福建省醫(yī)療保障管理委員會辦公室關(guān)于開展醫(yī)療器械（醫(yī)用耗材）陽光采購結(jié)果全省共享工作的通知
各設(shè)區(qū)市醫(yī)療保障管理局、平潭綜合實驗區(qū)醫(yī)療保障管理局，省醫(yī)療保障基金管理中心、藥械聯(lián)合采購中心、醫(yī)療保障電子結(jié)算中心，各醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)，各有關(guān)醫(yī)用耗材生產(chǎn)和配送企業(yè)：
按照我省醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革工作總體部署，為進一步加強醫(yī)療器械(醫(yī)用耗材,以下簡稱“耗材”）的合理使用，規(guī)范耗材購銷行為，按照“按需而設(shè)、為用而采、去除灰色、價格真實”的原則，對全省醫(yī)保定點公立醫(yī)療機構(gòu)使用的耗材，實施陽光采購結(jié)果全省共享?，F(xiàn)就有關(guān)工作事項通知如下：
一、總體要求
全面貫徹黨的十九大精神，以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，認真貫徹落實黨中央、國務院關(guān)于推進健康中國建設(shè)、深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的工作部署，以提高人民健康水平為核心,突出問題導向和結(jié)果導向,切實發(fā)揮市場在資源配置中的決定性作用和更好發(fā)揮政府作用，切實履行政府監(jiān)管職能，通過采購結(jié)果共享、網(wǎng)上陽光采購、過程公開透明、實施動態(tài)管理、加強綜合監(jiān)管的方式，進一步規(guī)范我省醫(yī)保定點公立醫(yī)療機構(gòu)耗材采購行為，促進耗材采購價格趨向合理，有效遏制和打擊耗材領(lǐng)域的不正之風，努力減輕患者醫(yī)療費用負擔。
二、基本原則
（一）結(jié)果共享。省藥械聯(lián)合限價陽光采購平臺（以下簡稱“省級平臺”，www.fjyxcg.gov.cn）運用各種方式采集省內(nèi)外相關(guān)耗材交易價格并進行全省共享。
（二）陽光采購。各級醫(yī)保定點公立醫(yī)療機構(gòu)必須通過省級平臺開展耗材交易，及時、完整、準確填報采購信息，自覺接受監(jiān)管。
（三）動態(tài)管理。我省耗材陽光采購價格全省共享實行動態(tài)管理，根據(jù)市場規(guī)則及談判、競價、詢價結(jié)果對掛網(wǎng)目錄及價格進行動態(tài)調(diào)整。
（四）嚴格監(jiān)管。建立監(jiān)測預警機制，加強全過程監(jiān)管，促進耗材采購價格和使用趨于合理。
三、適用對象
全省各級醫(yī)保定點公立醫(yī)療機構(gòu)和參加我省耗材陽光采購的耗材生產(chǎn)企業(yè)或進口商（報關(guān)企業(yè)）及配送企業(yè)，必須通過省級平臺申報并進行交易。耗材生產(chǎn)企業(yè)或進口商（報關(guān)企業(yè)）未在省級平臺申報的產(chǎn)品，醫(yī)療機構(gòu)不得采購。鼓勵其他醫(yī)療機構(gòu)參加我省耗材陽光采購價格共享。
四、采購范圍
包括高值醫(yī)用耗材、普通醫(yī)用耗材（含檢驗試劑）、其他。 具體分類、批次以省級平臺發(fā)布信息為準。
五、共享價格
共享價格通過以下方式獲?。喝「鹘y(tǒng)籌區(qū)組織開展的耗材談判形成的采購價格；省級平臺運用各種價格發(fā)現(xiàn)方式采集的省內(nèi)外耗材采購價格；省級平臺牽頭通過談判、競價、詢價等方式取得的采購價格。
六、采購流程
（一）企業(yè)申報
1．生產(chǎn)企業(yè)
由具有合法資質(zhì)的相關(guān)耗材生產(chǎn)企業(yè)直接申報。國產(chǎn)耗材須由生產(chǎn)廠家直接申報，進口耗材須由《醫(yī)療器械注冊證》上指定的代理人或進口商（報關(guān)企業(yè)）申報。
2.配送企業(yè)
具有合法資質(zhì)，符合我省屬地化配送要求的配送企業(yè)申報。
3.申報方式
企業(yè)持數(shù)字證書登錄“福建省藥械聯(lián)合限價陽光采購平臺—耗材陽光采購系統(tǒng)”按要求進行申報，包括企業(yè)信息、產(chǎn)品信息、價格信息、質(zhì)量及履約供應承諾書等，具體要求以省級平臺發(fā)布信息為準。
（二）平臺公示
對企業(yè)申報的企業(yè)信息、產(chǎn)品信息、價格信息等進行公示。生產(chǎn)企業(yè)（配送企業(yè)）可在省級平臺上提交申投訴相關(guān)材料。
（三）實施采購
耗材陽光共享價格一經(jīng)掛網(wǎng)公布，各醫(yī)保定點公立醫(yī)療機構(gòu)必須在省級平臺上根據(jù)共享價格、企業(yè)報價、醫(yī)療機構(gòu)近期實際交易價綜合考慮自主采購，對可以另行收費的耗材，實行零差率銷售。鼓勵醫(yī)療聯(lián)合體（總醫(yī)院）、?？坡?lián)盟、醫(yī)療機構(gòu)等開展帶量議價談判。
七、備案采購
（一）為了保證臨床搶救，對不在掛網(wǎng)目錄內(nèi)，確屬臨床治療必需（包括搶救危重病人、特殊病種等）的耗材可以實行備案采購。
（二）醫(yī)療機構(gòu)必須嚴格按照“臨床必需、誰采購誰負責”的原則，經(jīng)醫(yī)院耗材管理委員會（或相應部門）審核通過后在省級平臺上備案，并進行網(wǎng)上陽光采購。
（三）因搶救病人等緊急情況，必須緊急備案采購的，可先采購和應急使用，在15個工作日內(nèi)補辦相關(guān)備案手續(xù)。
（四）備案采購耗材總金額原則上不得超過醫(yī)療機構(gòu)在省級平臺采購耗材總金額的5%。限額比例將隨我省耗材陽光采購結(jié)果及相關(guān)政策變化予以調(diào)整。省級平臺定期對醫(yī)療機構(gòu)備案采購相應信息予以公示。
八、配送管理
（一）耗材采購嚴格執(zhí)行“兩票制”，鼓勵實行“一票制”?！皟善敝啤笔侵笒炀W(wǎng)的耗材生產(chǎn)企業(yè)或進口商（報關(guān)企業(yè)）向配送企業(yè)開具的發(fā)票為第一票，配送企業(yè)向醫(yī)療機構(gòu)開具的用于產(chǎn)品入庫的發(fā)票為第二票。
（二）掛網(wǎng)企業(yè)應選擇具有合法資質(zhì)且具備供應保障能力的屬地化配送企業(yè)進行配送，也可自行配送，鼓勵實行集團化（各片區(qū)分公司、子公司）配送。一家生產(chǎn)企業(yè)在同一片區(qū)指定一家（最多不超過兩家，其中同一注冊證的產(chǎn)品只能確定一家配送）配送企業(yè)配送本企業(yè)所有掛網(wǎng)耗材。
（三）全省按行政區(qū)域劃分為11個配送片區(qū)，即：省屬片區(qū)、福州片區(qū)、廈門片區(qū)、漳州片區(qū)、泉州片區(qū)、三明片區(qū)、莆田片區(qū)、南平片區(qū)、龍巖片區(qū)、寧德片區(qū)、平潭片區(qū)。
九、貨款結(jié)算
按照屬地管理、分級結(jié)算的原則，由各級醫(yī)保部門與耗材生產(chǎn)或配送企業(yè)統(tǒng)一進行陽光結(jié)算，具體方式方法另行通知。在統(tǒng)一陽光結(jié)算實施前，繼續(xù)延續(xù)原貨款結(jié)算方式。
十、監(jiān)督管理
（一）監(jiān)測預警。省級平臺對省內(nèi)耗材交易進行日常監(jiān)測并建立預警機制。通過“一電、兩函、三牌”督促企業(yè)整改,即：平時發(fā)現(xiàn)問題苗頭及時電話提醒；對履約管理定量評價成績分值在60分以下的企業(yè)發(fā)送《履約預警告知函》；對不誠信企業(yè)公示前向企業(yè)寄發(fā)《履約風險告知函》；在耗材交易中對單品交易金額異常的，予以藍牌提示；對列入重點監(jiān)控的，予以黃牌告示；被列入不誠信企業(yè)名單的，給予紅牌標識。同時通報各地醫(yī)保局及相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)。
（二）強化監(jiān)管。各地要加強耗材陽光采購的監(jiān)管工作，將耗材平臺采購率納入公立醫(yī)院績效考核內(nèi)容。各設(shè)區(qū)市醫(yī)保局應切實履行屬地耗材供應保障和監(jiān)管職責，及時受理協(xié)調(diào)耗材供應保障問題；對違約違規(guī)行為提出處理意見，并上報上級主管部門。
耗材陽光采購共享結(jié)果掛網(wǎng)公布時間見省級平臺通知，原則上過渡期為3個月。
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福建省醫(yī)療保障管理委員會辦公室
2018年7月23日
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