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關于福建省規(guī)范醫(yī)療器械(醫(yī)用耗材) 申報數(shù)據(jù)的通知

發(fā)布時間:2018/12/19   

所屬項目:2017年福建省高值醫(yī)用耗材聯(lián)合 項目編號: 信息來源:查看

摘要:

一、數(shù)據(jù)維護修改時間:12月19日8:00-12月26日17:00

二、網址:www.fjyxcg.gov.cn

正文:

各醫(yī)療器械(醫(yī)用耗材)生產企業(yè)、代理企業(yè):

近期,省級平臺對掛網的醫(yī)用耗材基礎數(shù)據(jù)進行維護,發(fā)現(xiàn)部分掛網產品基本信息填報不規(guī)范等問題?,F(xiàn)開放系統(tǒng)功能,請各企業(yè)在規(guī)定時間內登錄系統(tǒng)認真查看,對產品申報項目逐一核對,確保產品填報的字段內容與注冊證或說明書等上傳材料保持一致?,F(xiàn)就有關事項通知如下:

一、數(shù)據(jù)維護修改時間

自2018年12月19日8:00至2018年12月26日17:00

二、數(shù)據(jù)維護修改途徑

企業(yè)登錄“福建省藥械聯(lián)合限價陽光采購平臺—耗材聯(lián)合陽光采購系統(tǒng)”(網址:www.fjyxcg.gov.cn),通過“資料申報→產品申報”模塊自行修改并提交反饋。

三、數(shù)據(jù)填報存在的主要問題及規(guī)范填報要求

(一)產品境內外標識填寫錯誤

部分產品境內外標識填寫有誤?!搬t(yī)療器械(醫(yī)用耗材)生產企業(yè)”僅能申報產地為?“境內”的產品、“醫(yī)療器械(醫(yī)用耗材)代理企業(yè)”僅能申報產地為?“境外”的產品。

(二)產品注冊證已過期或者即將過期

涉及注冊證有效期至2018年12月31日前(含2018年12月31日)的企業(yè)請核對好產品有效期限,確認是否需要更新相關信息。如需更新有效期及證件,則舊證保留、同時上傳新證,即上傳材料需完整。

(三)產品注冊證編號填報不規(guī)范

部分企業(yè)填報的注冊證編號與注冊證上實際編號不一致,即注冊證編號存在有空格、點、斜杠等特殊符號與實際注冊證編號不一致的情況。企業(yè)應當根據(jù)注冊證實際內容,填寫注冊證編號等相關信息。

(四)產品未申報單一規(guī)格

部分產品未申報單一規(guī)格。企業(yè)應當根據(jù)產品實際,維護相關產品的規(guī)格型號內容。

(五)產品未選擇目錄或目錄選擇錯誤

部分企業(yè)申報產品時存在未選擇目錄或目錄選擇錯誤的情況。

四、其他說明事項

(一)產品數(shù)據(jù)重復

部分企業(yè)存在填報多條相同注冊證編號、產品名稱、材質、規(guī)格、型號的產品數(shù)據(jù)?,F(xiàn)根據(jù)產品報價,僅保留一條價格低的,并已對其他重復數(shù)據(jù)予以清除。企業(yè)請登錄系統(tǒng)查看,如有異議,企業(yè)可以通過“申(投)訴”通道,選擇“申訴→問題數(shù)據(jù)澄清”進行澄清說明。

(二)產品無注冊證信息

部分企業(yè)申報產品時存在產品無注冊證信息的情況,即該產品或不屬于醫(yī)療器械。請企業(yè)確認申報產品是否符合要求,并根據(jù)實際情況,對產品進行維護。

針對以上主要問題,目前已梳理部分問題產品清單(詳見附件,包含但不僅限附件內數(shù)據(jù)),附件1~5涉及的問題產品需通過以上第二點數(shù)據(jù)維護修改途徑進行數(shù)據(jù)維護修改。請企業(yè)及時下載查看,并根據(jù)實際情況維護產品信息。

附件:1.產品境內外標識錯誤產品

2.注冊證即將過期的產品

3.注冊證編號填報不規(guī)范的產品

4.未申報單一規(guī)格的產品

5.未選擇目錄的產品

6.重復數(shù)據(jù)的產品

7.無注冊證的產品

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