湖南省醫(yī)療保障局2020年12月25日印發(fā)的《關于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的實施意見》(湘醫(yī)保發(fā)〔2020〕54號）已于2024年1月1日到期。近日，湖南省醫(yī)療保障局聯(lián)合省公共資源交易中心印發(fā)了《關于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的實施意見》(湘醫(yī)保發(fā)〔2024〕13號，以下簡稱《意見》)?，F(xiàn)解讀如下。
一、建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的目的
醫(yī)藥領域給予回扣、壟斷漲價等突出問題長期存在，造成藥品和醫(yī)用耗材價格虛高，導致醫(yī)療費用過快增長，醫(yī)?；鸫罅苛魇?，加重人民就醫(yī)負擔，侵害群眾切身利益。
建立信用評價制度，可發(fā)揮醫(yī)藥產(chǎn)品集中采購市場的引導和規(guī)范作用，對給予回扣、壟斷漲價等問題突出的失信醫(yī)藥企業(yè)采取適當措施，促進醫(yī)藥企業(yè)按照“公平、合理和誠實信用、質(zhì)價相符”的原則制定價格，促進醫(yī)藥產(chǎn)品價格合理回歸，維護人民群眾的切身利益。
二、醫(yī)藥價格和招采信用評價制度主要內(nèi)容
一是建立信用評價目錄清單。按國家醫(yī)療保障局有關規(guī)定制定信用評價目錄清單，將醫(yī)藥商業(yè)賄賂、涉稅違法、實施壟斷行為、不正當價格行為、擾亂集中采購秩序、惡意違反合同約定等有悖誠實信用的行為納入醫(yī)藥價格和招采信用評價范圍。
二是建立醫(yī)藥企業(yè)主動承諾機制。醫(yī)藥企業(yè)參加或委托參加藥品和醫(yī)用耗材集中采購、平臺掛網(wǎng)等，向省采購平臺提交書面承諾，承諾事項包括杜絕失信行為、承擔失信責任、接受處置措施等。
三是建立失信信息報告記錄機制。采取企業(yè)報告與平臺記錄相結合的方式，醫(yī)藥企業(yè)應主動及時報告失信信息。省采購平臺定期梳理匯總、采集校驗醫(yī)藥企業(yè)失信信息，不斷提高信息獲取的及時性、準確性和完備性。
四是建立醫(yī)藥企業(yè)信用評級機制。省采購平臺依據(jù)法院判決或行政處罰決定認定事實開展信用評級，根據(jù)失信行為性質(zhì)、情節(jié)、時效、影響確定醫(yī)藥企業(yè)在本地招標采購市場的信用等級，動態(tài)更新。
五是建立失信行為分級處置機制。省采購平臺根據(jù)醫(yī)藥企業(yè)信用評級，分別采取書面提醒告誡、依托集中采購平臺向采購方提示風險信息、限制或中止相關藥品或醫(yī)用耗材投標掛網(wǎng)、向社會公開披露失信信息等處置措施。情節(jié)特別嚴重時，失信企業(yè)將面臨喪失集中采購市場的風險。
六是建立醫(yī)藥企業(yè)信用修復機制。失信行為超過一定時限或依法撤銷的，不再計入信用評價范圍。給予醫(yī)藥企業(yè)申訴和整改期，鼓勵企業(yè)采取剔除價格中的虛高空間、退回或公益性捐贈不合理收益等切實措施主動修復信用。
三、醫(yī)藥價格和招采信用評價制度主要原則
一是以買賣合同關系為基礎。醫(yī)藥價格和招采信用評價制度以買賣合同關系為基礎運行，引導或要求醫(yī)療機構向誠信企業(yè)采購醫(yī)藥產(chǎn)品，減少或中止向失信企業(yè)采購醫(yī)藥產(chǎn)品，醫(yī)療保障部門并不對企業(yè)采取行政性的約束措施。
二是評價基礎依靠部門協(xié)同。醫(yī)保部門開展醫(yī)藥價格和招采信用評價工作，主要依托法院判決以及部門行政處罰所確定的失信事實，自身并不對醫(yī)藥回扣等違法違規(guī)行為進行調(diào)查、定性和查處。
三是治理目標強調(diào)預防引導。建立信用評價制度，重點在于事前劃定價格和營銷紅線、明示失信風險，引導醫(yī)藥企業(yè)主動加強合規(guī)建設，誠信守法經(jīng)營。
四、醫(yī)藥價格和招采信用評價制度實施細則
為了統(tǒng)一醫(yī)藥價格和招采信用評級尺度，加強區(qū)域間信用評級工作協(xié)調(diào)性和均衡性，嚴格按照國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價格和招標采購指導中心印發(fā)的《醫(yī)藥價格和招采信用評價的操作規(guī)范》和《醫(yī)藥價格和招采信用評價的裁量基準》有序開展醫(yī)藥價格和招采信用評價工作，做到全國內(nèi)容統(tǒng)一、步調(diào)一致。
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