甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室關(guān)于公布《甘肅省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)實(shí)施方案》的通知
各有關(guān)企業(yè):
《甘肅省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)實(shí)施方案》經(jīng)征求社會(huì)意見，并經(jīng)甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組成員單位審議通過(guò)，現(xiàn)予以公布實(shí)施。
甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室
2016年12月1日
甘肅省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材
陽(yáng)光采購(gòu)實(shí)施方案
???????為規(guī)范全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材采購(gòu)行為，降低虛高采購(gòu)價(jià)格，減輕患者就醫(yī)負(fù)擔(dān)。根據(jù)甘肅省政府辦公廳《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)工作的實(shí)施意見》（甘政辦發(fā)〔2015〕158號(hào)）和原衛(wèi)生部等六部門印發(fā)的《高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作規(guī)范（試行）》的通知》（衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)〔2012〕86號(hào)）等文件要求，結(jié)合我省實(shí)際，制定本實(shí)施方案。
第一部分 總? 則
??? 一、總體目標(biāo)
??????? 規(guī)范公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材采購(gòu)行為，控制虛高價(jià)格，為人民群眾提供安全有效、價(jià)格合理的醫(yī)用耗材。?
????二、工作原則
??????? （一）公開、公平、公正、誠(chéng)信。
??????? （二）質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理、性價(jià)比適宜。
??????? （三）一個(gè)平臺(tái)，上下聯(lián)動(dòng)。
??????? （四）分類采購(gòu)，分批實(shí)施。
??????? （五）陽(yáng)光掛網(wǎng)，動(dòng)態(tài)調(diào)整。??
????三、實(shí)施機(jī)構(gòu)
??????? 甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室（以下簡(jiǎn)稱“領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室”）負(fù)責(zé)本次高值醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)工作的組織協(xié)調(diào)。甘肅省公共資源交易局負(fù)責(zé)本次高值醫(yī)用耗材采購(gòu)工作的組織實(shí)施。
??????? 領(lǐng)導(dǎo)小組成員單位按照各自職責(zé)，分工協(xié)作、密切配合，做好高值醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)相關(guān)工作。省食藥監(jiān)管部門負(fù)責(zé)掛網(wǎng)企業(yè)及產(chǎn)品的合格性審查及資格互認(rèn)，發(fā)改部門負(fù)責(zé)高值醫(yī)用耗材價(jià)格監(jiān)測(cè)，人社部門負(fù)責(zé)高值醫(yī)用耗材基本醫(yī)療保險(xiǎn)報(bào)銷的管理，工商管理部門負(fù)責(zé)不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為的調(diào)查處理，檢察機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)掛網(wǎng)主體行賄犯罪檔案的查詢。?
?? 四、適用范圍
??????? 參與高值醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其他各方當(dāng)事人，適用本方案。?
???五、采購(gòu)主體
??????? 全省縣級(jí)及縣級(jí)以上人民政府、國(guó)有企業(yè)（含國(guó)有控股企業(yè)）等舉辦的非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)。鼓勵(lì)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加高值醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)活動(dòng)。?
?? 六、采購(gòu)平臺(tái)
??????? 甘肅省醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)（以下簡(jiǎn)稱“耗材采購(gòu)平臺(tái)”）為省級(jí)統(tǒng)一的醫(yī)用耗材采購(gòu)平臺(tái)，供全省各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上采購(gòu)使用。登陸網(wǎng)址為：甘肅省公共資源交易局醫(yī)藥采購(gòu)欄（http://www.gsggzyjy.cn/InfoPage/InfoList.aspx?SiteItem=125&InfoType=12）和甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)網(wǎng)“甘肅省醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)”（http://202.100.81.117/）。
第二部分 采購(gòu)方式及目錄
????一、采購(gòu)方式
??????? 實(shí)行政府主導(dǎo)，以省為單位的高值醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)工作。按照《高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作規(guī)范（試行）》規(guī)定，通過(guò)統(tǒng)一目錄、集中掛網(wǎng)、陽(yáng)光采購(gòu)、數(shù)據(jù)共享、強(qiáng)化監(jiān)管等方式，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)和高值醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)在“甘肅省醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)”上實(shí)行集中掛網(wǎng)陽(yáng)光采購(gòu)。對(duì)未納入陽(yáng)光采購(gòu)范圍其他類別的高值醫(yī)用耗材，暫按原渠道及管理權(quán)限采購(gòu)。力爭(zhēng)在2—3年內(nèi)完成全部類別高值醫(yī)用耗材陽(yáng)光掛網(wǎng)。?
?? 二、采購(gòu)目錄及范圍
??????? 根據(jù)《高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作規(guī)范（試行）》制定高值醫(yī)用耗材分批采購(gòu)目錄。
2016年我省首批確定血管介入類和骨科植入類兩大類納入陽(yáng)光采購(gòu)范疇。參考西部聯(lián)盟陜西省血管介入醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)目錄和骨科植入類醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)目錄，經(jīng)企業(yè)確認(rèn)、公示等環(huán)節(jié)，形成《2016年甘肅省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)目錄（血管介入類）》和《2016年甘肅省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)目錄（骨科植入類）》，依據(jù)不同價(jià)格控制限進(jìn)行分類，并實(shí)施動(dòng)態(tài)管理。
??????? （一）采購(gòu)目錄：將已在陜西省藥械集中采購(gòu)網(wǎng)(http://www.sxsyxcg.cn)公布其價(jià)格控制限的血管介入和骨科植入類醫(yī)用耗材納入《2016年甘肅省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)第一批高值醫(yī)用耗材陽(yáng)光掛網(wǎng)目錄》（采購(gòu)目錄），為醫(yī)療機(jī)構(gòu)首選采購(gòu)目錄。價(jià)格控制限隨陜西省動(dòng)態(tài)調(diào)整而適時(shí)調(diào)整。
??????? （二）備選目錄：將陜西省藥械集中采購(gòu)網(wǎng)(http://www.sxsyxcg.cn)未公布價(jià)格控制限，但在西部聯(lián)盟其他省份或全國(guó)其他省份有中標(biāo)（掛網(wǎng)）記錄的血管介入和骨科植入類高值醫(yī)用耗材，納入《2016年甘肅省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)第一批高值醫(yī)用耗材陽(yáng)光掛網(wǎng)目錄》（備選目錄）。采購(gòu)目錄中掛網(wǎng)品規(guī)不能滿足臨床需求時(shí)供醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)使用。價(jià)格控制限隨西部聯(lián)盟省份或全國(guó)其他省份動(dòng)態(tài)調(diào)整而適時(shí)調(diào)整。
??????? （三）備案采購(gòu)：在西部聯(lián)盟和全國(guó)其他省份沒(méi)有中標(biāo)（掛網(wǎng)）記錄的，納入《2016年甘肅省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)第一批高值醫(yī)用耗材陽(yáng)光掛網(wǎng)目錄》（備案采購(gòu)）。如臨床必需或新上市、醫(yī)學(xué)科研需要等由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按備案采購(gòu)管理程序備案采購(gòu)。具體辦法另行制定。
??????? 其他類別高值醫(yī)用耗材將參考上述管理逐步納入陽(yáng)光采購(gòu)。
第三部分??? 資質(zhì)審核和限價(jià)掛網(wǎng)
??? 一、資質(zhì)審核
??????? （一）資質(zhì)審核采取聯(lián)盟內(nèi)部結(jié)果互認(rèn)、資質(zhì)復(fù)核和資質(zhì)審核三種方式開展。
??????? 1.結(jié)果互認(rèn)
??????? 按照公開、公平、公正、誠(chéng)信的原則，實(shí)行西部聯(lián)盟省資格審核結(jié)果互認(rèn)?！恫少?gòu)目錄》中實(shí)施的血管介入類和骨科植入類高值醫(yī)用耗材，采用陜西省資質(zhì)審核結(jié)果，經(jīng)公示無(wú)異議后，可按正常流程掛網(wǎng)采購(gòu)。
??????? 2.資格復(fù)核
??????? 未取得西部聯(lián)盟省掛網(wǎng)資格，但2015年以來(lái)在全國(guó)其他省級(jí)采購(gòu)平臺(tái)有中標(biāo)（掛網(wǎng)）記錄納入我省《備選目錄》的，可實(shí)行資格復(fù)核。由企業(yè)提交其他省份審核合格的證明材料，經(jīng)公示無(wú)異議后進(jìn)入《備選目錄》掛網(wǎng)程序。企業(yè)對(duì)其所提交的所有申報(bào)材料的真實(shí)性、合法性和準(zhǔn)確性負(fù)全部責(zé)任。被質(zhì)疑的經(jīng)相關(guān)部門核查不合格的，不能進(jìn)入下一程序或取消其掛網(wǎng)資格。
??????? 3.資質(zhì)審核
??????? 對(duì)沒(méi)有掛網(wǎng)記錄擬新納入陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)進(jìn)行掛網(wǎng)采購(gòu)的，由省級(jí)藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)牽頭組織對(duì)企業(yè)所提交的所有資料進(jìn)行資質(zhì)合規(guī)性和信息準(zhǔn)確性審查，符合規(guī)定的進(jìn)入掛網(wǎng)程序。
??????? （二）資質(zhì)更新
???????? 企業(yè)應(yīng)主動(dòng)維護(hù)及時(shí)更新相關(guān)信息。信息變更6個(gè)月后企業(yè)仍未及時(shí)更新的產(chǎn)品，將暫停掛網(wǎng)。企業(yè)信息維護(hù)審核通過(guò)后方可申請(qǐng)恢復(fù)掛網(wǎng)。
??????? （三）申訴質(zhì)疑管理
??????? 建立網(wǎng)上在線申投訴處理機(jī)制，最大限度地促進(jìn)高值醫(yī)用耗材采購(gòu)交易公開透明。凡需要公開公示的環(huán)節(jié)一律公示，按照“誰(shuí)主張、誰(shuí)舉證”的原則處理申訴質(zhì)疑。省級(jí)藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)統(tǒng)一受理企業(yè)申訴、質(zhì)疑，根據(jù)需要分送至相關(guān)部門處理。?
??? 二、價(jià)格控制限
??????? （一）首批血管介入和骨科植入類高值醫(yī)用耗材的價(jià)格控制限
??????? 1.采購(gòu)目錄的價(jià)格控制限，直接采用陜西省藥械集中采購(gòu)網(wǎng)公布的掛網(wǎng)限價(jià)價(jià)格作為價(jià)格控制限。并根據(jù)其價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整的結(jié)果適時(shí)進(jìn)行價(jià)格控制限調(diào)整。
??????? 2.備選目錄的價(jià)格控制限，申報(bào)企業(yè)填報(bào)西部聯(lián)盟省份或全國(guó)其他省級(jí)最新中標(biāo)（掛網(wǎng)）結(jié)果，有西部聯(lián)盟最低價(jià)的，取西部聯(lián)盟最低價(jià)；無(wú)西北聯(lián)盟最低價(jià)的，取全國(guó)其他省份最低價(jià)；既有西北聯(lián)盟最低價(jià)格又有其他省份價(jià)格的，取兩者的低值確定。價(jià)格控制限根據(jù)價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整規(guī)定執(zhí)行。
??????? （二）價(jià)格控制限高于我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際采購(gòu)價(jià)格的，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按“就低原則”執(zhí)行實(shí)際采購(gòu)價(jià)。
??????? （三）其他類別高值醫(yī)用耗材價(jià)格控制限的確定，另行規(guī)定。
??????? （四）價(jià)格控制限公示及申訴質(zhì)疑處理
??????? 1.依據(jù)企業(yè)所提供相關(guān)價(jià)格信息，確定價(jià)格控制限，面向社會(huì)公示，接受社會(huì)各界監(jiān)督，并在公示期內(nèi)接受申訴質(zhì)疑。
??????? 2.在規(guī)定期限內(nèi),企業(yè)可對(duì)申訴質(zhì)疑做出澄清和說(shuō)明。省級(jí)藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)根據(jù)查證結(jié)果，對(duì)違反誠(chéng)信原則的給予相應(yīng)處罰。涉及投訴的所有產(chǎn)品可再次向社會(huì)公示，接受社會(huì)監(jiān)督，并在公示期內(nèi)接受申訴質(zhì)疑。
??????? 3.對(duì)再次公示后仍存在虛報(bào)、瞞報(bào)價(jià)格的企業(yè)，同一大類有5個(gè)產(chǎn)品以上的，取消該企業(yè)此大類所有產(chǎn)品的掛網(wǎng)資格，并給予不良記錄1次。
??????? 4.申訴質(zhì)疑實(shí)行實(shí)名制。按照“誰(shuí)主張、誰(shuí)舉證”的原則，提供全面、真實(shí)、合法的證據(jù)材料。對(duì)弄虛作假、歪曲事實(shí)的，一經(jīng)查實(shí)，質(zhì)疑方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。?
??? 三、掛網(wǎng)采購(gòu)
??????? （一）首批血管介入和骨科植入類高值醫(yī)用耗材價(jià)格控制限公示后，申報(bào)企業(yè)確認(rèn)價(jià)格控制限的，即納入血管介入類及骨科植入類耗材陽(yáng)光采購(gòu)目錄；未確認(rèn)價(jià)格控制限的視同為自動(dòng)放棄掛網(wǎng)資格。
??????? （二）陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)同時(shí)公布掛網(wǎng)企業(yè)資質(zhì)及產(chǎn)品、價(jià)格等相關(guān)信息。
??????? （三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)自陽(yáng)光采購(gòu)目錄正式公布之日起60日內(nèi)必須全面執(zhí)行此結(jié)果。
??????? （四）醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)臨床需求，在掛網(wǎng)品種內(nèi)選擇適宜的產(chǎn)品，其采購(gòu)價(jià)格不得高于限價(jià)及原采購(gòu)價(jià)格。按照“帶量采購(gòu)、量?jī)r(jià)掛鉤”原則，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與掛網(wǎng)生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行價(jià)格議定。醫(yī)療機(jī)構(gòu)可探索跨區(qū)域聯(lián)合采購(gòu)，進(jìn)一步降低采購(gòu)價(jià)格。
??????? （五）醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)價(jià)格議定情況，必須準(zhǔn)確、真實(shí)、及時(shí)地在系統(tǒng)上填寫成交品種、規(guī)格、型號(hào)、價(jià)格等相關(guān)信息。
第四部分??? 監(jiān)督管理
??????? 對(duì)掛網(wǎng)生產(chǎn)企業(yè)提供虛假證明文件，隱瞞掛網(wǎng)價(jià)或虛報(bào)謊報(bào)掛網(wǎng)價(jià)，蓄意抬高價(jià)格或惡意壓低價(jià)格，掛網(wǎng)后撤廢或供應(yīng)質(zhì)量不達(dá)標(biāo)的高值醫(yī)用耗材，未按合同規(guī)定及時(shí)配送供貨，向采購(gòu)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和個(gè)人進(jìn)行賄賂或變相賄賂的，一律記錄在案并按照《高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作規(guī)范（試行）》和《甘肅省藥品集中采購(gòu)誠(chéng)信管理辦法》及相關(guān)規(guī)定進(jìn)行違約處罰。?
??? 一、動(dòng)態(tài)管理
??????? （一）價(jià)格動(dòng)態(tài)管理
??????? 1.采購(gòu)目錄（血管介入類和骨科植入類）內(nèi)產(chǎn)品依據(jù)西部聯(lián)盟陜西省的價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整而調(diào)整。
??????? 2.備選目錄內(nèi)的產(chǎn)品每年進(jìn)行一次價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整。每年12月底之前，《備選目錄》內(nèi)產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)若在西部聯(lián)盟省份或全國(guó)其他省份有最新低于甘肅省的中標(biāo)（掛網(wǎng)）價(jià)格，應(yīng)主動(dòng)申報(bào)，公示無(wú)異議后在系統(tǒng)及時(shí)調(diào)整。逾期不申報(bào)的，經(jīng)核查確認(rèn)后，暫停掛網(wǎng)1年。
??????? 3.其他類別的高值醫(yī)用耗材價(jià)格動(dòng)態(tài)管理參照?qǐng)?zhí)行，具體見公告通知。
??????? （二）品種動(dòng)態(tài)管理
??????? 高值醫(yī)用耗材采購(gòu)目錄、備選目錄、備案采購(gòu)品種每半年動(dòng)態(tài)調(diào)整一次。原則上每年6月份、12月份接受企業(yè)申請(qǐng)。
??????? 1.采購(gòu)目錄內(nèi)產(chǎn)品一年內(nèi)無(wú)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)使用，省級(jí)采購(gòu)機(jī)構(gòu)有權(quán)調(diào)整至備選目錄。
??????? 2.備選目錄內(nèi)產(chǎn)品（僅針對(duì)血管介入和骨科植入類等第三類高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品）在本省有3家二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)使用后，省級(jí)藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)可依據(jù)企業(yè)申請(qǐng)，對(duì)其審核限價(jià)公示后，報(bào)省領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室審定后納入采購(gòu)目錄。其它等安全性高的第二、三類產(chǎn)品另行規(guī)定。
??????? 3.未進(jìn)入采購(gòu)目錄和備選目錄的產(chǎn)品，在本省有3家二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)，或不同醫(yī)療機(jī)構(gòu)有3次以上（含3次）的備案采購(gòu)記錄，省級(jí)藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)可依據(jù)企業(yè)申請(qǐng)，對(duì)其審核限價(jià)公示后，調(diào)整至采購(gòu)目錄。備案采購(gòu)記錄在1家或1次以上3家或3次以下調(diào)整至備選目錄。
??????? 4.未納入我省掛網(wǎng)采購(gòu)的品種，企業(yè)在本省外1省有中標(biāo)（掛網(wǎng)）記錄和價(jià)格的，省級(jí)藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)可依據(jù)企業(yè)申請(qǐng)，對(duì)其資質(zhì)復(fù)核后，按照限價(jià)原則經(jīng)企業(yè)確認(rèn)公示，報(bào)省領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室審定后納入備選目錄掛網(wǎng)采購(gòu)。
??????? （三）質(zhì)量動(dòng)態(tài)管理
??????? 對(duì)使用、配送等過(guò)程中出現(xiàn)質(zhì)量安全問(wèn)題、或食藥監(jiān)管部門對(duì)其產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行通報(bào)、要求召回或違規(guī)處罰的，省級(jí)藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)有權(quán)暫停掛網(wǎng)半年以上，也可視情節(jié)直至取消其掛網(wǎng)資格或配送資格。待整改完成根據(jù)申請(qǐng)，遞交相關(guān)證明材料，報(bào)省領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室審定后恢復(fù)掛網(wǎng)。因質(zhì)量問(wèn)題無(wú)條件召回等所引發(fā)的各種賠償責(zé)任（如醫(yī)療糾紛）由生產(chǎn)或配送企業(yè)負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解決。
??????? 以上動(dòng)態(tài)管理可根據(jù)國(guó)家高值醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)政策調(diào)整或?qū)嶋H需要而適時(shí)進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。涉及目錄品種質(zhì)量?jī)r(jià)格調(diào)整時(shí)，可根據(jù)需要要求企業(yè)重新提供相關(guān)資質(zhì)及合規(guī)經(jīng)營(yíng)的證明材料，包括檢察機(jī)關(guān)出具的申報(bào)主體行賄犯罪檔案查詢證明、藥監(jiān)部門出具的無(wú)違規(guī)違紀(jì)行為的證明材料。?
??? 二、采購(gòu)管理
???????? （一）省級(jí)藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)對(duì)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際采購(gòu)價(jià)格進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,并將交易價(jià)格劃分區(qū)段管理（為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供采購(gòu)價(jià)格色差區(qū)段提示）。按價(jià)格分高中低三檔，每一段再細(xì)分上中下三個(gè)區(qū)間，每一區(qū)間顯示不同顏色，系統(tǒng)自動(dòng)顯示醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)行采購(gòu)價(jià)格區(qū)位，方便醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行價(jià)格調(diào)整。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以通過(guò)系統(tǒng)查看本機(jī)構(gòu)采購(gòu)產(chǎn)品所處的價(jià)格區(qū)段，依據(jù)價(jià)格區(qū)段對(duì)采購(gòu)價(jià)格進(jìn)行適時(shí)調(diào)整。價(jià)格區(qū)段將隨醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)價(jià)格的變化而實(shí)時(shí)變化。
???????? （二）省級(jí)藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)通過(guò)耗材陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)，采集匯總重點(diǎn)監(jiān)控產(chǎn)品采購(gòu)價(jià)格和采購(gòu)數(shù)量等信息，對(duì)采購(gòu)價(jià)格處于較高段位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)予以提醒。
???????? （三）省衛(wèi)生計(jì)生委將適時(shí)通報(bào)價(jià)格處于較高段位的重點(diǎn)監(jiān)控產(chǎn)品的采購(gòu)情況，對(duì)情節(jié)較重的，聯(lián)合紀(jì)檢監(jiān)察等相關(guān)部門，對(duì)采購(gòu)主體及其負(fù)責(zé)人采取約談、警示教育等措施。?
??? 三、掛網(wǎng)管理
??????? （一）掛網(wǎng)周期依產(chǎn)品采購(gòu)方式調(diào)整變化新的結(jié)果產(chǎn)生而終止。一般情況下，甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)網(wǎng)會(huì)公告掛網(wǎng)周期的變化。
??????? （二）掛網(wǎng)產(chǎn)品原則上不予撤網(wǎng)。因生產(chǎn)地址變更需重新認(rèn)證或生產(chǎn)線改造等不可抗力等原因，導(dǎo)致掛網(wǎng)高值醫(yī)用耗材無(wú)法正常生產(chǎn)的，生產(chǎn)企業(yè)遞交撤網(wǎng)申請(qǐng)，省藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)核實(shí)后予以撤網(wǎng)。
??????? （三）撤網(wǎng)的高值醫(yī)用耗材在甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)網(wǎng)和省公共資源交易網(wǎng)站上公布，同時(shí)取消其交易資格。
第五部分??? 配送、結(jié)算管理
??? 一、高值醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)是保障耗材質(zhì)量和供應(yīng)的第一責(zé)任人。必須確保產(chǎn)品質(zhì)量，對(duì)超出約定采購(gòu)數(shù)量的采購(gòu)計(jì)劃，企業(yè)必須無(wú)條件保障供應(yīng)。?
??? 二、高值醫(yī)用耗材由掛網(wǎng)生產(chǎn)企業(yè)直接配送或委托有配送能力的配送企業(yè)配送。配送費(fèi)用包含在采購(gòu)價(jià)格中。?
??? 三、為了提升信息化安全管理水平，醫(yī)用耗材配送企業(yè)統(tǒng)一按要求辦理密鑰（包括CA證書、證書密碼）。按照一定程序申請(qǐng)導(dǎo)入“甘肅省醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)”配送數(shù)據(jù)庫(kù)，方可承擔(dān)醫(yī)用耗材配送任務(wù)。?
??? 四、配送企業(yè)資格申請(qǐng)實(shí)行網(wǎng)上注冊(cè)審核和現(xiàn)場(chǎng)報(bào)名審核制。參照《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)全省藥品保障供應(yīng)體系建設(shè)的意見》（甘衛(wèi)藥政發(fā)〔2014〕515號(hào)）進(jìn)行網(wǎng)上注冊(cè)報(bào)名及資料維護(hù)。由省級(jí)藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)進(jìn)行申報(bào)資格復(fù)核公示，必要時(shí)由省級(jí)食藥監(jiān)管部門及衛(wèi)生、采購(gòu)機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)審查，省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生部門審核同意后，導(dǎo)入系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫(kù)方可參與高值醫(yī)用耗材企業(yè)配送。實(shí)行高值醫(yī)用耗材配送企業(yè)退出機(jī)制及服務(wù)跟蹤制度。?
??? 五、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)將高值醫(yī)用耗材收支納入預(yù)算管理，嚴(yán)格按照合同約定支付貨款，從交貨驗(yàn)收合格到付款不得超過(guò)60天。探索醫(yī)藥（耗材）、醫(yī)療、醫(yī)保三醫(yī)聯(lián)動(dòng)及第三方支付結(jié)算。?
????六、嚴(yán)格按照高值醫(yī)用耗材經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的要求，切實(shí)加強(qiáng)對(duì)高值醫(yī)用耗材進(jìn)貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、出庫(kù)、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定簽訂采購(gòu)合同，并在交收之日起3個(gè)工作日內(nèi)在陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)進(jìn)行收貨確認(rèn)。
第六部分??? 附??? 則
??? 一、公告方式
???????? 高值醫(yī)用耗材集中掛網(wǎng)陽(yáng)光采購(gòu)工作所有公告、通知、信息均通過(guò)：甘肅省公共資源交易局官方網(wǎng)（http://www.gsggzyjy.cn/InfoPage/InfoList.aspx?SiteItem=125&InfoType=12）和甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)網(wǎng)（http://202.100.81.117/）發(fā)布。?
?? 二、實(shí)施方案響應(yīng)?
?????? 高值醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)認(rèn)真閱讀實(shí)施方案和采購(gòu)文件中所有事項(xiàng)、條款和規(guī)則。按照實(shí)施方案和采購(gòu)文件要求提交資料，并對(duì)實(shí)施方案和采購(gòu)文件做出實(shí)質(zhì)性響應(yīng)。如未按要求提交資料或未做出實(shí)質(zhì)性響應(yīng)，超過(guò)規(guī)定期限的，按自動(dòng)放棄陽(yáng)光采購(gòu)處理。
??????? 本方案自發(fā)布之日起實(shí)施。未盡事宜將適時(shí)發(fā)布補(bǔ)充、更正公告和相關(guān)文件規(guī)定。方案解釋權(quán)歸屬省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。
??????? 附件：1. 《2016年甘肅省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)目錄（血管介入類）》?
??????????????????2. 《2016年甘肅省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)目錄（骨科植入類）》?
??????????????????3. 甘肅省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽(yáng)光采購(gòu)生產(chǎn)企業(yè)報(bào)名及申報(bào)材料?
??????????????????4. 甘肅省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)配送企業(yè)報(bào)名和申報(bào)材料?
??????????????????5. 名詞解釋