各區(qū)醫(yī)保局、衛(wèi)生健康委，各有關(guān)醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，各有關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)：
為貫徹落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》（國辦發(fā)〔2019〕37號(hào)）要求，按照帶量采購、量價(jià)掛鉤、促進(jìn)市場競爭等原則，持續(xù)推進(jìn)高值醫(yī)用耗材集中采購和使用工作，本市組織開展了高值醫(yī)用耗材（冠脈球囊類）集中采購試點(diǎn)工作，為保證試點(diǎn)工作順利進(jìn)行，現(xiàn)就做好此項(xiàng)工作的有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、優(yōu)先采購和使用中選產(chǎn)品
（一）本市所有醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)（統(tǒng)稱“醫(yī)療機(jī)構(gòu)”）不得以費(fèi)用總控、“耗占比”、醫(yī)院基本用耗品種數(shù)量等為由影響中選產(chǎn)品的采購與合理使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)通過“上海市醫(yī)藥采購服務(wù)與監(jiān)管信息系統(tǒng)”（簡稱“陽光采購平臺(tái)”）從中選企業(yè)指定的經(jīng)營（或配送）企業(yè)采購中選產(chǎn)品，并按規(guī)定實(shí)行零差率銷售，嚴(yán)禁任何形式的“二次議價(jià)”行為，且采購使用量應(yīng)不低于中選產(chǎn)品的協(xié)議采購量。協(xié)議采購量完成后，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)繼續(xù)優(yōu)先使用中選產(chǎn)品。
（二）除中選產(chǎn)品以外的其它同類產(chǎn)品作為備案產(chǎn)品。備案產(chǎn)品原則上暫停在陽光采購平臺(tái)的掛網(wǎng)采購。醫(yī)療機(jī)構(gòu)可根據(jù)臨床需求，在優(yōu)先采購中選產(chǎn)品的前提下，向上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所（簡稱“市藥事所”）提出備案采購，采購價(jià)通過自主議價(jià)確定。醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購和使用備案產(chǎn)品，應(yīng)建立嚴(yán)格的審批程序。
二、保證及時(shí)回款與產(chǎn)品供應(yīng)
（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為高值醫(yī)用耗材貨款結(jié)算第一責(zé)任人，應(yīng)當(dāng)向終端供貨企業(yè)及時(shí)支付貨款，回款時(shí)間原則上不得超過交貨驗(yàn)收合格后的次月底，降低供貨企業(yè)交易成本。
（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)與中選企業(yè)及其指定的經(jīng)營（或配送）企業(yè)簽訂三方購銷協(xié)議，明確各方權(quán)利與責(zé)任。
（三）中選企業(yè)應(yīng)確保在采購周期內(nèi)以中選價(jià)格足量供應(yīng)，除遇國家政策調(diào)整或不可抗力外，不得以任何理由停供斷供。中選企業(yè)指定的經(jīng)營（或配送）企業(yè)應(yīng)當(dāng)通過陽光采購平臺(tái)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)集中采購中選產(chǎn)品，并單獨(dú)出具發(fā)票。
三、探索實(shí)施醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)
（一）本市參保人員使用中選的冠脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管或冠脈球囊藥物涂層導(dǎo)管發(fā)生的費(fèi)用，取消原按比例分類自負(fù)部分，全額納入醫(yī)保支付范圍，直接按基本醫(yī)療保險(xiǎn)規(guī)定支付。
（二）本市參保人員使用未中選的冠脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管或冠脈球囊藥物涂層導(dǎo)管發(fā)生的費(fèi)用，取消原按比例分類自負(fù)部分，冠脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的最高醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)為1410元，冠脈球囊藥物涂層導(dǎo)管的最高醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)為16080元，并視市場競爭格局、醫(yī)?；鹗罩闆r等動(dòng)態(tài)調(diào)整。同類產(chǎn)品單價(jià)低于（含）最高醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的，全額納入醫(yī)保支付范圍，直接按本市基本醫(yī)療保險(xiǎn)規(guī)定支付；同類產(chǎn)品單價(jià)高于最高醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的，超出部分由參保人員自付（老紅軍、離休人員和一至六級(jí)革命傷殘軍人除外），不納入職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)各類減負(fù)范圍，也不納入城鄉(xiāng)居民大病保險(xiǎn)支付范圍。
四、強(qiáng)化部門協(xié)同配合
（一）本市醫(yī)保行政部門將醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購和使用中選產(chǎn)品情況納入醫(yī)保管理考核范圍。為鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用中選產(chǎn)品、主動(dòng)控制高值醫(yī)用耗材費(fèi)用，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用中選品種節(jié)省的醫(yī)保費(fèi)用，在醫(yī)保費(fèi)用預(yù)付基礎(chǔ)上，當(dāng)年度醫(yī)?？傤~預(yù)算額度不做調(diào)減。在確保患者自負(fù)部分完全享受集采降價(jià)效果的前提下，首年可不下調(diào)相應(yīng)（DRG/DIP）醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，以后按規(guī)則定期調(diào)整。
市藥事所作為本市高值醫(yī)用耗材集中采購工作機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)公布中選產(chǎn)品、備案產(chǎn)品信息。加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中采購中選產(chǎn)品采購情況分析，通過陽光采購平臺(tái)控制中選產(chǎn)品和備案產(chǎn)品采購比例，定期向醫(yī)療機(jī)構(gòu)公布備案產(chǎn)品的采購情況。對(duì)于相關(guān)醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)在履行協(xié)議等方面的失信行為，按照本市醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度的相關(guān)規(guī)定處理。
（二）本市衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材使用情況監(jiān)測，對(duì)不按規(guī)定采購和使用中選產(chǎn)品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在公立醫(yī)院績效考核評(píng)價(jià)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人目標(biāo)責(zé)任考核中予以懲戒。規(guī)范臨床醫(yī)生的醫(yī)療服務(wù)行為，保障患者知情同意權(quán)，嚴(yán)控不合理使用，健全監(jiān)督管理機(jī)制，從嚴(yán)查處高值醫(yī)用耗材臨床使用違規(guī)行為。
各區(qū)衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)督促轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)按規(guī)定與企業(yè)及時(shí)結(jié)算，嚴(yán)查不按時(shí)結(jié)算貨款的問題，并會(huì)同區(qū)醫(yī)保部門做好宣傳解釋工作。
（三）本市各級(jí)藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)對(duì)中選產(chǎn)品加強(qiáng)監(jiān)管，并加大抽檢、飛行檢查力度。對(duì)于集中采購中選產(chǎn)品一旦發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問題，將依程序終止采購資格。
五、其他相關(guān)事項(xiàng)
（一）本市組織開展冠脈球囊類醫(yī)用耗材集中采購的具體工作，由市藥事所根據(jù)本市相關(guān)規(guī)定負(fù)責(zé)組織實(shí)施。
（二）本通知自市藥事所公布此次試點(diǎn)中選結(jié)果執(zhí)行之日起實(shí)施。
特此通知。
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上海市醫(yī)療保障局
上海市衛(wèi)生健康委員會(huì)
上海市藥品監(jiān)督管理局
2021年7月7日