日本男女无遮羞羞视频_亚洲性爱毛片免费看_日韩无码av天堂五月天_女人18a毛片a

您好:北京泰茂科技股份有限公司

歡迎來到泰茂醫(yī)療器械招標(biāo)網(wǎng)

當(dāng)前位置: 標(biāo)訊信息> 集中標(biāo)訊動(dòng)態(tài)> 動(dòng)態(tài)詳情

關(guān)于加強(qiáng)高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)中標(biāo)(入圍)產(chǎn)品信息變更管理的通知

發(fā)布時(shí)間:2017/06/12   

所屬項(xiàng)目:2014年江蘇省醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用 項(xiàng)目編號(hào):JSHCJC201401 信息來源:查看

正文:

關(guān)于加強(qiáng)高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)中標(biāo)(入圍)產(chǎn)品信息變更管理的通知

有關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè),省藥品集中采購(gòu)中心:

為加強(qiáng)高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)日常管理,規(guī)范企業(yè)產(chǎn)品信息變更行為,根據(jù)原衛(wèi)生部等六部委《高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作規(guī)范(試行)》(衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)〔201286號(hào))及《2014年江蘇省醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)實(shí)施方案》(蘇衛(wèi)藥政〔20142號(hào))要求,現(xiàn)將我省高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)中標(biāo)(入圍)產(chǎn)品信息變更有關(guān)要求通知如下:

一、變更范圍??

我省高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)中標(biāo)(入圍)產(chǎn)品以及備案采購(gòu)產(chǎn)品,在采購(gòu)周期內(nèi)有下列情形之一的,企業(yè)可以通過采購(gòu)平臺(tái)申請(qǐng)對(duì)相關(guān)產(chǎn)品信息進(jìn)行變更:

(一)生產(chǎn)企業(yè)名稱變更;

(二)生產(chǎn)企業(yè)主體變更;

(三)產(chǎn)品注冊(cè)證變更;

(四)進(jìn)口產(chǎn)品總代理商(一級(jí)代理商)變更。

二、變更要求及所需資料

(一)高值醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)名稱變更包括企業(yè)更名、企業(yè)所屬集團(tuán)更名、企業(yè)被兼并重組后更名等情形。需要提交以下材料:

1)中標(biāo)(入圍)產(chǎn)品信息變更申請(qǐng)表(見附件);

2)法定代表人授權(quán)書;

3)營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件;

4)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證副本復(fù)印件;

5)醫(yī)療器械注冊(cè)證復(fù)印件。

(二)企業(yè)生產(chǎn)主體變更,包括產(chǎn)品在企業(yè)所屬集團(tuán)內(nèi)部變更生產(chǎn)主體、被其他企業(yè)收購(gòu)、產(chǎn)品轉(zhuǎn)讓給其他企業(yè)等情形。需要提交以下材料:

1)中標(biāo)(入圍)產(chǎn)品信息變更申請(qǐng)表;

2)變更情況說明及相關(guān)協(xié)議證明材料;

3)法定代表人授權(quán)書;

4)營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件;

5)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證副本復(fù)印件;

6)醫(yī)療器械注冊(cè)證復(fù)印件、產(chǎn)品說明書、最新產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告。

(三)高值醫(yī)用耗材注冊(cè)證變更,包括產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、適用范圍等注冊(cè)登記內(nèi)容的變更。需要提交以下材料:

1)中標(biāo)(入圍)產(chǎn)品信息變更申請(qǐng)表;

2)法定代表人授權(quán)書;

3)營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件;

4)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證副本復(fù)印件;

5)醫(yī)療器械注冊(cè)證復(fù)印件、產(chǎn)品說明書、最新產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告。

(四)總代理商(一級(jí)代理商)的變更,是指進(jìn)口企業(yè)產(chǎn)品國(guó)內(nèi)總代理商(一級(jí)代理商)的變更。需要提交以下材料:

1)中標(biāo)(入圍)產(chǎn)品信息變更申請(qǐng)表;

2)法定代表人授權(quán)書;

3)營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件;

4)現(xiàn)代理商醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證副本復(fù)印件;

5)原總代理商(一級(jí)代理商)解除關(guān)系證明;

6)現(xiàn)總代理商(一級(jí)代理商)建立關(guān)系證明。

三、相關(guān)要求

(一)企業(yè)申請(qǐng)信息變更應(yīng)完整填寫中標(biāo)(入圍)產(chǎn)品信息變更申請(qǐng)表,同時(shí)提交所需相應(yīng)材料(材料均用A4紙制作,復(fù)印件須加蓋申請(qǐng)企業(yè)鮮章)。省藥品集中采購(gòu)中心負(fù)責(zé)接收企業(yè)申請(qǐng)材料并協(xié)同省有關(guān)部門對(duì)材料的表面真實(shí)性和完整性進(jìn)行審查。

(二)對(duì)注冊(cè)證變更后屬于產(chǎn)品升級(jí)換代情形的,變更后的產(chǎn)品應(yīng)滿足原采購(gòu)目錄的基本要求,其臨床治療適用性和安全性應(yīng)優(yōu)于變更前的產(chǎn)品,必要時(shí)省藥品集中采購(gòu)中心可組織相關(guān)臨床、采購(gòu)方面專家對(duì)變更后的新產(chǎn)品進(jìn)行論證。

(三)所有信息變更產(chǎn)品的價(jià)格原則上不得提高。

(四)企業(yè)申請(qǐng)材料受理時(shí)間為單月1日至10日。省藥品集中采購(gòu)中心自受理企業(yè)申請(qǐng)之日起15個(gè)工作日內(nèi),依照本通知要求提出初步意見,報(bào)省衛(wèi)生計(jì)生委同意后進(jìn)行公示,接受企業(yè)申訴和監(jiān)督。根據(jù)公示結(jié)果,省藥品集中采購(gòu)中心履行規(guī)定程序后,公布變更結(jié)果。

附件:中標(biāo)(入圍)產(chǎn)品信息變更申請(qǐng)表

江蘇省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)

??????????? ????????????????20161219

相關(guān)動(dòng)態(tài)
留言板

游客

驗(yàn)證碼
  • 南京招采系統(tǒng)如何確定法人在江蘇政務(wù)服務(wù)網(wǎng)注冊(cè)過賬號(hào)?

    登錄查看

    2023/7/25 15:58:15
       
  • 南京子系統(tǒng)檢驗(yàn)試劑如何選擇業(yè)務(wù)類型

    登錄查看

    2023/7/25 15:58:10
       
  • 南京招采 法定代表人名下有多家企業(yè),如何進(jìn)行賬號(hào)注冊(cè)?

    登錄查看

    2023/7/25 15:58:05
       
  • 南京醫(yī)保招采系統(tǒng)如何確定法人在江蘇政務(wù)服務(wù)網(wǎng)注冊(cè)過賬號(hào)

    登錄查看

    2023/7/25 15:58:01
       
  • 南京醫(yī)保招采系統(tǒng)附件上傳失???

    登錄查看

    2023/7/25 15:57:58
       
  • 南京招采系統(tǒng)用什么瀏覽器?

    登錄查看

    2023/7/25 15:57:37
       
  • 南京醫(yī)保招采系統(tǒng)以前注冊(cè)過法人賬號(hào),是否需要重新注冊(cè)

    登錄查看

    2023/7/25 15:57:34
       
  • 南京醫(yī)保系統(tǒng)檢驗(yàn)試劑如何選擇業(yè)務(wù)類型?

    登錄查看

    2023/7/25 15:57:28
       
  • 南京醫(yī)保招采系統(tǒng)使用電子營(yíng)業(yè)執(zhí)照注冊(cè),后期如何登錄?

    登錄查看

    2023/7/25 15:57:07
       
  • 南京醫(yī)保招采子系統(tǒng)法人賬號(hào)注冊(cè)類型有哪些

    登錄查看

    2023/7/25 15:56:28
       
  • 江蘇CA客服電話

    登錄查看

    2023/7/25 14:59:10
       
  • 江蘇對(duì)于議價(jià)采購(gòu),醫(yī)療機(jī)構(gòu)與企業(yè)應(yīng)該如何操作?

    登錄查看

    2023/7/25 14:11:45
       
  • 江蘇操作細(xì)則中要求提供已掛網(wǎng)省份平臺(tái)掛網(wǎng)記錄及銷售記錄等資料時(shí)有什么具體要求,企業(yè)應(yīng)重點(diǎn)注意什么?

    登錄查看

    2023/7/25 14:11:07
       
  • 江蘇對(duì)于首次注冊(cè)批準(zhǔn)醫(yī)用耗材是如何定義的

    登錄查看

    2023/7/25 14:09:51
       
  • 江蘇CA客服遠(yuǎn)程技術(shù)QQ號(hào)

    登錄查看

    2023/7/24 16:22:56
       
  • 南京生產(chǎn)許可證到期怎么更新

    登錄查看

    2023/7/24 14:46:20
       
  • 江蘇議價(jià)錯(cuò)過響應(yīng)時(shí)間怎么辦

    登錄查看

    2023/7/24 11:41:14
       
  • 江蘇議價(jià),超過響應(yīng)時(shí)間未操作的,會(huì)對(duì)企業(yè)信用有影響嗎

    登錄查看

    2023/7/24 11:40:59
       
  • 江蘇議價(jià)的響應(yīng)時(shí)間是多久

    登錄查看

    2023/7/24 11:40:41
       
  • 江蘇省陽光掛網(wǎng)申請(qǐng)時(shí),基礎(chǔ)庫產(chǎn)品審核不通,我們?cè)诨A(chǔ)庫里重新提交了,陽光掛網(wǎng)申請(qǐng)這里要重新申請(qǐng)么

    登錄查看

    2023/7/21 10:03:42
       
... 91 92 93 94 95 96 133 共 2644 條
電信與信息服務(wù)業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):京ICP證140722號(hào) 藥品醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)信息服務(wù)備案(京)網(wǎng)藥械信息備字(2023)第00464號(hào)網(wǎng)絡(luò)備案:京ICP備12039121號(hào)-1
地址:北京市海淀區(qū)學(xué)清路9號(hào)匯智大廈B座7層 sisapamba.com ?2017-2025 泰茂股份版權(quán)所有