湖北省高值耗材辦事指南
高值醫(yī)用耗材辦理事項(xiàng)1掛網(wǎng)期內(nèi),申請生產(chǎn)企業(yè)更名
申辦應(yīng)提交材料
企業(yè)主體冊包含資質(zhì)證明文件列表
1、企業(yè)變更事項(xiàng)申請函
2、工商部門關(guān)于企業(yè)名稱變更的有關(guān)證明文件復(fù)印件(企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照副本、核準(zhǔn)變更登記記錄)
3、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證(副本)復(fù)印件
企業(yè)產(chǎn)品冊包含資質(zhì)證明文件列表
1、已掛網(wǎng)產(chǎn)品注冊證
2、已掛網(wǎng)產(chǎn)品說明書原件
高值醫(yī)用耗材辦理事項(xiàng)2掛網(wǎng)期內(nèi),申請經(jīng)營企業(yè)更名
申辦應(yīng)提交材料
企業(yè)主體冊包含資質(zhì)證明文件列表
1、企業(yè)變更事項(xiàng)申請函
2、工商部門關(guān)于企業(yè)名稱變更的有關(guān)證明文件復(fù)印件(企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照副本、核準(zhǔn)變更登記記錄)
3、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(副本)復(fù)印件
企業(yè)產(chǎn)品冊包含資質(zhì)證明文件列表
1、已掛網(wǎng)產(chǎn)品注冊證
2、已掛網(wǎng)產(chǎn)品說明書原件
(注:掛網(wǎng)期內(nèi),高值醫(yī)用耗材配送企業(yè)申請經(jīng)營企業(yè)更名,無需產(chǎn)品冊)
高值醫(yī)用耗材辦理事項(xiàng)3掛網(wǎng)期內(nèi),申請進(jìn)口產(chǎn)品變更國內(nèi)總代
申辦應(yīng)提交材料
企業(yè)主體冊包含資質(zhì)證明文件列表
1、企業(yè)變更事項(xiàng)申請函
2、由原掛網(wǎng)企業(yè)出具并加蓋原投標(biāo)企業(yè)公章(鮮章)的變更聲明文件復(fù)印件或原投標(biāo)人與進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)廠家已到期的代理協(xié)議復(fù)印件。
3、變更后的申報(bào)企業(yè)與進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)廠家間的委托代理協(xié)議復(fù)印件。
(注:新總代未注冊,則需加上企業(yè)注冊資料)
企業(yè)產(chǎn)品冊包含資質(zhì)證明文件列表(已掛網(wǎng)的變更國內(nèi)總代的進(jìn)口產(chǎn)品)
1、進(jìn)口產(chǎn)品產(chǎn)品注冊證
2、產(chǎn)品說明書原件
辦理事項(xiàng)4企業(yè)重置密碼
申辦應(yīng)提交材料
藥品????????? 表? 密碼遺失重新領(lǐng)取函格式
高值醫(yī)用耗材? 表? 湖北省高值醫(yī)用耗材采購系統(tǒng)密碼遺失重新領(lǐng)取函
操作流程:官網(wǎng)首頁——操作幫助——下載表格
高值醫(yī)用耗材企業(yè)注冊資料:
官網(wǎng)首頁——信息公告:2016.01.22——下載模板:附件3(生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè))
藥品配送企業(yè)注冊資料:
官網(wǎng)首頁——信息公告:2016.04.27——下載模板:附件2(配送企業(yè))