為滿足醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材采購需求,促進醫(yī)用耗材形成合理市場價格,經(jīng)云南省醫(yī)療保障局同意,曲靖市聯(lián)盟昭通市、楚雄州開展第二批醫(yī)用耗材集中帶量采購,具體由曲靖市藥品和醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室(以下簡稱聯(lián)采辦)組織實施,現(xiàn)邀請符合要求的企業(yè)前來參加。
一、采購主體
聯(lián)盟區(qū)域內(nèi)公立醫(yī)療機構(gòu),其他醫(yī)療機構(gòu)自愿參加。
二、采購品種及約定采購量
本次采購品種為一次性使用產(chǎn)包、一次性使用硬膜外麻醉穿刺包、一次性使用聯(lián)合麻醉穿刺包、一次性使用無菌手術(shù)包、一次性使用無菌導(dǎo)尿包、一次性使用輸液器、一次性使用避光輸液器、一次性使用精密過濾輸液器、一次性使用無菌注射器(帶針)、一次性使用配藥用注射器(帶針)、一次性使用靜脈輸液針、醫(yī)用敷料、一次性使用霧化器、一次性使用體外引流袋、醫(yī)用針灸針等15種,共14組(包)產(chǎn)品。約定采購量為聯(lián)盟地區(qū)年度使用量的85%(年度使用量見后續(xù)公布)。企業(yè)申報的產(chǎn)品須已維護國家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼數(shù)據(jù)庫。具體采購品規(guī)目錄及產(chǎn)品分組見下表。
序號(組)
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品種名稱
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規(guī)格
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說明
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1
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一次性使用產(chǎn)包
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見附件
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滿足采購文件要求的申報(配置)標準
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2
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一次性使用硬膜外麻醉穿刺包
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見附件
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滿足采購文件要求的申報(配置)標準
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3
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一次性使用聯(lián)合麻醉穿刺包
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見附件
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符合采購文件要求的申報(配置)標準
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4
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一次性使用無菌手術(shù)包
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見附件
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滿足采購文件要求的申報(配置)標準
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5
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一次性使用無菌導(dǎo)尿包
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見附件
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滿足采購文件要求的申報(配置)標準
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6
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一次性使用輸液器
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見附件
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滿足GB8368-2018標準,材質(zhì)含DEHP和不含DEHP的產(chǎn)品需同時申報
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7
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一次性使用避光輸液器
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見附件
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滿足GB18458.3-2005標準,不含DEHP,避光范圍:260nm-460nm
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8
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一次性使用精密過濾輸液器
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見附件
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滿足GB18458.1-2001標準,不含DEHP,過濾器孔徑φ1.2um-5um
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9
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一次性使用無菌注射器(帶針)
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1ml
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企業(yè)申報產(chǎn)品需同時覆蓋一次性使用無菌注射器(帶針)、一次性使用配藥用注射器(帶針)、一次性使用靜脈輸液針3類及其所有規(guī)格。一次性無菌注射器必須符合GB15810-2019標準,一次性使用配藥用注射器必須符合YY/T0821-2010標準。
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2ml
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5ml
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10ml
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一次性使用配藥用注射器(帶針)
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20ml(側(cè)孔和直孔)
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30ml(側(cè)孔)
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50ml/60ml(側(cè)孔)
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10
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一次性使用靜脈輸液針
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見附件
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一次性使用靜脈輸液針必須符合GB18671-2009標準
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11
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醫(yī)用敷料
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一次性使用無菌敷貼(輸液貼)≥4*7CM
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企業(yè)申報產(chǎn)品需同時覆蓋一次性使用無菌敷貼和醫(yī)用透明敷料2類,符合YY/T0148-2006、YY/T0471.4-2004、YY/T0471.2-2004
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醫(yī)用透明敷料(留置針敷貼)≥6*7CM
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12
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一次性使用霧化器
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面罩式:成人、小兒、嬰兒
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企業(yè)申報產(chǎn)品需同時覆蓋所有規(guī)格并滿足采購文件規(guī)定的參數(shù)要求
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咬嘴式:成人
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13
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一次性使用體外引流袋
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普通型1000ml
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企業(yè)申報產(chǎn)品需同時覆蓋所有規(guī)格并符合采購文件規(guī)定的參數(shù)要求
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防溢(逆)流型錐形接頭)1000ml
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14
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醫(yī)用針灸針
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金屬平柄,針直徑:0.2-0.38mm,針長度:25-75mm
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滿足規(guī)格要求的產(chǎn)品企業(yè)需全部申報。
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三、采購周期及采購協(xié)議
本次醫(yī)用耗材集中帶量采購周期為3年,以聯(lián)盟各地區(qū)中選結(jié)果實際執(zhí)行日起計算。在采購周期內(nèi)采購協(xié)議每年1簽,次年續(xù)簽采購協(xié)議時約定采購量原則上不少于上年度約定采購量。采購周期內(nèi),采購主體若提前完成當年協(xié)議采購量,超出協(xié)議采購量的部分,鼓勵采購主體優(yōu)先采購中選產(chǎn)品,中選企業(yè)按中選價格進行供應(yīng),直至采購周期屆滿。在采購周期內(nèi),采購主體若未完成協(xié)議采購量且未續(xù)簽采購協(xié)議的,采購主體需繼續(xù)采購中選品種直至完成協(xié)議約定采購量。
協(xié)議執(zhí)行期內(nèi),聯(lián)采辦對中選目錄內(nèi)產(chǎn)品實行動態(tài)管理,包括按相關(guān)規(guī)定取消中選資格、調(diào)整中選信息(價格)、遞(替)補產(chǎn)品進入等。采購周期內(nèi),如同產(chǎn)品在全國其他地市級(含聯(lián)盟)及以上集中采購(含帶量采購)中產(chǎn)生更低中選價格,價格須進行聯(lián)動。
四、申報條件
(一)申報企業(yè):是指已取得本次集中帶量采購產(chǎn)品合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊人(代理人)。其中,境外醫(yī)療器械注冊人(代理人)應(yīng)當指定我國境內(nèi)企業(yè)法人協(xié)助其履行相應(yīng)的法律義務(wù),委托其作為申報企業(yè)。
(二)申報品種:是指采購品種范圍內(nèi)獲得國內(nèi)有效醫(yī)療器械注冊證的上市醫(yī)用耗材。
五、采購文件獲得方式
通過云南省藥品集中采購平臺(http://www.ynyyzb.com.cn/toXiTong.html)和云南省公共資源交易中心(http://ggzy.yn.gov.cn/ynggfwpt-home-web/#/homePage)下載采購文件。
六、申報時間及方式
(一)申報起止時間:2023年2月28日上午9:00—2023年3月3日下午17:00,節(jié)假日除外。逾期未上報申報材料,不予受理。
(二)申報方式:按要求將申報材料報送至qjybzck@163.com郵箱并電話確認。聯(lián)系人:李孝政、張洹瑋,聯(lián)系電話:0874—3186861。
七、公示
通過云南省藥品集中采購平臺(http://www.ynyyzb.com.cn/toXiTong.html)和云南省公共資源交易中心(http://ggzy.yn.gov.cn/ynggfwpt-home-web/#/homePage)進行公示。
八、申訴質(zhì)疑受理
曲靖市藥品和醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室按照工作流程,分別對審核通過的入圍企業(yè)進行公示,對經(jīng)現(xiàn)場談判產(chǎn)生的擬中選企業(yè)進行公示。公示期內(nèi)聯(lián)采辦及醫(yī)保部門接受對相關(guān)公示內(nèi)容的申訴質(zhì)疑,公示期結(jié)束后,對涉及相關(guān)已公示內(nèi)容的申訴質(zhì)疑不予受理。
九、咨詢
聯(lián)系人:翟楠、李瑋
聯(lián)系電話:0874—3186861
聯(lián)系地址:曲靖市麒麟?yún)^(qū)麒麟東路172號(曲靖市醫(yī)療保障局醫(yī)藥價格和招標采購科)
曲靖市藥品和醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室
2023年2月27日
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