??一、背景依據(jù)
??隨著藥品和醫(yī)用耗材供應(yīng)履約監(jiān)管不斷加強(qiáng),特別是《國家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)藥集中帶量采購中選產(chǎn)品供應(yīng)保障工作的通知》(醫(yī)保辦函〔2024〕5號)和《福建省醫(yī)療保障局關(guān)于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的通知》(閩醫(yī)保〔2021〕1號)等規(guī)范性文件的出臺,2017年8月18日原福建省醫(yī)療保障管理委員會辦公室印發(fā)的《福建省藥品聯(lián)合限價陽光采購藥品供應(yīng)履約管理辦法(暫行)》中的一些條款與現(xiàn)行信用評級及規(guī)范性文件不相符,相關(guān)內(nèi)容亟需修改、完善。福建省醫(yī)療保障局按照相關(guān)文件要求,結(jié)合我省實際,對《福建省藥品聯(lián)合限價陽光采購藥品供應(yīng)履約管理辦法(暫行)》進(jìn)行了修訂,形成了《福建省藥品和醫(yī)用耗材供應(yīng)履約管理辦法》。
??二、目標(biāo)任務(wù)
??進(jìn)一步規(guī)范我省藥品和醫(yī)用耗材采購履約行為,加強(qiáng)藥品和醫(yī)用耗材供應(yīng)保障能力,完善對掛網(wǎng)企業(yè)和配送企業(yè)履約監(jiān)管。
??三、主要內(nèi)容
??與《福建省藥品聯(lián)合限價陽光采購藥品供應(yīng)履約管理辦法(暫行)》相比,主要修訂內(nèi)容為:
??(一)明確了福建省藥械聯(lián)合采購中心和設(shè)區(qū)市醫(yī)保局的履約管理工作職責(zé)。
??(二)新增了醫(yī)用耗材的履約管理考核標(biāo)準(zhǔn)。在藥品履約管理考核的同時,按月對醫(yī)用耗材掛網(wǎng)企業(yè)和配送企業(yè)的履約情況進(jìn)行考核。
??(三)修訂了藥品掛網(wǎng)企業(yè)和配送企業(yè)的履約管理要求和履約管理考核指標(biāo),并調(diào)整扣分標(biāo)準(zhǔn)與分值。
??(四)修訂了違約處理:
??1.新增了當(dāng)月履約管理考核分值在60分以下的企業(yè),對配送企業(yè)發(fā)放《履約預(yù)警告知函》或?qū)炀W(wǎng)企業(yè)發(fā)放《履約風(fēng)險告知函》并要求企業(yè)限期整改。一個自然年度內(nèi)對連續(xù)兩個月履約管理考核分值在60分以下的企業(yè)進(jìn)行約談,發(fā)放《警示函》并在招采子系統(tǒng)進(jìn)行通報,要求企業(yè)限期整改。
??2.新增了單次履約管理考核分值低于60分且被發(fā)放《履約預(yù)警告知函》或《履約風(fēng)險告知函》后,企業(yè)存在限期內(nèi)不響應(yīng)、不整改或整改不到位情形的,以及企業(yè)履約存在問題符合納入醫(yī)藥價格和招采信用評級相關(guān)情形的,納入信用評級。
??3.新增了一個自然年度內(nèi)發(fā)生履約管理考核分值低于60分達(dá)到三次及以上的企業(yè),納入信用評級。
??4.新增了對于掛網(wǎng)企業(yè)、配送企業(yè)存在嚴(yán)重違約行為,或違約行為對臨床診療秩序構(gòu)成嚴(yán)重影響的,視情節(jié)予以暫停、取消生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)產(chǎn)品掛網(wǎng)、取消配送企業(yè)配送資格等處置。
??四、執(zhí)行時間
??自2024年6月1日起執(zhí)行,有效期5年。