醫(yī)療機構公章。
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