2022年6月29日湘西自治州醫(yī)療保障局印發(fā)了《關(guān)于進一步規(guī)范醫(yī)藥耗材掛網(wǎng)采購配送的通知》（州醫(yī)保發(fā)〔2022〕23號），以下簡稱《通知》，現(xiàn)對有關(guān)內(nèi)容解讀如下：?
一、文件出臺背景?
（一）落實國家、省組織醫(yī)用耗材集中帶量采購任務(wù)的需要。按照國家組織冠脈支架、人工關(guān)節(jié)，省際聯(lián)盟人工晶體、吻合器、冠脈藥物涂層球囊、心臟起博器等集中帶量采購要求，嚴格執(zhí)行集采中選產(chǎn)品中選結(jié)果，暢通中選產(chǎn)品進院渠道，落實優(yōu)先采購使用集中帶量采購中選產(chǎn)品政策，防范醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員使用高價非集采或集采非中選產(chǎn)品替代集采產(chǎn)品。?
（二）貫徹落實國家關(guān)于糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要求需要。國家衛(wèi)生健康委、工業(yè)和信息部、國家市場監(jiān)督管理總局、國家醫(yī)療保障局等九部委《關(guān)于印發(fā)2022年糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點的通知》（國衛(wèi)醫(yī)函〔2022〕84號）文件精神，嚴格限制醫(yī)療機構(gòu)備案采購、議價采購適用情形，規(guī)范采購行為，嚴禁公立醫(yī)療機構(gòu)違規(guī)線下采購，防范醫(yī)療機構(gòu)與醫(yī)藥企業(yè)合謀提高掛網(wǎng)價格。?
（三）落實州委、州政府關(guān)于疫情防控工作的需要。根據(jù)州委、州政府關(guān)于做好疫情相關(guān)防治藥品、試劑、醫(yī)療器械和防護用品等物資的供應(yīng)保障及應(yīng)急物資輪換工作，大力支持州內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)優(yōu)化營商環(huán)境等要求。
（四）鞏固我州醫(yī)用耗材改革成果的需要。2017年我州加入三明聯(lián)盟藥品耗材聯(lián)合限價采購，2019年以州人民醫(yī)院作為談判議價單位進行醫(yī)用耗材分類分批改革，在全省率先開展骨科植入類高值耗材集中配送改革，2020年9月實行了三明聯(lián)盟低值醫(yī)用耗材共七批次聯(lián)合限價采購，統(tǒng)一采購平臺，規(guī)范了全州醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材（試劑）采購。但在改革過程中存在限價目錄品種少、備案產(chǎn)品多、部分產(chǎn)品價格高、產(chǎn)品質(zhì)量差異大、配送企業(yè)備貨不足、配送不及時、擾亂市場等影響臨床使用的問題，針對這些問題，需要進一步規(guī)范醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購配送管理。?
（五）減輕群眾費用負擔(dān)和醫(yī)療機構(gòu)堵浪費的需要。加強醫(yī)用耗材規(guī)范管理，建立常態(tài)化動態(tài)調(diào)整機制，實施醫(yī)用耗材集中采購，治理價格虛高，減輕群眾用耗負擔(dān)；加強醫(yī)療機構(gòu)耗材采購使用監(jiān)督管理，合理使用醫(yī)用耗材堵浪費。?
二、文件主要內(nèi)容?
《通知》從掛網(wǎng)采購原則、掛網(wǎng)采購范圍、掛網(wǎng)目錄分類及準入規(guī)則、分類采購管理、工作措施等五個方面對醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購配送工作進行了規(guī)范管理。?
（一）掛網(wǎng)采購原則。堅持“為用而采，安全有效、去除灰色、患者受益”原則。?
（二）掛網(wǎng)采購范圍。經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準、具有國家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類代碼的醫(yī)用材料、檢驗試劑納入掛網(wǎng)采購管理。
（三）掛網(wǎng)目錄分類及準入規(guī)則。掛網(wǎng)目錄分為集采掛網(wǎng)目錄、限價掛網(wǎng)目錄、備案掛網(wǎng)目錄、應(yīng)急掛網(wǎng)目錄四大類。明確各掛網(wǎng)目錄價格形成機制及準入規(guī)則，符合要求的均可申請掛網(wǎng)，建立目錄分類清晰明了、準入規(guī)則公開透明的掛網(wǎng)工作機制。
（四）分類采購管理。采購管理分直接采購、備案采購、應(yīng)急采購，明確要求醫(yī)療機構(gòu)平臺采購、嚴禁線下及網(wǎng)外采購，規(guī)范采購行為。
（五）工作措施。加強保障供應(yīng)、建立退出機制、加強監(jiān)督管理、加強宣傳引導(dǎo)等五項工作措施，明確生產(chǎn)企業(yè)及配送企業(yè)保障產(chǎn)品質(zhì)量和供應(yīng)的責(zé)任，嚴格產(chǎn)品質(zhì)量管理，及時保障供應(yīng)。對掛網(wǎng)產(chǎn)品及企業(yè)實行常態(tài)化管理，建立退出機制。對不符合產(chǎn)品質(zhì)量要求的產(chǎn)品撤銷掛網(wǎng)，對違反相關(guān)規(guī)定的企業(yè)視情節(jié)采取通報、暫停配送、取消配送資格等懲戒措施。