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關(guān)于開展山東省部分高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品掛網(wǎng)工作的通知(一)
發(fā)布時間:2019/09/12
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正文:
各相關(guān)單位: 根據(jù)《關(guān)于加強藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作的意見》(魯醫(yī)保發(fā)〔2019〕66號)要求,擬分期分批對部分高值醫(yī)用耗材開展產(chǎn)品掛網(wǎng)工作,現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下: 一、產(chǎn)品掛網(wǎng)范圍 屬于山東省高值醫(yī)用耗材集中采購目錄(第一批)(附件1)產(chǎn)品,已掛網(wǎng)產(chǎn)品除外。 二、產(chǎn)品掛網(wǎng)工作流程 1.企業(yè)申報資質(zhì)信息和價格信息; 2.審核企業(yè)申報信息; 3.公示、公布合格企業(yè)和產(chǎn)品信息; 4.合格企業(yè)和產(chǎn)品掛網(wǎng); 5.建立配送關(guān)系; 6.簽訂購銷合同; 7.網(wǎng)上交易。 三、產(chǎn)品掛網(wǎng)規(guī)則 申報掛網(wǎng)的高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品聯(lián)動本產(chǎn)品全國現(xiàn)行省級掛網(wǎng)最低價進行掛網(wǎng)。 無省級價格信息的高值醫(yī)用耗材暫錄入備選庫,對備選庫中的高值醫(yī)用耗材,點對點向醫(yī)療機構(gòu)開放申報產(chǎn)品采購信息。如外省產(chǎn)生掛網(wǎng)價的,生產(chǎn)企業(yè)可重新向省公共資源交易中心申報,經(jīng)公示后掛網(wǎng)。 四、企業(yè)申報資質(zhì)信息和價格信息 ?。ㄒ唬┢髽I(yè)報名條件 1.由醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)直接申報。進口產(chǎn)品國內(nèi)代理企業(yè)視同生產(chǎn)企業(yè)?!斗ǘù砣耸跈?quán)書》(附件2)中的被授權(quán)人為本次集中采購唯一合法代理人。一個被授權(quán)人只能接受一家企業(yè)的委托,一家企業(yè)只能委托一個被授權(quán)人。生產(chǎn)企業(yè)須具有《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)登記表》等資質(zhì)文件;進口產(chǎn)品國內(nèi)代理須具有《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》等資質(zhì)文件; 2.具有獨立承擔民事責任的能力; 3.具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務(wù)會計制度; 4.具有履行合同所必需的產(chǎn)品和專業(yè)技術(shù)能力; 5.有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄; 6.近三年來在生產(chǎn)或經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄; 7.具有及時供貨、售后服務(wù)和技術(shù)支持能力; 8.法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。 ?。ǘ┥形丛谏綎|省醫(yī)用耗材集中采購平臺(以下稱“省平臺”)開設(shè)賬戶的生產(chǎn)企業(yè)(或進口產(chǎn)品國內(nèi)代理企業(yè)),根據(jù)2019年5月21日發(fā)布的《關(guān)于推行藥械集中采購業(yè)務(wù)“不見面受理”的通知》申請賬戶。所有企業(yè)均需辦理數(shù)字證書,數(shù)字證書的領(lǐng)取詳見《數(shù)字證書使用指南》。 ?。ㄈ┢髽I(yè)憑用戶名、密碼登錄省平臺,按省平臺要求申報企業(yè)資質(zhì)信息和產(chǎn)品資質(zhì)信息(含價格信息)。企業(yè)資質(zhì)信息包括營業(yè)執(zhí)照(副本)、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證(副本)或醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(進口產(chǎn)品國內(nèi)代理企業(yè)提供)、生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)書(進口產(chǎn)品國內(nèi)代理企業(yè)提供外文材料及中文翻譯件)、法定代表人授權(quán)書和其他相關(guān)資料;產(chǎn)品資質(zhì)信息(含價格信息)包括《醫(yī)療器械注冊證》《醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認可表》或《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表》和附頁、全國現(xiàn)行省級掛網(wǎng)最低價格及中標通知書或掛網(wǎng)價格網(wǎng)站截圖、《價格承諾書》(附件3)、產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品實物圖片和其他相關(guān)資料等。其中,上傳資質(zhì)證明文件為原件掃描件。所有圖片須小于2MB、直立、清晰,加蓋企業(yè)電子簽章。具體操作方法見省平臺-“公告交流管理”-“公告欄”-《醫(yī)用耗材企業(yè)網(wǎng)上申報材料操作說明》。 (四)申報時間:2019年9月17日-2019年10月16日17:00。 五、審核及公示公布 省公共資源交易中心組織審核企業(yè)申報信息,對通過審核的產(chǎn)品予以公示公布。公示期間,受理申訴投訴。 六、其他事項 ?。ㄒ唬┩耆嗤漠a(chǎn)品,不得重復(fù)申報在不同采購目錄下。 ?。ǘ┦∑脚_內(nèi)掛網(wǎng)產(chǎn)品如有企業(yè)資質(zhì)和產(chǎn)品資質(zhì)超過有效期的,暫停網(wǎng)上交易。 ?。ㄈ┙ㄗh以組件或單個產(chǎn)品形式申報。 ?。ㄋ模┙a(chǎn)品配送關(guān)系,具體根據(jù)《關(guān)于建立高值醫(yī)用耗材集中采購配送關(guān)系的通知》,具體操作方法見省平臺“公告交流管理”-“公告欄”-《山東省醫(yī)用耗材集中采購平臺交易系統(tǒng)使用說明》。 ?。ㄎ澹┰诤炗嗁忎N合同和實際采購交易使用活動中,醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)需嚴格把關(guān),認真核驗企業(yè)資質(zhì)和產(chǎn)品資質(zhì)的合法性、有效性。 (六)如果企業(yè)申報價格、資質(zhì)信息存在弄虛作假等,將按照《山東省藥品集中采購不良記錄管理辦法》進行處理。
山東省公共資源交易中心 2019年9月12日
游客
山東平臺產(chǎn)品審核不通過,可以刪除數(shù)據(jù),重新申報么
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山東平臺如何刪除配送企業(yè)
山東企業(yè)信息變更提示上傳PDF格式,上傳PDF提示格式不對怎么辦
山東平臺醫(yī)院可以加價銷售嗎
山東撤網(wǎng)兩年之內(nèi)不能高于原掛網(wǎng)價掛網(wǎng),那以別的價格可以掛網(wǎng)嗎,兩年后可以高于原掛網(wǎng)價掛網(wǎng)嗎
山東掛網(wǎng)目錄的產(chǎn)品進行調(diào)價,是立刻修改的還是要時間審核
山東產(chǎn)品信息變更期間會影響產(chǎn)品銷售嗎?
山東,山東賬號HPS開頭的嗎,還是全部是HSC開頭?
山東,試劑點配送, 是廠家提交完配送就可以了么?還需要簽約配送合同么
山東平臺的同一個產(chǎn)品不同規(guī)格,一個規(guī)格在掛網(wǎng)列表,一個規(guī)格在備選列表,我如果選擇撤掉備選列表里的產(chǎn)品,掛網(wǎng)列表里的另一個規(guī)格不會受影響吧
山東平臺申報的時候暫時沒有國家醫(yī)保代碼,可以先在無國家醫(yī)保代碼的模塊去申報么
山東平臺點配送,選了配送卻看不到配送關(guān)系是怎么回事?
山東申報產(chǎn)品被投訴后,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)該怎么澄清?
山東產(chǎn)品提交后還可以申請撤回嗎?
山東申報的產(chǎn)品公示期是多久?
山東申報產(chǎn)品提交后可以查看審核狀態(tài)嗎?
山東平臺訂單詳情里出現(xiàn)了比較低的價格,我們怎么才可以取消掉呢?
山東配送企業(yè)維護怎么維護?是不是配送企業(yè)也需要注冊賬號,配送企業(yè)授權(quán)我給他們維護,配送企業(yè)需要給我哪些資料呢?
山東醫(yī)院只能選擇一家生產(chǎn)企業(yè)嗎
山東添加配送商的時候,是要選擇配送公司和醫(yī)療機構(gòu),但是列表里沒有需要點單的醫(yī)療機構(gòu),是什么原因
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