關(guān)于開展2016年甘肅省高值醫(yī)用耗材網(wǎng)上采購工作的通知
各市州衛(wèi)生計生委，委屬各醫(yī)療機構(gòu)，蘭州大學第一、二醫(yī)院，甘肅中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院:?
???? 為規(guī)范全省公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材網(wǎng)上采購工作，建立陽光透明的醫(yī)用耗材采購機制，根據(jù)原衛(wèi)生部等六部門《高值醫(yī)用耗材集中采購工作規(guī)范（試行）》（衛(wèi)規(guī)財發(fā)〔2012〕86號）及甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作領(lǐng)導小組辦公室公布的《甘肅省公立醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材陽光采購實施方案》（甘藥采發(fā)〔2016〕6號），省衛(wèi)生計生委決定在企業(yè)報名、審核、公示、產(chǎn)品掛網(wǎng)的基礎(chǔ)上，開展高值醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽光采購工作?，F(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：?
一、 甘肅省醫(yī)用耗材陽光采購平臺?
“甘肅省醫(yī)用耗材陽光采購平臺”是為全省醫(yī)療機構(gòu)搭建的醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽光采購服務(wù)平臺，用以滿足以醫(yī)療機構(gòu)為主體的網(wǎng)上采購需求，實現(xiàn)從網(wǎng)下采購向網(wǎng)上陽光采購的轉(zhuǎn)變。計劃納入平臺實行陽光掛網(wǎng)采購的高值醫(yī)用耗材類別包括《高值醫(yī)用耗材集中采購工作規(guī)范（試行）》（衛(wèi)規(guī)財發(fā)〔2012〕86號）規(guī)定的十大類高值醫(yī)用耗材和其他采購量大的普通醫(yī)用耗材。我省對醫(yī)用耗材實行分類分批掛網(wǎng)采購，力爭在2-3年內(nèi)將高值醫(yī)用耗材全部納入網(wǎng)上陽光采購。?
“甘肅省醫(yī)用耗材陽光采購平臺”網(wǎng)址“http://59.110.51.144:82/”，醫(yī)療機構(gòu)可通過甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購網(wǎng)“甘肅省醫(yī)用耗材陽光采購平臺”登錄。全省縣級及以上醫(yī)療機構(gòu)按照已發(fā)放的用戶名和修改密碼登錄。2017年1月1日起全省公立醫(yī)療機構(gòu)進行上線試運行采購，2017年3月1日起全部公立醫(yī)療機構(gòu)全面上線執(zhí)行新的掛網(wǎng)產(chǎn)品議價結(jié)果。原《甘肅省醫(yī)用耗材及檢驗試劑交易系統(tǒng)》中血管介入類品種即日起廢標，停止采購。?
二、 醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)上陽光采購?
根據(jù)《甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作領(lǐng)導小組辦公室關(guān)于公布〈甘肅省公立醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材陽光采購實施方案〉的通知》（甘藥采發(fā)〔2016〕6號），已經(jīng)納入陽光采購平臺掛網(wǎng)的高值醫(yī)用耗材必須全部實行網(wǎng)上采購。暫未納入平臺掛網(wǎng)的，按照原渠道或政府相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。2016年第一批納入“甘肅省醫(yī)用耗材陽光采購平臺”的掛網(wǎng)產(chǎn)品為省公共資源交易局審核通過的血管介入類和骨科植入類高值醫(yī)用耗材。全省縣級及以上醫(yī)療機構(gòu)必須通過“甘肅省醫(yī)用耗材陽光采購平臺”對血管介入類和骨科植入類高值醫(yī)用耗材參考價格控制限和本醫(yī)療機構(gòu)原實際采購價進行對照，按“就低原則”進行議價后實行網(wǎng)上采購，并通過陽光平臺完成網(wǎng)上配送。?
三、 價格控制限?
（一）采購目錄和備選目錄價格控制限。通過資質(zhì)審核結(jié)果互認、企業(yè)確認信息和限價、網(wǎng)上公示，最終形成可供醫(yī)療機構(gòu)選擇使用的“高值醫(yī)用耗材集中掛網(wǎng)品種”。掛網(wǎng)品種根采集的價格控制限來源不同分為采購目錄和備選目錄。采購目錄為醫(yī)療機構(gòu)首選目錄，直接采用陜西省掛網(wǎng)限價價格作為價格控制限。備選目錄為陜西省之外西部聯(lián)盟省份或全國其他省級最新中標（掛網(wǎng)）的最低價。價格控制限均隨西部聯(lián)盟省份或全國其他省份動態(tài)調(diào)整而調(diào)整。采購目錄中掛網(wǎng)品規(guī)不能滿足臨床需求時備選目錄可供醫(yī)療機構(gòu)采購使用。?
（二）價格控制限意義?
價格控制限即醫(yī)療機構(gòu)采購的最高限價。醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)臨床需求，在掛網(wǎng)品種內(nèi)選擇適宜的產(chǎn)品，其采購價格不得高于價格控制限及原采購價格。按照“帶量采購、量價掛鉤”原則，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)與掛網(wǎng)生產(chǎn)企業(yè)進行線下價格議定，網(wǎng)上記錄議價結(jié)果（由醫(yī)療機構(gòu)填寫議定的價格，投標企業(yè)網(wǎng)上確認后即記錄到系統(tǒng)），作為交易雙方一段時間（或一次采購）的交易價格。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)在采購?fù)瓿?日內(nèi)準確、真實、及時地在系統(tǒng)上填寫成交品種、規(guī)格、型號、價格等相關(guān)信息。鼓勵醫(yī)療機構(gòu)跨區(qū)域聯(lián)合采購，進一步降低采購價格。?
醫(yī)療機構(gòu)必須嚴格執(zhí)行價格控制限規(guī)定，對高于價格控制限的采購行為醫(yī)療機構(gòu)必須說明理由。?
四、采購配送結(jié)算管理?
（一）高值醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)是保障耗材質(zhì)量和供應(yīng)的第一責任人。必須確保產(chǎn)品質(zhì)量，對超出約定采購數(shù)量的采購計劃，企業(yè)必須無條件保障供應(yīng)。?
（二）醫(yī)用耗材陽光采購平臺將對各醫(yī)療機構(gòu)實際采購價格進行自動統(tǒng)計分析,并將交易價格劃分區(qū)段管理，為醫(yī)療機構(gòu)提供采購價格色差區(qū)段提示。按價格分高中低三檔，每一段再細分上中下三個區(qū)間，每一區(qū)間顯示不同顏色，系統(tǒng)自動顯示醫(yī)療機構(gòu)采購價格區(qū)位。各醫(yī)療機構(gòu)可以通過系統(tǒng)查看本機構(gòu)采購產(chǎn)品所處的價格區(qū)段，依據(jù)價格區(qū)段對采購價格進行適時調(diào)整。價格分段將隨醫(yī)療機構(gòu)采購價格的變化而實時變化。?
（三）省級藥品采購機構(gòu)通過陽光采購平臺，采集匯總重點監(jiān)控產(chǎn)品采購價格和采購數(shù)量等信息，對采購價格處于較高段位的醫(yī)療機構(gòu)予以提醒。?
（四）高值醫(yī)用耗材由掛網(wǎng)生產(chǎn)企業(yè)直接配送或委托有配送能力的配送企業(yè)配送。配送費用包含在采購價格中。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)將高值醫(yī)用耗材收支納入預(yù)算管理，嚴格按照合同約定支付貨款，從交貨驗收合格到付款不得超過60天。探索醫(yī)藥（耗材）、醫(yī)療、醫(yī)保三醫(yī)聯(lián)動及第三方支付結(jié)算。?
（五）按照高值醫(yī)用耗材經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求，切實加強對高值醫(yī)用耗材進貨、驗收、儲存、出庫、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的管理。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)嚴格按照有關(guān)規(guī)定簽訂采購合同，并在交收之日起3個工作日內(nèi)在陽光采購平臺進行收貨確認。?
五、動態(tài)管理?
（一）價格動態(tài)調(diào)整。采購目錄（血管介入類和骨科植入類）內(nèi)產(chǎn)品依據(jù)西部聯(lián)盟陜西省的價格動態(tài)調(diào)整而調(diào)整限價；備選目錄內(nèi)的產(chǎn)品每年進行一次限價動態(tài)調(diào)整。?
（二）產(chǎn)品動態(tài)調(diào)整。高值醫(yī)用耗材采購目錄、備選目錄、備案采購品種每半年動態(tài)調(diào)整一次。采購目錄內(nèi)產(chǎn)品一年內(nèi)無醫(yī)療機構(gòu)采購使用，省級藥品采購機構(gòu)有權(quán)調(diào)整至備選目錄；備選目錄內(nèi)產(chǎn)品（僅針對血管介入和骨科植入類等第三類高風險產(chǎn)品）在本省有3家二級及以上醫(yī)療機構(gòu)采購使用后，省級藥品采購機構(gòu)可依據(jù)企業(yè)申請，經(jīng)審核限價公示，并報省領(lǐng)導小組辦公室審定后納入采購目錄。未進入采購目錄和備選目錄的產(chǎn)品，在本省有3家二級及以上醫(yī)療機構(gòu)采購，或不同醫(yī)療機構(gòu)有3次以上（含3次）的備案采購記錄，省級藥品采購機構(gòu)可依據(jù)企業(yè)申請，經(jīng)審核限價公示后，調(diào)整至備選目錄。未納入我省掛網(wǎng)采購的品種，企業(yè)在其他省有中標（掛網(wǎng)）記錄和價格的，省級藥品采購機構(gòu)可依據(jù)企業(yè)申請，對其資質(zhì)復(fù)核后，按照限價原則經(jīng)企業(yè)確認公示，報省領(lǐng)導小組辦公室審定后納入備選目錄掛網(wǎng)采購。?
（三）質(zhì)量動態(tài)管理。使用、配送等過程中一旦出現(xiàn)質(zhì)量安全問題，或食藥監(jiān)管部門對其產(chǎn)品質(zhì)量進行通報、要求召回或違規(guī)處罰的產(chǎn)品或企業(yè)，省級藥品采購機構(gòu)有權(quán)暫停掛網(wǎng)半年上，也可視情節(jié)直至取消其掛網(wǎng)資格或配送資格。?
六、監(jiān)督管理?
（一）各級衛(wèi)生計生行政部門對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行網(wǎng)上采購情況進行監(jiān)管，督促醫(yī)療機構(gòu)全部通過平臺網(wǎng)上采購，嚴禁醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)下采購已納入陽光采購類別的產(chǎn)品。?
（二）省衛(wèi)生計生委將依據(jù)《高值醫(yī)用耗材集中采購工作規(guī)范（試行）》（衛(wèi)規(guī)財發(fā)〔2012〕86號）及《甘肅省藥品集中采購誠信管理辦法》等規(guī)定，適時通報醫(yī)療機構(gòu)違規(guī)網(wǎng)下采購行為和對價格處于較高段位的重點監(jiān)控產(chǎn)品的采購情況，對情節(jié)較重的，將聯(lián)合紀檢監(jiān)察等部門，對采購主體及其負責人采取約談、警示教育等措施。?
采購過程中的問題和相關(guān)技術(shù)咨詢，請與省衛(wèi)生計生委藥政處和省公共資源交易局醫(yī)藥采購處聯(lián)系。?
聯(lián)系方式：?
省衛(wèi)生計生委藥政處? 0931-4818100? 4818123?
省公共資源交易局醫(yī)藥采購處? 0931-2909265 0931-2909268、0931-2909266?
醫(yī)療機構(gòu)QQ服務(wù)群：555729584?
附件：1.《醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材陽光采購操作視頻》?
2.《甘肅省醫(yī)用耗材陽光采購平臺使用操作指南》?
（附件請在甘肅省醫(yī)用耗材陽光采購平臺中下載）
???????????????????????????甘肅省衛(wèi)生和計劃生育委員會?
????????????????????????????????2016年12月29日