關(guān)于開展安徽省公立醫(yī)療機構(gòu)第二批臨床檢驗試劑數(shù)據(jù)庫申報工作的通知
各相關(guān)臨床檢驗試劑生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)：
根據(jù)《安徽省公立醫(yī)療機構(gòu)臨床檢驗試劑網(wǎng)上集中交易實施方案》（皖衛(wèi)藥〔2017〕55號），為完善安徽省醫(yī)藥集中采購平臺臨床檢驗試劑數(shù)據(jù)庫，保障臨床供應(yīng)，規(guī)范采購行為，現(xiàn)開展第二批臨床檢驗試劑數(shù)據(jù)庫申報工作，并將有關(guān)事宜通知如下：
一、申報產(chǎn)品目錄
按照《國家衛(wèi)生計生委關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機構(gòu)臨床檢驗項目目錄（2013版）的通知》（國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2013〕9號）項目分類，未參加安徽省公立醫(yī)療機構(gòu)第一批數(shù)據(jù)庫申報的檢驗試劑產(chǎn)品及第一批數(shù)據(jù)庫申報信息不規(guī)范的產(chǎn)品，均可參加本次申報。本次申報經(jīng)公示通過的產(chǎn)品暫納入備案交易目錄管理，原則上每半年進行目錄動態(tài)調(diào)整。
二、申報條件
生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)申報條件按照《關(guān)于開展安徽省公立醫(yī)療機構(gòu)臨床檢驗試劑數(shù)據(jù)庫申報工作的通知》（藥采〔2017〕136號）文件執(zhí)行。
三、申報說明及要求
1.未參與安徽省公立醫(yī)療機構(gòu)第一批檢驗試劑數(shù)據(jù)庫申報的企業(yè)，根據(jù)通知要求申報企業(yè)和產(chǎn)品信息。
2. 已申報安徽省公立醫(yī)療機構(gòu)第一批檢驗試劑數(shù)據(jù)庫申報系統(tǒng)信息且公示通過的臨床檢驗試劑生產(chǎn)企業(yè)、進口產(chǎn)品國內(nèi)總代理和配送企業(yè)，不需要申報企業(yè)信息，僅需申報新的產(chǎn)品信息。
3.安徽省公立醫(yī)療機構(gòu)第一批檢驗試劑數(shù)據(jù)庫申報信息不規(guī)范的企業(yè)或產(chǎn)品，需更新最新企業(yè)信息，并按照相關(guān)填報要求修改完善產(chǎn)品信息，納入本次申報范圍。
四、申報材料遞交要求
1.本次采取企業(yè)現(xiàn)場申報，傳真件和郵遞件不予受理。
2.紙質(zhì)申報材料內(nèi)容及要求詳見附件1、附件2。
3.紙質(zhì)申報材料應(yīng)現(xiàn)場遞交完畢，內(nèi)容不全、逾期遞交、未遞交指定地點、未按附件1、附件2要求遞交的申報材料不予受理。
4.請在規(guī)定時間內(nèi)登錄安徽省公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材及檢驗試劑數(shù)據(jù)庫申報系統(tǒng)（以下簡稱“申報平臺”）對企業(yè)和產(chǎn)品信息進行維護，逾期未完成信息維護或維護信息與紙質(zhì)材料不一致者，視為自動放棄。
5.同一注冊證產(chǎn)品不同包裝應(yīng)分別申報，同屬多個目錄不可重復(fù)申報。
6.企業(yè)及相關(guān)產(chǎn)品信息將在安徽省醫(yī)藥集中采購平臺公示，接受社會各界監(jiān)督，公示時間另行通知。因企業(yè)資質(zhì)等材料不符合要求，或存在弄虛作假行為，經(jīng)舉報核實的，交省醫(yī)藥采購監(jiān)督辦按相關(guān)規(guī)定處理。
五、用戶名和密碼的領(lǐng)取
1.企業(yè)授權(quán)代表遞交紙質(zhì)申報材料后現(xiàn)場領(lǐng)取平臺用戶名和密碼（已領(lǐng)取賬號密碼的企業(yè)無需重復(fù)領(lǐng)取），用戶名和密碼是企業(yè)進行網(wǎng)上信息填報、數(shù)據(jù)維護等活動的唯一身份憑證。
2.企業(yè)應(yīng)指定專人管理用戶名和密碼；領(lǐng)取密碼后，應(yīng)對密碼進行必要的修改，保證企業(yè)信息的安全。因密碼泄露造成的企業(yè)及產(chǎn)品信息泄露、變動等情況，責任自負。
3.若密碼遺忘，企業(yè)授權(quán)代表應(yīng)攜帶領(lǐng)取賬號時要求的全部材料到我中心重新辦理密碼領(lǐng)取手續(xù)。
六、時間及地點
1.時間：生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)紙質(zhì)材料遞交及網(wǎng)上信息維護時間安排在2018年1月16日—2月9日（工作日），逾期不再收取申報材料和進行網(wǎng)上信息維護。
2.材料遞交地點：合肥市益民街20號省衛(wèi)生廳援外培訓(xùn)中心六樓咨詢室。
3.咨詢電話：0551-62634508/62657806。
2018年01月15日
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