關于2016年甘肅省公立醫(yī)療機構第一批高值醫(yī)用耗材陽光采購配送企業(yè)網(wǎng)上資料維護的溫馨提示
各配送企業(yè)：
為指導配送企業(yè)順利完成2016年第一批高值醫(yī)用耗材陽光采購工作的網(wǎng)上資料維護，現(xiàn)將網(wǎng)上操作的有關注意事項提示如下：
一、需資料維護的配送企業(yè)范圍
（一）配送企業(yè)
凡需承擔2016年第一批高值醫(yī)用耗材陽光采購（骨科植入類和血管介入類）的高值醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)均可申報配送資格。暫不接受其他類別醫(yī)用耗材的配送申請。
其中，生產(chǎn)企業(yè)直接配送的，必須符合國家相關法規(guī)，僅限配送本公司產(chǎn)品且配送過程中不得落地。
配送生產(chǎn)/經(jīng)營企業(yè)（經(jīng)營企業(yè)特指為進口產(chǎn)品一級代理商）產(chǎn)品的配送企業(yè)，必須取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證及具備相應配送保障，且能提供醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)出具的授權委托書。
（二）Ukey綁定有誤的處理辦法
數(shù)字證書（ukey）辦理時，配送企業(yè)在申報身份時有以下幾個類型可供選擇：配送企業(yè)、生產(chǎn)（配送）企業(yè)、經(jīng)營（配送）企業(yè)、生產(chǎn)/經(jīng)營（配送）企業(yè)。
由于配送企業(yè)在辦理Ukey時，對自己的身份選擇錯誤，造成Ukey身份綁定錯誤。如Ukey綁定未選擇配送角色，則無法進行醫(yī)用耗材配送資格的申報，和企業(yè)真實意圖不相符，需增補或修改的，要求企業(yè)授權人到現(xiàn)場遞交相關紙質資質材料，醫(yī)藥采購處核對材料后開具糾正通知單；現(xiàn)場攜帶Ukey的到一樓受理大廳可即時綁定；不能攜帶Ukey（外地企業(yè)）的，授權人到一樓受理大廳由工程師進行遠程操作。
（三）企業(yè)更名或申報主體更換的處理
辦理數(shù)字證書后，企業(yè)名稱發(fā)生變化或更換申報主體的，按以下要求辦理：
1.企業(yè)名稱發(fā)生變化的，需要攜帶變更申請、企業(yè)名稱變更證明材料進行變更；
2.申報主體變更（代理商更正）變化的，需要新申報主體全套資質、被更換原申報人同意函或被更換原申報人加蓋公章、變更申請、授權變更證明，所提供的變更證明需將授權區(qū)域、時間和產(chǎn)品等信息一一對應（所需材料格式自擬）。
以上證明材料提供復印件，并加蓋企業(yè)公章，同時攜帶授權委托書和數(shù)字證書到現(xiàn)場辦理。
二、配送企業(yè)網(wǎng)上資料維護重點內容
（一）企業(yè)Ukey身份綁定時選擇了“配送角色”的所有申報用戶，系統(tǒng)將于2017年1月5日將企業(yè)資料整體退回，企業(yè)按以下三類情況區(qū)別處理。
1.單純配送企業(yè)，需維護整體資料，即全套資質材料及以下（一）、（二）項內容；
2.復合身份（含配送角色的）：
（1）如前期資質已復審通過的，僅需維護以下（二）、（三）項內容。
（2）如前期資質未審核通過的，除維護（一）、（二）項內容外，尚需補充其全套資質資料。
3.無配送身份但需要增加的，則需先進行Ukey身份更正后再參考以上兩類進行處理。
（二）配送區(qū)域選擇
1.配送區(qū)域劃分：系統(tǒng)按照甘肅省行政區(qū)劃，將甘肅省配送區(qū)域劃分為十五個配送單元，分別為省直單元和14個市州，其中蘭州市和蘭州新區(qū)為同一區(qū)域，省直和中央在蘭醫(yī)療機構為省直，蘭外中央在甘和省直醫(yī)療機構按所在地劃分配送區(qū)域。
2.配送企業(yè)選擇：所有擬承擔配送的企業(yè)，均須在配送區(qū)域欄勾選擬定的區(qū)域，可以單選、多選、全選。
配送區(qū)域的選擇完全由企業(yè)自行維護和管理，不受時間限制，任何時候都可進行。但未選擇的區(qū)域第三方無法委托配送企業(yè)承擔該區(qū)域的配送。
為保護第三方合法權益，在配送區(qū)域初選階段，系統(tǒng)只允許增加，不允許取消。如配送企業(yè)要取消某配送區(qū)域，必須征得已建立配送關系的第三方（生產(chǎn)企業(yè)或醫(yī)療機構）同意，否則無法取消該區(qū)域配送選擇。
故請配送企業(yè)審慎勾選。
（三）生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)的有關情況說明
此項內容為配送生產(chǎn)/經(jīng)營企業(yè)產(chǎn)品的配送企業(yè)維護，具體填報內容詳見附表二和網(wǎng)上資料維護注意事項。
三、配送企業(yè)網(wǎng)上資料維護時間及其他注意事項
（一）配送企業(yè)維護資料時間
2017年1月6至2017年1月12日。
為加快推進醫(yī)用耗材網(wǎng)上采購進程，本次配送企業(yè)資料維護時間較前通知提前了5天，希周知。
（二）資料維護界面
在“甘肅省高值耗材基礎庫系統(tǒng)入口”“企業(yè)信息管理->企業(yè)信息”欄維護資料，根據(jù)《實施方案》附件4的“申報材料”要求進行維護。
附表一：
對于只需維護（二）、（三）項內容的企業(yè)，其企業(yè)信息界面如下，只需配送區(qū)域和生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)的有關情況說明（生產(chǎn)企業(yè)委托授權書、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊證或產(chǎn)品登記表)信息，其他信息都不做維護。
附表二：
（三）網(wǎng)上資料維護注意事項