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浙江省藥械采購平臺(tái)醫(yī)用耗材采購系統(tǒng)信息變更申請流程
發(fā)布時(shí)間：2017/03/10
歷史中標(biāo)
正文：
一、申請事項(xiàng)??? 1.醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)申請變更我省藥械采購平臺(tái)醫(yī)用耗材采購系統(tǒng)（含醫(yī)用耗材招標(biāo)系統(tǒng)、醫(yī)用耗材基礎(chǔ)庫）的企業(yè)信息或產(chǎn)品信息等信息。??? 2.醫(yī)用耗材配送企業(yè)申請變更我省藥械采購平臺(tái)醫(yī)用耗材采購系統(tǒng)的企業(yè)信息等信息。二、申請內(nèi)容及材料??? （一）企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、許可證信息變更??? 1.1營業(yè)執(zhí)照五證合一??? 1.《浙江省藥械采購平臺(tái)醫(yī)用耗材采購系統(tǒng)信息變更申請表》原件（一式一份）；??? 2.新《營業(yè)執(zhí)照》副本復(fù)印件一份；??? 3.法定代表人授權(quán)人身份證復(fù)印件一份。??? 1.2企業(yè)名稱變更、法人變更??? 1.《浙江省藥械采購平臺(tái)醫(yī)用耗材采購系統(tǒng)信息變更申請表》原件（一式一份）；??? 2.新《營業(yè)執(zhí)照》副本復(fù)印件一份；??? 3.《工商局信息變更表》復(fù)印件一份；??? 4.第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提供《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》復(fù)印件一份，第二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表》的復(fù)印件各一份；??? 5.第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)提供《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》復(fù)印件一份，第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》復(fù)印件一份；??? 6.法定代表人授權(quán)人身份證復(fù)印件一份。??? 7.法人身份證或護(hù)照復(fù)印件一份；??? 1.3變更或增加第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)登記備案信息；第二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證信息??? 1.《浙江省藥械采購平臺(tái)醫(yī)用耗材采購系統(tǒng)信息變更申請表》原件（一式一份）；??? 2.第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提供《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》復(fù)印件一份，第二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表》的復(fù)印件各一份；??? 3.法定代表人授權(quán)人身份證復(fù)印件一份。??? 1.4變更或增加第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)登記備案信息；第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營許可證信息??? 1.《浙江省藥械采購平臺(tái)醫(yī)用耗材采購系統(tǒng)信息變更申請表》原件（一式一份）；??? 2.第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)提供《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》復(fù)印件一份，第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》復(fù)印件一份；??? 3.法定代表人授權(quán)人身份證復(fù)印件一份。??? （二）醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證或注冊證信息變更??? 1.《浙江省藥械采購平臺(tái)醫(yī)用耗材采購系統(tǒng)信息變更申請表》原件（一式一份）；??? 2.第一類醫(yī)療器械提供《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證》和《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息表》復(fù)印件一份，第二、三類醫(yī)療器械提供《新醫(yī)療器械注冊證》、《舊醫(yī)療器械注冊證》和《藥監(jiān)受理通知書》復(fù)印件各一份； ??? 3.法定代表人授權(quán)人身份證復(fù)印件一份。??? （三）進(jìn)口產(chǎn)品及港澳臺(tái)產(chǎn)品一級(jí)代理企業(yè)的變更??? 1.國外廠家中英文授權(quán)代理書（中文需翻譯公司蓋章）；??? 2.國外廠家和原代理企業(yè)解除代理說明文件及授權(quán)到期文件；??? 3.需轉(zhuǎn)移的產(chǎn)品匯總表及配送關(guān)系調(diào)整的匯總表。三、申請步驟??? 1.法定代表人授權(quán)人將申請材料現(xiàn)場遞交至我中心；??? 2.我中心審核通過后予以變更。四、受理部門??? 醫(yī)用耗材與設(shè)備采購科。五、辦理時(shí)限??? 不超過20個(gè)工作日。六、注意事項(xiàng)??? 1.所有申請材料均須加蓋申請單位公章；??? 2.相關(guān)政策如各省、自治區(qū)、直轄市有其他規(guī)定的，按照其有關(guān)規(guī)定處理；??? 3.申請材料須由法定代表人授權(quán)人遞交，法定代表人授權(quán)人遞交材料時(shí)需攜帶個(gè)人居民身份證原件；??? 4.我中心不接受郵寄、傳真等方式遞交材料；??? 5.咨詢電話：0571-86401857。
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浙江我們有2個(gè)數(shù)據(jù) 是同一個(gè)產(chǎn)品 一個(gè)是已撤廢狀態(tài) 一個(gè)是已啟用狀態(tài) 這個(gè)已撤廢狀態(tài)的 產(chǎn)品信息是最新的 已啟用的這個(gè)數(shù)據(jù) 注冊證號(hào)碼和名稱，產(chǎn)品名稱都是舊的 然后這個(gè)產(chǎn)品還一直有訂單 我去操作變更和對碼 但是都沒有數(shù)據(jù) 是什么原因呢
浙江省的價(jià)格是自主議價(jià)嗎？需不需要企業(yè)提供最低價(jià)？
浙江省的申報(bào)流程要求二級(jí)及以上醫(yī)院申報(bào)，民營醫(yī)院算是嗎
浙江是掛網(wǎng)了才能點(diǎn)配送嗎
浙江：掛網(wǎng)目錄查詢【生產(chǎn)】那里，價(jià)格都空白，是說明沒有采購過嗎？
浙江平臺(tái)醫(yī)院下單的價(jià)格，我們生產(chǎn)廠家控制不了的嗎，醫(yī)院下單什么價(jià)格，我們不能拒絕嗎
浙江試劑產(chǎn)品我們申報(bào)的時(shí)候是選擇的無醫(yī)保編碼申報(bào)的，現(xiàn)在審核不通過，原因是未填寫產(chǎn)品名稱，現(xiàn)在我們國家?guī)灬t(yī)保編碼已經(jīng)公布了，修改的時(shí)候是選擇無醫(yī)保編碼還是有醫(yī)保編碼
浙江產(chǎn)品審核不通過，修改后重新提交需要多久才會(huì)審核？
浙江產(chǎn)品審核不通過，按審核意見修改后還需要醫(yī)院重新勾選嗎？
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