各相關企業(yè):
?? 根據《2016年甘肅省公立醫(yī)療機構高值醫(yī)用耗材陽光采購實施方案》中《甘肅省公立醫(yī)療機構高值醫(yī)用耗材陽光采購配送企業(yè)報名和申報材料》(附件4)中對申報材料的相關要求,對委托授權書再次進行說明:
一、相關要求
《甘肅省公立醫(yī)療機構高值醫(yī)用耗材陽光采購配送企業(yè)報名和申報材料》中:三、資料維護(一)申報材料4.“高值醫(yī)用耗材生產企業(yè)出具的委托授權書;《醫(yī)療器械生產許可證》及相應產品的注冊證或醫(yī)療器械產品登記表”;5.“生產企業(yè)直接配送申請書”。
二、相關要求的詳解
(一)高值醫(yī)用耗材生產企業(yè)出具的委托授權書是指2016年12月30日公布的掛網結果中的生產(經營)企業(yè)給在甘肅境內承擔高值醫(yī)用耗材陽光采購(骨科植入類和血管介入類)配送任務的配送企業(yè)開具的授權委托書(委托書中標明配送區(qū)域),模板見附件。
??原授權書已包含授權生產(經營)企業(yè)、被授權配送企業(yè)名稱、配送區(qū)域、授權有效時間等信息的(包括僅為企業(yè)針對企業(yè)的銷售授權書),則不必另行開具。
(二)《醫(yī)療器械生產許可證》及相應產品的注冊證或醫(yī)療器械產品登記表:為企業(yè)考慮,簡化上傳程序,要求由生產(經營)企業(yè)給配送企業(yè)提供委托配送產品的一覽表,同時加蓋生產企業(yè)鮮章,由配送企業(yè)上傳。
(三)生產企業(yè)直接配送申請書:只需具備配送能力的生產企業(yè)提供。生產企業(yè)直接配送的,必須符合國家相關法規(guī),僅限配送本公司產品且配送過程中不得落地。
(四)根據《關于開展高值醫(yī)用耗材網上采購工作的通知》(甘衛(wèi)藥政函〔2016〕775號),“甘肅省醫(yī)用耗材陽光采購平臺”已上線運行,請生產(經營)企業(yè)和配送企業(yè)及時登錄系統(tǒng)進行相關操作。
三、配送企業(yè)提交及掛網時間的說明
根據企業(yè)申請,充分考慮配送企業(yè)資料維護進度不一的實際情況,經研究,對配送企業(yè)申報提交時間不再限制,但能在2017年1月12日前提交或在資料審核時限內已提交且符合我省配送要求審核合格的,將予以第一批掛網,供生產企業(yè)和醫(yī)療機構選擇網上交易。在上述時間未提交或資質材料欠缺審核不通過的,將后續(xù)審核合格后分批掛網。請企業(yè)自行斟酌選擇提交時間。
附件: 委托書模板
??醫(yī)藥采購處
??2017年1月11日