關(guān)于開展京津冀公立醫(yī)院心內(nèi)血管支架類和心臟節(jié)律管理類醫(yī)用耗材聯(lián)合采購企業(yè)賬號注冊及數(shù)字證書領取工作的通知
各有關(guān)單位:
按照京津冀公立醫(yī)院醫(yī)用耗材聯(lián)合采購工作安排,由北京市牽頭負責京津冀公立醫(yī)院心內(nèi)血管支架類和心臟節(jié)律管理類醫(yī)用耗材的聯(lián)合采購工作,具體產(chǎn)品包括:心臟植入類的冠脈支架(包括裸支架、藥物支架、覆膜支架)、心臟起搏器/除顫器及其導線(均為Ⅲ類)。參加此項工作的企業(yè)須領取數(shù)字證書,作為唯一合法化電子標識,登錄京津冀醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺開展相關(guān)操作?,F(xiàn)將企業(yè)賬號注冊及數(shù)字證書領取事宜通知如下:
一、企業(yè)資格要求
僅限心臟植入類的冠脈支架(包括裸支架、藥物支架、覆膜支架)、心臟起搏器/除顫器及其導線(Ⅲ類)的生產(chǎn)企業(yè)(進口產(chǎn)品全國總代理視同生產(chǎn)企業(yè))參加本次企業(yè)賬號注冊及數(shù)字證書領取工作,其他類產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)無需參加。
二、企業(yè)賬號注冊及數(shù)字證書領取
(一)流程圖
(二)所需材料
1、法定代表人授權(quán)書(附件2),一式兩份,加蓋公章,被授權(quán)人有效身份證件的原件(經(jīng)辦人須為被授權(quán)人);?
2、單位數(shù)字證書申請表(附件3),一式兩份,加蓋公章;
3、單位電子印章采樣表(附件4);
4、工商營業(yè)執(zhí)照副本,原件及加蓋公章復印件;
5、組織機構(gòu)代碼證副本,原件及加蓋公章復印件(如企業(yè)工商營業(yè)執(zhí)照為三證合一,此項略過);
6、涉及產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證復印件,加蓋公章;進口產(chǎn)品全國總代理還須提供相應產(chǎn)品的代理授權(quán)協(xié)議復印件,加蓋公章;
7、企業(yè)提供的外文文件需包括外文原文及其中文翻譯件(譯文須完整準確反映外文原文),并加蓋公章。
(三)現(xiàn)場辦理
企業(yè)現(xiàn)場遞交材料,交由工作人員進行審核;審核通過,進行企業(yè)賬號注冊、數(shù)字證書及電子簽章制作;將企業(yè)賬號與數(shù)字證書進行綁定,完成后交付企業(yè)。
企業(yè)賬號注冊:進入京津冀醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺(http://www.tjmpc.gov.cn:9004/,或通過“北京醫(yī)藥集中采購信息網(wǎng)→頁面右側(cè)→京津冀醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺”進入),點擊“生產(chǎn)企業(yè)系統(tǒng)”,進入登錄頁面;點擊“注冊”按鈕,填寫企業(yè)賬號注冊信息,進行注冊。操作方法詳見《企業(yè)賬號注冊及數(shù)字證書領取工作操作說明》(附件1,或在“京津冀醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺→下載中心”下載)。
(四)辦理時間及地點
2017年9月4日至2017年9月8日(上午9:00-11:30、下午13:00-17:00)集中辦理,此后轉(zhuǎn)為日常辦理。
北京市朝陽區(qū)南湖東園122號樓博泰國際A座1706室。
(五)說明
1、未辦理過數(shù)字證書的心臟植入類的冠脈支架、心臟起搏器/除顫器及其導線(Ⅲ類)醫(yī)用耗材產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的首張數(shù)字證書辦理費用及年更新費用由北京市醫(yī)藥集中采購服務中心承擔。如需辦理多把數(shù)字證書,費用自理。
2、已在天津(止血、防粘連類)醫(yī)用耗材聯(lián)合采購工作中領取過數(shù)字證書的生產(chǎn)企業(yè),無需重復領取,其賬號及數(shù)字證書同屬京津冀醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺,均可在我市醫(yī)用耗材采購工作中使用。如需辦理多把數(shù)字證書,須攜帶已有證書介質(zhì)USBkey及上述(二)中規(guī)定材料,費用自理。
3、同一企業(yè)辦理多把數(shù)字證書,只需準備一套申請材料。
4、自費辦理數(shù)字證書的,按北京數(shù)字認證股份有限公司收費標準執(zhí)行,現(xiàn)場辦理僅支持現(xiàn)金支付。
三、聯(lián)系方式
北京市醫(yī)藥集中采購服務中心
聯(lián)系電話:010-66414516轉(zhuǎn)822、18811346438
傳真:010-63016395
北京數(shù)字認證股份有限公司
聯(lián)系電話(預約辦理):010-64197892、18500249829
傳真:010-82031599
郵箱:wang_gang0320@163.com
北京市醫(yī)藥集中采購服務中心
2017年8月31日????
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附件6:數(shù)字證書應用環(huán)境安裝程序及說明