各有關(guān)單位：
??為貫徹落實(shí)《國家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于印發(fā)〈醫(yī)藥集中采購平臺服務(wù)規(guī)范（1.0版）〉的通知》（醫(yī)保辦發(fā)〔2024〕1號）和《國家醫(yī)療保障局關(guān)于在醫(yī)療保障服務(wù)領(lǐng)域推動“高效辦成一件事”的通知》（醫(yī)保發(fā)〔2024〕2號）等有關(guān)要求，進(jìn)一步優(yōu)化藥械采購經(jīng)辦業(yè)務(wù)流程，我局對《福建省藥械聯(lián)合采購中心藥品動態(tài)調(diào)整辦事指南（2023年修訂版）》《福建省藥械聯(lián)合采購中心醫(yī)用耗材采購相關(guān)業(yè)務(wù)辦事指南（2024年修訂版）》進(jìn)行修訂調(diào)整，制定了《福建省醫(yī)藥集中采購經(jīng)辦業(yè)務(wù)辦事指南》。現(xiàn)印發(fā)給你們，請認(rèn)真遵照執(zhí)行。
??本通知自2024年7月1日起執(zhí)行，有效期5年。以往有關(guān)文件與本通知不符的，以本通知為準(zhǔn)。
??福建省醫(yī)療保障局
??2024年6月25日
??福建省醫(yī)藥集中采購經(jīng)辦業(yè)務(wù)辦事指南
??一、信息認(rèn)證
??（一）交易主體認(rèn)證
??1.上市許可持有人
??1.1業(yè)務(wù)描述
??取得國家醫(yī)療保障局藥品代碼或醫(yī)用耗材代碼的醫(yī)藥企業(yè)，需要在福建省醫(yī)療保障信息平臺藥品和醫(yī)用耗材招標(biāo)和采購交易子系統(tǒng)（簡稱“福建招采子系統(tǒng)”）開展藥品或醫(yī)用耗材網(wǎng)上交易業(yè)務(wù)時，申請身份認(rèn)證為上市許可持有人。境外藥品耗材上市許可持有人根據(jù)相關(guān)法律要求指定境內(nèi)企業(yè)法人作為代理人，代表上市許可持有人進(jìn)行交易主體認(rèn)證。
??1.2辦理材料
??（1）營業(yè)執(zhí)照(正本或副本)。
??（2）法定代表人有效證件(包括身份證、護(hù)照等)。
??（3）醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營銷行為信用承諾書。
??（4）資質(zhì)材料。
??藥品：①藥品生產(chǎn)許可證。②進(jìn)口藥品的代理人提供藥品經(jīng)營許可證。③藥品上市許可持有人不從事實(shí)際生產(chǎn)的，提供受托生產(chǎn)企業(yè)的資質(zhì)材料。
??耗材：①醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證。②進(jìn)口醫(yī)用耗材的代理人或進(jìn)口商（報(bào)關(guān)企業(yè)）提供醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。③醫(yī)療器械注冊人、備案人不從事實(shí)際生產(chǎn)的，提供受托生產(chǎn)企業(yè)的資質(zhì)材料。
??（5）法定代表人授權(quán)書。
??1.3辦理地點(diǎn)
??通過福建省醫(yī)保公共服務(wù)平臺線上辦理。
??1.4辦理時間
??5個工作日內(nèi)
??1.5辦理流程
??提交申請—信息核驗(yàn)—辦結(jié)
??1.6注意事項(xiàng)
??（1）醫(yī)藥企業(yè)申請身份認(rèn)證前，須獲得福建省醫(yī)保公共服務(wù)平臺賬號。
??（2）醫(yī)療器械注冊人或備案人視為上市許可持有人。境外藥品耗材上市許可持有人應(yīng)根據(jù)相關(guān)法律要求指定境內(nèi)企業(yè)法人作為代理人，履行上市許可持有人權(quán)利義務(wù)。
??（3）交易主體如符合相關(guān)資質(zhì)可同時認(rèn)證為多個身份。
??（4）企業(yè)對報(bào)送材料的真實(shí)性和合法性承擔(dān)責(zé)任。
??2.經(jīng)營企業(yè)
??2.1業(yè)務(wù)描述
??需要在福建招采子系統(tǒng)開展藥品或醫(yī)用耗材網(wǎng)上交易業(yè)務(wù)的企業(yè)申請身份認(rèn)證為經(jīng)營企業(yè)。
??2.2辦理材料
??（1）營業(yè)執(zhí)照(正本或副本)。
??（2）法定代表人有效證件(包括身份證、護(hù)照等)。
??（3）醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營銷行為信用承諾書。
??（4）資質(zhì)材料。
??藥品：①上市許可持有人配送本企業(yè)產(chǎn)品時，提供藥品生產(chǎn)許可證。②藥品經(jīng)營企業(yè)提供藥品經(jīng)營許可證。
??耗材：①上市許可持有人配送本企業(yè)產(chǎn)品時，提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。②醫(yī)用耗材經(jīng)營企業(yè)提供醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。
??（5）法定代表人授權(quán)書。
??2.3辦理地點(diǎn)
??通過福建省醫(yī)保公共服務(wù)平臺線上辦理。
??2.4辦理時間
??5個工作日內(nèi)
??2.5辦理流程
??提交申請—信息核驗(yàn)—辦結(jié)
??2.6注意事項(xiàng)
??（1）經(jīng)營企業(yè)申請身份認(rèn)證前，須獲得福建省醫(yī)保公共服務(wù)平臺賬號。
??（2）交易主體如符合相關(guān)資質(zhì)可同時認(rèn)證為多個身份。
??（3）企業(yè)對報(bào)送材料的真實(shí)性和合法性承擔(dān)責(zé)任。
??（4）根據(jù)藥監(jiān)有關(guān)規(guī)定，無需辦理經(jīng)營許可或備案的可使用營業(yè)執(zhí)照替代。
??3.醫(yī)藥機(jī)構(gòu)
??3.1業(yè)務(wù)描述
??需要在福建招采子系統(tǒng)開展藥品網(wǎng)上交易業(yè)務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾控中心和藥店等機(jī)構(gòu)申請身份認(rèn)證為醫(yī)藥機(jī)構(gòu)。
??3.2辦理材料
??（1）營業(yè)執(zhí)照/事業(yè)單位法人登記證書/民辦非企業(yè)單位登記證書。
??（2）資質(zhì)材料。①醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、中醫(yī)診所備案證、診所備案憑證、軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)為民服務(wù)許可證照憑證。②藥店提供藥品經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。
??（3）法定代表人授權(quán)書。
??（4）沒有上述材料的部隊(duì)和司法系統(tǒng)所屬或其它系統(tǒng)單位，須提供相關(guān)主管部門證明材料。
??3.3辦理地點(diǎn)
??通過福建省醫(yī)保公共服務(wù)平臺線上辦理。
??3.4辦理時間
??5個工作日內(nèi)
??3.5辦理流程
??提交申請—信息核驗(yàn)—辦結(jié)
??3.6注意事項(xiàng)
??（1）醫(yī)藥機(jī)構(gòu)申請身份認(rèn)證前,須獲得福建省醫(yī)保公共服務(wù)平臺賬號。
??（2）醫(yī)藥機(jī)構(gòu)對報(bào)送材料的真實(shí)性和合法性承擔(dān)責(zé)任。
??（二）結(jié)算賬戶登記
??1.業(yè)務(wù)描述
??需要在福建招采子系統(tǒng)開展藥品或醫(yī)用耗材網(wǎng)上采購結(jié)算業(yè)務(wù)，符合條件的經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)藥機(jī)構(gòu)直接申請登記賬戶。
??2.辦理材料
??（1）開戶許可證或開戶銀行批準(zhǔn)后的《開戶申請(變更)表》。
??（2）省級醫(yī)藥集中采購平臺登記(變更)結(jié)算賬戶申請表。
??3.辦理地點(diǎn)
??通過福建省醫(yī)保公共服務(wù)平臺線上辦理。
??4.辦理時間
??5個工作日內(nèi)
??5.聯(lián)系電話
??87097040（省本級）
??6.辦理流程
??提交申請—信息核驗(yàn)—辦結(jié)
??7.注意事項(xiàng)
??（1）省級醫(yī)藥集中采購平臺登記(變更)結(jié)算賬戶申請表在福建招采子系統(tǒng)下載。
??（2）結(jié)算賬戶發(fā)生變更的，重新辦理結(jié)算賬戶登記。
??（3）經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)藥機(jī)構(gòu)對報(bào)送材料的真實(shí)性和合法性承擔(dān)責(zé)任。
??（三）產(chǎn)品關(guān)聯(lián)
??1.業(yè)務(wù)描述
??需要在福建招采子系統(tǒng)開展藥品或醫(yī)用耗材網(wǎng)上交易業(yè)務(wù)的上市許可持有人，申請關(guān)聯(lián)獲得醫(yī)保代碼的藥品或醫(yī)用耗材。
??2.辦理材料
??（1）藥監(jiān)部門頒發(fā)的藥品或醫(yī)療器械注冊或者備案材料(注冊證書、再注冊批件、補(bǔ)充申請批件、備案告知書等)。
??（2）對于進(jìn)口產(chǎn)品，由代理商提供總代理證明材料。
??3.辦理地點(diǎn)
??通過福建省醫(yī)保公共服務(wù)平臺線上辦理。
??4.辦理時間
??5個工作日內(nèi)
??5.辦理流程
??提交申請—信息核驗(yàn)—辦結(jié)
??6.注意事項(xiàng)
??（1）外文總代理證明材料須提供公證后的翻譯件。
??（2）企業(yè)對報(bào)送材料的真實(shí)性和合法性承擔(dān)責(zé)任。
??二、掛網(wǎng)申報(bào)
??（一）常態(tài)掛網(wǎng)
??1.業(yè)務(wù)描述
??企業(yè)完成產(chǎn)品關(guān)聯(lián)后申請?jiān)诟＝ㄕ胁勺酉到y(tǒng)掛網(wǎng)交易。
??2.辦理材料
??省級醫(yī)藥集中采購平臺掛網(wǎng)申請表。
??3.辦理地點(diǎn)
??通過福建省醫(yī)保公共服務(wù)平臺線上辦理。
??4.辦理時間
??每月第5個工作日集中受理上個自然月提交的材料，全流程服務(wù)在15個工作日內(nèi)完成(含公示公布時間)。
??5.辦理流程
??提交申請—信息核驗(yàn)—公示公布—辦結(jié)
??6.注意事項(xiàng)
??（1）省級醫(yī)藥集中采購平臺掛網(wǎng)申請表在福建招采子系統(tǒng)下載。
??（2）企業(yè)對報(bào)送材料的真實(shí)性和合法性承擔(dān)責(zé)任。
??（二）綠色通道掛網(wǎng)
??1.業(yè)務(wù)描述
??公共衛(wèi)生緊急事件等臨床急需產(chǎn)品申請掛網(wǎng)。
??2.辦理材料
??省級醫(yī)藥集中采購平臺綠色通道掛網(wǎng)申請表。
??3.辦理地點(diǎn)
??通過福建省醫(yī)保公共服務(wù)平臺線上辦理。
??4.辦理時間
??15個工作日內(nèi)(隨到隨辦)
??5.辦理流程
??提交申請—信息核驗(yàn)—公示公布—辦結(jié)
??6.注意事項(xiàng)
??（1）公共衛(wèi)生緊急事件等臨床急需產(chǎn)品范圍以有關(guān)部門通知為準(zhǔn)。
??（2）省級醫(yī)藥集中采購平臺綠色通道掛網(wǎng)申請表在福建招采子系統(tǒng)下載。
??（3）企業(yè)對報(bào)送材料的真實(shí)性和合法性承擔(dān)責(zé)任。
??（三）依申請暫停掛網(wǎng)
??1.業(yè)務(wù)描述
??企業(yè)對已掛網(wǎng)的藥品或共享掛網(wǎng)的耗材申請暫停掛網(wǎng)。
??2.辦理材料
??省級醫(yī)藥集中采購平臺暫停掛網(wǎng)申請表。
??3.辦理地點(diǎn)
??通過福建省醫(yī)保公共服務(wù)平臺線上辦理。
??4.辦理時間
??5個工作日內(nèi)
??5.辦理流程
??提交申請—信息核驗(yàn)—辦結(jié)
??6.注意事項(xiàng)
??（1）省級醫(yī)藥集中采購平臺暫停掛網(wǎng)申請表在福建招采子系統(tǒng)下載。
??（2）福建招采子系統(tǒng)保存暫停掛網(wǎng)的產(chǎn)品、價(jià)格、數(shù)量等各項(xiàng)信息。
??（3）企業(yè)對報(bào)送材料的真實(shí)性和合法性承擔(dān)責(zé)任。
??（四）依申請恢復(fù)掛網(wǎng)
??1.業(yè)務(wù)描述
??企業(yè)對暫停掛網(wǎng)的產(chǎn)品申請恢復(fù)掛網(wǎng)。
??2.辦理材料
??省級醫(yī)藥集中采購平臺恢復(fù)掛網(wǎng)申請表。
??3.辦理地點(diǎn)
??通過福建省醫(yī)保公共服務(wù)平臺線上辦理。
??4.辦理時間
??5個工作日內(nèi)
??5.辦理流程
??提交申請—信息核驗(yàn)—辦結(jié)
??6.注意事項(xiàng)
??（1）省級醫(yī)藥集中采購平臺恢復(fù)掛網(wǎng)申請表在福建招采子系統(tǒng)下載。
??（2）恢復(fù)掛網(wǎng)后，產(chǎn)品信息和價(jià)格如無變更，恢復(fù)到暫停掛網(wǎng)前的狀態(tài)。
??（3）企業(yè)對報(bào)送材料的真實(shí)性和合法性承擔(dān)責(zé)任。
??三、信息變更
??（一）交易主體信息變更
??1.業(yè)務(wù)描述
??上市許可持有人、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)藥機(jī)構(gòu)申請變更基礎(chǔ)信息。
??2.辦理材料
??（1）省級醫(yī)藥集中采購平臺交易主體信息變更申請表。
??（2）相關(guān)佐證材料。
??3.辦理地點(diǎn)
??通過福建省醫(yī)保公共服務(wù)平臺線上辦理。
??4.辦理時間
??5個工作日內(nèi)
??5.辦理流程
??提交申請—信息核驗(yàn)—辦結(jié)
??6.注意事項(xiàng)
??（1）省級醫(yī)藥集中采購平臺交易主體信息變更申請表在福建招采子系統(tǒng)下載。
??（2）企業(yè)對報(bào)送材料的真實(shí)性和合法性承擔(dān)責(zé)任。
??（二）掛網(wǎng)價(jià)格變更
??1.業(yè)務(wù)描述
??企業(yè)申請調(diào)整已掛網(wǎng)產(chǎn)品價(jià)格。
??2.辦理材料
??省級醫(yī)藥集中采購平臺調(diào)價(jià)申請表。
??3.辦理地點(diǎn)
??通過福建省醫(yī)保公共服務(wù)平臺線上辦理。
??4.辦理時間
??10個工作日內(nèi)
??5.辦理流程
??提交申請—信息核驗(yàn)—公示公布—辦結(jié)
??6.注意事項(xiàng)
??（1）省級醫(yī)藥集中采購平臺調(diào)價(jià)申請表在福建招采子系統(tǒng)下載。
??（2）企業(yè)對報(bào)送材料的真實(shí)性和合法性承擔(dān)責(zé)任。
??（三）境外藥品耗材代理人變更
??1.業(yè)務(wù)描述
??境外上市許可持有人申請變更藥品或醫(yī)用耗材的代理人。
??2.辦理材料
??（1）省級醫(yī)藥集中采購平臺境外藥品/耗材代理人變更申請表。
??（2）法定代表人授權(quán)書。
??（3）代理協(xié)議或持有人批件。
??3.辦理地點(diǎn)
??通過福建省醫(yī)保公共服務(wù)平臺線上辦理。
??4.辦理時間
??10個工作日內(nèi)
??5.辦理流程
??提交申請—信息核驗(yàn)—公示公布—辦結(jié)
??6.注意事項(xiàng)
??（1）省級醫(yī)藥集中采購平臺境外藥品耗材代理人變更申請表在福建招采子系統(tǒng)下載。
??（2）外文代理協(xié)議須提供公證后的翻譯件。
??（3）企業(yè)對報(bào)送材料的真實(shí)性和合法性承擔(dān)責(zé)任。
??四、咨詢服務(wù)
??（一）電話服務(wù)
??1.業(yè)務(wù)描述
??醫(yī)藥集中采購市場交易主體電話業(yè)務(wù)咨詢。
??2.辦理時間
??工作日內(nèi)即時辦理
??3.聯(lián)系電話
??0591-87279375
??（二）互聯(lián)網(wǎng)服務(wù)
??1.業(yè)務(wù)描述
??醫(yī)藥集中采購市場交易主體通過互聯(lián)網(wǎng)業(yè)務(wù)咨詢。
??2.辦理地點(diǎn)
??通過福建省醫(yī)保公共服務(wù)平臺線上辦理。
??3.辦理時間
??5個工作日內(nèi)
??4.辦理流程
??提交問題—受理—辦結(jié)
??（三）面對面服務(wù)
??1.業(yè)務(wù)描述
??醫(yī)藥集中采購市場交易主體現(xiàn)場業(yè)務(wù)咨詢。
??2.辦理地點(diǎn)
??福建省藥械聯(lián)合采購中心服務(wù)大廳（福建省福州市鼓樓區(qū)省府路1號工交大院11號樓二層）
??3.辦理時間
??工作日內(nèi)即時辦理
??五、查詢服務(wù)
??（一）產(chǎn)品信息查詢
??1.業(yè)務(wù)描述
??醫(yī)藥集中采購市場交易主體自主查詢集中采購產(chǎn)品信息。
??2.辦理地點(diǎn)
??通過福建省醫(yī)保公共服務(wù)平臺線上辦理。
??3.辦理時間
??即時辦理
??4.辦理流程
??登錄網(wǎng)頁—查詢—辦結(jié)
??5.注意事項(xiàng)
??查詢結(jié)果顯示福建省有效掛網(wǎng)的產(chǎn)品信息。
??（二）企業(yè)信用查詢
??1.業(yè)務(wù)描述
??醫(yī)藥企業(yè)自主查詢本企業(yè)信用。
??2.辦理地點(diǎn)
??通過福建省醫(yī)保公共服務(wù)平臺線上辦理。
??3.辦理時間
??即時辦理
??4.辦理流程
??登錄網(wǎng)頁—查詢—辦結(jié)
??5.注意事項(xiàng)
??信用狀態(tài)查詢結(jié)果依據(jù)福建省正式發(fā)布的相關(guān)文件進(jìn)行認(rèn)定,評級結(jié)果僅適用于福建省范圍內(nèi)。
??附件： 1.法定代表人授權(quán)書
??2.醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營銷行為信用承諾書
??3.省級醫(yī)藥集中采購平臺登記（變更）結(jié)算賬戶申請表
??4-1.省級醫(yī)藥集中采購平臺掛網(wǎng)申請表(藥品）
??4-2.省級醫(yī)藥集中采購平臺掛網(wǎng)申請表(耗材）
??5-1.省級醫(yī)藥集中采購平臺綠色通道掛網(wǎng)申請表(藥品）
??5-2.省級醫(yī)藥集中采購平臺綠色通道掛網(wǎng)申請表(耗材）
??6-1.省級醫(yī)藥集中采購平臺暫停掛網(wǎng)申請表（藥品）
??6-2.省級醫(yī)藥集中采購平臺暫停掛網(wǎng)申請表（耗材）
??7-1.省級醫(yī)藥集中采購平臺恢復(fù)掛網(wǎng)申請表（藥品）
??7-2.省級醫(yī)藥集中采購平臺恢復(fù)掛網(wǎng)申請表（耗材）
??8.省級醫(yī)藥集中采購平臺交易主體信息變更申請表
??9-1.省級醫(yī)藥集中采購平臺調(diào)價(jià)申請表（藥品）
??9-2.省級醫(yī)藥集中采購平臺調(diào)價(jià)申請表（耗材）
??10-1.省級醫(yī)藥集中采購平臺境外藥品代理人變更申請表
??10-2.省級醫(yī)藥集中采購平臺境外耗材代理人變更申請表