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上海市醫(yī)療器械企業(yè)證照維護服務指南

發(fā)布時間:2024/10/15   

所屬項目:2016年上海市陽光采購 項目編號: 信息來源:查看

正文:

◆ 事項名稱

醫(yī)療器械企業(yè)證照維護

◆ 受理部門

上海市醫(yī)藥集中招標采購事務管理所(以下簡稱“市藥事所”)

◆ 辦理依據

1.《關于開展本市醫(yī)保定點醫(yī)療機構醫(yī)療器械“陽光采購”有關事項的通知》(滬人社醫(yī)〔2016〕133號);

2.《關于全面推進本市醫(yī)療器械“陽光采購”的通知》(滬人社醫(yī)〔2017〕293號)。

◆ 受理范圍

1.醫(yī)療器械生產企業(yè)、總代企業(yè)及經營企業(yè)陽光平臺賬號注冊申請;

2.醫(yī)療器械生產企業(yè)、總代企業(yè)及經營企業(yè)證照維護申請。

◆ 申報材料

1.營業(yè)執(zhí)照;

2.信用承諾書(加蓋企業(yè)公章、企業(yè)法人簽字或蓋章);

3.法人授權證明(明確授權業(yè)務范圍為醫(yī)療器械、加蓋企業(yè)公章、企業(yè)法人簽字或蓋章、被授權人簽字或蓋章);

4.醫(yī)療器械經營許可證/備案憑證或生產許可證/備案憑證、總代授權證明等需要維護的證照。

以上申報材料均以電子版形式上傳。

◆ 工作流程

(一)企業(yè)入網注冊

企業(yè)通過門戶網站(www.smpaa.cn)進入“醫(yī)藥管理”模塊,進入登錄頁面后點擊“立即注冊”,選擇“企業(yè)”注冊,跳轉至企業(yè)注冊頁面,按照提示進行注冊申請。

(二)企業(yè)證照維護

企業(yè)登錄系統(tǒng),依次點擊“業(yè)務經辦”、“組織機構信息管理”、“我的企業(yè)信息”、“變更證照信息”,按照提示進行證照維護申請。

(三)審核

依據企業(yè)上傳的證照圖片進行審核,同時核對企業(yè)在系統(tǒng)上填報的基礎信息是否與上傳圖片一致。

1.市藥事所審核企業(yè)上傳的企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、法人授權證明、信用承諾書、經營許可證/備案憑證、生產許可證/備案憑證及總代授權證明等申報材料;

2.經營企業(yè)上傳的經營許可證/備案憑證由上級生產/總代企業(yè)進行審核。

在上述審核過程中,對材料不齊全或填報不符合規(guī)定的,予以駁回,企業(yè)根據駁回理由更正資料后重新提交。

◆ 聯系方式

地址:上海市黃浦區(qū)局門路622號一樓

郵編:200023

電話:021-31773244 ?021-31773255 ?021-31773266

傳真:021-31773280


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