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各區(qū)醫(yī)保局、衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)管局，各相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)，各相關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)：
為深入貫徹落實黨中央、國務(wù)院決策部署，持續(xù)推進高值醫(yī)用耗材治理，根據(jù)國家耗材聯(lián)合采購辦公室《人工關(guān)節(jié)集中帶量采購協(xié)議期滿接續(xù)采購文件（GH-HD2024-1）》（以下簡稱“采購文件”）有關(guān)要求，確保國家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購接續(xù)中選結(jié)果在本市順利平穩(wěn)落地執(zhí)行，結(jié)合本市實際，現(xiàn)就有關(guān)事項通知如下：
一、優(yōu)先采購和使用中選產(chǎn)品
（一）本市已納入國家集中帶量采購協(xié)議范圍的醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)和非營利性醫(yī)療機構(gòu)（統(tǒng)稱“醫(yī)療機構(gòu)”）不得以費用總控、“耗占比”、醫(yī)院基本用耗品種數(shù)量為由影響中選產(chǎn)品的采購與合理使用。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)從中選企業(yè)指定的經(jīng)營（或配送）企業(yè)采購中選產(chǎn)品，并按規(guī)定實行零差率銷售，嚴禁任何形式的“二次議價”行為，且采購使用量應(yīng)不低于中選產(chǎn)品的協(xié)議采購量。協(xié)議采購量完成后，鼓勵醫(yī)療機構(gòu)繼續(xù)優(yōu)先使用中選產(chǎn)品。中選產(chǎn)品使用中發(fā)生不良事件和質(zhì)量問題的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)及時按程序報告。
（二）按照采購文件要求，其他中選企業(yè)未申報的產(chǎn)品系統(tǒng)和未中選企業(yè)的產(chǎn)品均視為非中選產(chǎn)品系統(tǒng)。醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)臨床需求，在優(yōu)先采購中選產(chǎn)品的基礎(chǔ)上，可繼續(xù)采購使用質(zhì)量和療效有保證的其他價格適宜的非中選產(chǎn)品。醫(yī)療機構(gòu)采購和使用非中選產(chǎn)品，應(yīng)建立嚴格的內(nèi)部審批程序，接受監(jiān)督。
（三）未納入國家集中帶量采購協(xié)議范圍的醫(yī)療機構(gòu)如需采購與使用中選產(chǎn)品，按照醫(yī)保定點協(xié)議約定，其采購價格應(yīng)不高于中選產(chǎn)品價格。
二、保證按時回款與產(chǎn)品供應(yīng)
（一）醫(yī)療機構(gòu)作為高值醫(yī)用耗材貨款結(jié)算第一責任人，應(yīng)當對終端供貨企業(yè)及時支付貨款，回款時間原則上不超過使用耗材之日起的次月底，減輕供貨企業(yè)交易成本。
（二）中選企業(yè)應(yīng)按照采購文件要求，確保在采購周期內(nèi)以中選價格足量供應(yīng)，除遇國家政策調(diào)整或不可抗力外，不得以任何理由停供斷供。中選企業(yè)、配送企業(yè)應(yīng)按照醫(yī)療機構(gòu)需求及時配送中選產(chǎn)品、提供手術(shù)專用工具和伴隨服務(wù)，保障臨床使用。
三、實施醫(yī)保支付與采購協(xié)同
對集采范圍內(nèi)醫(yī)用耗材，中選產(chǎn)品以中選價格作為醫(yī)保支付標準，全額納入醫(yī)保支付范圍，按本市基本醫(yī)療保險有關(guān)規(guī)定支付；非中選產(chǎn)品以類別相同、功能相近中選產(chǎn)品的最高中選價格作為醫(yī)保支付標準，超出支付標準部分，由患者個人自負，納入職工基本醫(yī)療保險各類減負范圍，符合城鄉(xiāng)居民大病保險規(guī)定的也納入其支付范圍。
進行人工關(guān)節(jié)（髖關(guān)節(jié)）置換發(fā)生的醫(yī)用耗材費用，每套支付標準調(diào)整為7987元。進行人工關(guān)節(jié)（膝關(guān)節(jié)）置換發(fā)生的醫(yī)用耗材費用，每套支付標準調(diào)整為5434元。
對集采范圍外的醫(yī)用耗材按比例支付，由參保人員先自負20%，其余費用再按本市基本醫(yī)療保險規(guī)定支付。
四、強化部門協(xié)同配合作用
（一）本市醫(yī)保部門將醫(yī)療機構(gòu)帶量采購執(zhí)行情況納入醫(yī)保管理考核范圍。
市醫(yī)藥集中招標采購事務(wù)管理所（簡稱“市藥事所”）作為本市高值醫(yī)用耗材集中采購工作機構(gòu)，負責組織醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行中選結(jié)果，核定中選產(chǎn)品的采購金額，組織簽訂中選產(chǎn)品購銷協(xié)議，設(shè)定集采范圍內(nèi)非中選產(chǎn)品價格提醒高線，加強對醫(yī)療機構(gòu)采購中選產(chǎn)品情況分析與監(jiān)管等。
區(qū)醫(yī)保部門負責督促醫(yī)療機構(gòu)按規(guī)定與企業(yè)及時結(jié)算，嚴查不按時結(jié)算貨款的問題，會同區(qū)衛(wèi)生健康部門做好宣傳解釋工作，積極動員醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員優(yōu)先采購使用中選產(chǎn)品。
（二）本市衛(wèi)生健康部門規(guī)范臨床醫(yī)生的醫(yī)療服務(wù)行為，嚴控不合理使用，健全監(jiān)督管理機制，從嚴查處高值醫(yī)用耗材臨床使用違規(guī)行為。
（三）本市各級藥品監(jiān)督管理部門對中選產(chǎn)品加強質(zhì)量監(jiān)管，加大生產(chǎn)流通使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查力度。經(jīng)藥監(jiān)部門檢查發(fā)現(xiàn)中選產(chǎn)品存在嚴重質(zhì)量問題的，醫(yī)保部門將按規(guī)定及時嚴肅處理。
五、其他相關(guān)問題
（一）本市執(zhí)行國家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購協(xié)議期滿接續(xù)的具體工作，由市藥事所根據(jù)本市相關(guān)規(guī)定負責組織實施。
（二）以往與本通知內(nèi)容不符的，以此為準。
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上海市醫(yī)療保障局
上海市衛(wèi)生健康委員會
上海市藥品監(jiān)督管理局
2024年9月29日