2021年福建省第二批醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)常見(jiàn)問(wèn)題解答（2021.4.30）
1.基準(zhǔn)價(jià)公布時(shí)，可否看到所有企業(yè)基準(zhǔn)價(jià)？
答：基準(zhǔn)價(jià)公布時(shí)，企業(yè)可以看到本企業(yè)產(chǎn)品基準(zhǔn)價(jià)與同組其他企業(yè)或產(chǎn)品的基準(zhǔn)價(jià)（不顯示具體企業(yè)或產(chǎn)品）。
2.報(bào)價(jià)規(guī)定不應(yīng)高于本企業(yè)福建省掛網(wǎng)價(jià)格且不高于全國(guó)其他地市級(jí)（含聯(lián)盟）及以上集中采購(gòu)（含帶量采購(gòu)）價(jià)格。請(qǐng)問(wèn)兩輪報(bào)價(jià)中是第一輪就要按照這個(gè)原則報(bào)價(jià)？還是最終兩輪報(bào)價(jià)完成后符合以上條件即可？
答：第一輪報(bào)價(jià)不能高于本企業(yè)福建省掛網(wǎng)價(jià)格且不高于全國(guó)其他地市級(jí)（含聯(lián)盟）及以上集中采購(gòu)（含帶量采購(gòu)）價(jià)格。
3.無(wú)效報(bào)價(jià)是否僅為不報(bào)價(jià)或者報(bào)價(jià)高于福建掛網(wǎng)價(jià)及外省帶量?jī)r(jià)的情況？落選的是否算作無(wú)效報(bào)價(jià)？
答：無(wú)效報(bào)價(jià)即不符合報(bào)價(jià)要求的報(bào)價(jià)。落選的屬于未中選，不在無(wú)效報(bào)價(jià)范圍內(nèi)。
4.降幅排名時(shí)，價(jià)格最終取到小數(shù)點(diǎn)后幾位？
答：按實(shí)際取值，直至比較出結(jié)果。
5.本次帶量采購(gòu)的冠脈擴(kuò)張球囊類(lèi)，是否包括藥物球囊？
答：不包括。
6.本次帶量采購(gòu)報(bào)價(jià)，是否需要現(xiàn)場(chǎng)議價(jià)？帶量授權(quán)書(shū)中被授權(quán)人需要與原系統(tǒng)被授權(quán)人保持一致嗎？
答：不需要到現(xiàn)場(chǎng)，本次帶量采購(gòu)報(bào)價(jià)工作均在網(wǎng)上進(jìn)行。關(guān)于本次帶量采購(gòu)的被授權(quán)人，可以與原被授權(quán)人不一致，即專項(xiàng)負(fù)責(zé)此次投標(biāo)的被授權(quán)人。
7.在平臺(tái)申報(bào)的產(chǎn)品已通過(guò)審核，但無(wú)采購(gòu)記錄，是否可以參加此次帶量采購(gòu)？
答：不可以。本次能參加帶量采購(gòu)的企業(yè)或產(chǎn)品，均已在各份采購(gòu)文件的附件列出。
8.擬投標(biāo)本次帶量采購(gòu)的產(chǎn)品，如注冊(cè)證已近效期，如何更新？
答：待產(chǎn)品庫(kù)開(kāi)放后再進(jìn)行維護(hù)更新，不影響本次投標(biāo)。
9.基準(zhǔn)價(jià)和加權(quán)報(bào)價(jià)計(jì)算中的采購(gòu)數(shù)量，是系統(tǒng)中的2020年銷(xiāo)售數(shù)量，還是醫(yī)院采購(gòu)需求量？
答：采購(gòu)數(shù)量是指歷史采購(gòu)數(shù)量：（1）心臟雙腔起搏器類(lèi)、冠脈擴(kuò)張球囊類(lèi)、單焦點(diǎn)人工晶狀體類(lèi)、一次性使用套管穿刺器類(lèi)、吻合器/套扎器類(lèi)、硬腦（脊）膜補(bǔ)片類(lèi)的歷史采購(gòu)數(shù)量即“2020年銷(xiāo)售數(shù)量”；（2）腹股溝疝補(bǔ)片類(lèi)的歷史采購(gòu)數(shù)量即“醫(yī)療機(jī)構(gòu)2020年采購(gòu)數(shù)量”。
10.基準(zhǔn)價(jià)是根據(jù)掛網(wǎng)價(jià)加權(quán)得出，是否可以理解為根據(jù)在福建的實(shí)際交易價(jià)加權(quán)得出？
答：采購(gòu)文件中已經(jīng)寫(xiě)明：（1）心臟雙腔起搏器類(lèi)、冠脈擴(kuò)張球囊類(lèi)、單焦點(diǎn)人工晶狀體類(lèi)的基準(zhǔn)價(jià)：以福建省藥械聯(lián)合限價(jià)陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)的掛網(wǎng)價(jià)作為基準(zhǔn)價(jià)；（2）一次性使用套管穿刺器類(lèi)、吻合器/套扎器類(lèi)、硬腦（脊）膜補(bǔ)片類(lèi)的企業(yè)基準(zhǔn)價(jià)：以同企業(yè)各報(bào)名產(chǎn)品在福建省藥械聯(lián)合限價(jià)陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)的掛網(wǎng)價(jià)與其采購(gòu)數(shù)量加權(quán)計(jì)算得出基準(zhǔn)價(jià)；（3）腹股溝疝補(bǔ)片類(lèi)的企業(yè)基準(zhǔn)價(jià)：以同企業(yè)各報(bào)名產(chǎn)品經(jīng)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)確認(rèn)的采購(gòu)價(jià)與其采購(gòu)數(shù)量加權(quán)計(jì)算得出基準(zhǔn)價(jià)。
11.如果有報(bào)名資格的某個(gè)產(chǎn)品不參與報(bào)名，是否意味著同組全部產(chǎn)品不報(bào)名、以企業(yè)為單位放棄報(bào)名？
答：?jiǎn)蝹€(gè)產(chǎn)品放棄報(bào)名的，本企業(yè)同組其他產(chǎn)品可以正常報(bào)名。需注意，放棄報(bào)名的產(chǎn)品的采購(gòu)需求量將釋放出來(lái)，并且之后會(huì)做撤銷(xiāo)掛網(wǎng)處理。
12.帶量采購(gòu)產(chǎn)品資料申報(bào)時(shí)填寫(xiě)的全國(guó)最低采購(gòu)價(jià)，是否包含帶量中選的價(jià)格呢？
答：包含其他地市及以上集中采購(gòu)（含帶量采購(gòu)）價(jià)格。
13.可申報(bào)的產(chǎn)品里，多個(gè)型號(hào)都在一個(gè)條目下，但是有些型號(hào)已經(jīng)停產(chǎn)沒(méi)有庫(kù)存了，有的還在正常銷(xiāo)售，此種情況可否直接申報(bào)？
答：可以。如果中選，必須保證2020年在售型號(hào)要按需求量供應(yīng)。
14.擬中選排名規(guī)則說(shuō)按降幅排名，沒(méi)有提到最低和次低報(bào)價(jià)，是否可以理解為這兩個(gè)產(chǎn)品基本擬入圍了？
答：不同類(lèi)別耗材的擬中選規(guī)則不同，請(qǐng)按本企業(yè)產(chǎn)品類(lèi)別查看采購(gòu)文件。
15.兩輪報(bào)價(jià)可否一樣？
答：可以。
16.本次單焦晶體帶量采購(gòu)文件中，申報(bào)產(chǎn)品及資質(zhì)要求上傳醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表，但現(xiàn)在的醫(yī)療器械注冊(cè)證已經(jīng)沒(méi)有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表，而且我們之前申報(bào)產(chǎn)品時(shí)也沒(méi)有提交此類(lèi)證件，已經(jīng)審核通過(guò)，那這次就不用上傳醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表了，是嗎？
答：是的。
17.我們申報(bào)的晶體在咱平臺(tái)未進(jìn)行屈光度的拆分，本次申報(bào)時(shí)還需要拆分嗎？如果需要，我們這款產(chǎn)品目前是審核通過(guò)狀態(tài)，并未找到可以修改的端口，怎么進(jìn)行拆分呢？
答：?jiǎn)谓裹c(diǎn)人工晶狀體類(lèi)的產(chǎn)品類(lèi)型（產(chǎn)品分組）分為：?jiǎn)谓裹c(diǎn)-非球面、單焦點(diǎn)-球面，具體請(qǐng)參見(jiàn)采購(gòu)文件。
18.請(qǐng)問(wèn)企業(yè)降幅是指所申報(bào)的每個(gè)規(guī)格報(bào)價(jià)降幅統(tǒng)一，還是說(shuō)每個(gè)規(guī)格的報(bào)價(jià)降幅不同，只要總數(shù)達(dá)到降幅70%就行？
答：企業(yè)降幅=（企業(yè)基準(zhǔn)價(jià)-加權(quán)報(bào)價(jià)）/企業(yè)基準(zhǔn)價(jià)×100%，具體計(jì)算方式請(qǐng)按本企業(yè)產(chǎn)品類(lèi)別查看相應(yīng)類(lèi)別的采購(gòu)文件。
19.如果企業(yè)資料和產(chǎn)品資料無(wú)需重新提交的，申報(bào)材料是不是只需要上傳采購(gòu)申報(bào)函、授權(quán)書(shū)、承諾函？
答：是的。如果確認(rèn)企業(yè)資料和產(chǎn)品資料均無(wú)需變更的，只需提交：境內(nèi)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)和境外醫(yī)用耗材《醫(yī)療器械注冊(cè)證》上指定的代理人或進(jìn)口商（報(bào)關(guān)企業(yè)）對(duì)企業(yè)授權(quán)代理人的《授權(quán)書(shū)》和企業(yè)授權(quán)代理人身份證（正、反面）、《福建省醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)申報(bào)函》、《醫(yī)用耗材申報(bào)企業(yè)承諾函》。