各醫(yī)療器械生產（總代）企業(yè)：
為進一步完善本市醫(yī)療器械采購管理，更好地支持本市落地執(zhí)行國家組織及本市參與的聯(lián)盟醫(yī)用耗材帶量采購工作，市藥事所根據(jù)《關于優(yōu)化本市醫(yī)療器械申報掛網(wǎng)流程有關事項的通知》（滬藥事藥械〔2023〕9號）及《關于醫(yī)療器械申報掛網(wǎng)及外省市價格維護等有關工作的提示》，對本市醫(yī)療器械掛網(wǎng)申報工作進行系統(tǒng)優(yōu)化改造，現(xiàn)就有關事項通知如下：
自2024年9月10日起，恢復相關本市四級目錄（詳見附件1）及相關國家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼（以下簡稱“國家分類代碼”）（詳見附件2）的醫(yī)療器械掛網(wǎng)申報工作。在原有申報流程基礎上，增加填報產品的集采品種和產品類別、上傳集采品種和產品類別申報承諾函兩項操作。具體步驟如下：
1.生產（總代）企業(yè)通過門戶網(wǎng)站（www.smpaa.cn）登錄招采子系統(tǒng)（企業(yè)業(yè)務登錄）進入“業(yè)務經辦→耗材→耗材信息管理→基礎信息申報”模塊，點擊“新增”，進入申報界面。
2.基礎信息：選取待申報產品的國家分類代碼20位碼。若該國家分類代碼20位碼前7位在附件2中，則須填報集采品種。若集采品種選擇“人工晶體及運動醫(yī)學類產品”，還須繼續(xù)選擇產品類別（點擊“查詢”可出現(xiàn)產品類別清單）；若集采品種選擇“其他”，則無須繼續(xù)選擇產品類別。
3.國家分類代碼及外省市價格：新增待申報產品的國家分類代碼27位碼，并對每一個27位碼逐一選擇“集采標識”，集采標識不同（如既含有中選產品，又含有未中選產品）的27位碼須分開申報；填報產品的十五省市價格或上傳《無外省市價格承諾書》。
4.醫(yī)保目錄：逐級勾選本市四級目錄。若上述步驟2所選國家分類代碼20位碼不在附件2但勾選的本市四級目錄在附件1中，則參考步驟2填報集采品種。
5.附件明細：按申請材料要求（詳見滬藥事藥械〔2023〕9號附件）逐一上傳相關材料。對于填報集采品種的產品，還須提供加蓋企業(yè)公章的集采品種和產品類別申報承諾函。企業(yè)對填報內容的真實性和準確性進行承諾，產品審核通過掛網(wǎng)后將在門戶網(wǎng)站滾動公示相關產品信息。如有舉報，將視情節(jié)嚴重，根據(jù)醫(yī)藥價格和招采信用評價制度相關文件規(guī)定，對所屬企業(yè)進行失信等級評定。
6.點擊提交后，該產品申報流程進入已受理待審核環(huán)節(jié)。
其余不涉及附件相關四級目錄或相關國家分類代碼的產品，基礎信息填報維持原申報流程不變，可參考《醫(yī)療器械掛網(wǎng)申報工作服務指南（2024年第一版）》，詳見門戶網(wǎng)站→服務大廳→辦事指南。
上海市醫(yī)藥集中招標采購事務管理所
2024年9月6日