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《浙江省藥品醫(yī)用耗材集中帶量采購暫行辦法》政策解讀

發(fā)布時(shí)間：2021/07/23   

所屬項(xiàng)目：2021年浙江省藥品醫(yī)用耗材集中 項(xiàng)目編號(hào)： 信息來源：查看

正文：

2021年7月16日，省醫(yī)保局聯(lián)合省經(jīng)信廳、省衛(wèi)生健康委、省藥品監(jiān)管局、無錫聯(lián)勤保障中心印發(fā)了《浙江省藥品醫(yī)用耗材集中帶量采購暫行辦法》（以下簡稱《暫行辦法》）?，F(xiàn)就有關(guān)情況解讀如下：
一、政策制定的背景
今年1月，國務(wù)院辦公廳下發(fā)了《關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》（國辦發(fā)〔2021〕2號(hào)），對常態(tài)化制度化開展藥品集中帶量采購作出部署。今年4月，國家醫(yī)保局等八部門又印發(fā)了《關(guān)于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導(dǎo)意見》（醫(yī)保發(fā)〔2021〕31號(hào)）。我省于去年8月和11月先后開展了部分醫(yī)用耗材和部分藥品集中帶量采購，并于今年3月在寧波市開展了部分醫(yī)用耗材市級(jí)聯(lián)合集中帶量采購試點(diǎn)，需認(rèn)真總結(jié)前期實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，規(guī)范相關(guān)做法，探索建立省級(jí)統(tǒng)籌、省市聯(lián)動(dòng)、市級(jí)聯(lián)合的具有浙江特色的集中帶量采購新模式。在借鑒國家組織藥品醫(yī)用耗材集中帶量采購做法，總結(jié)我省集中帶量采購工作經(jīng)驗(yàn)，廣泛聽取意見的基礎(chǔ)上，省醫(yī)保局聯(lián)合相關(guān)部門制定了《暫行辦法》。
二、主要內(nèi)容
（一）基本原則。主要根據(jù)《關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》（國辦發(fā)〔2021〕2號(hào)）、《關(guān)于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導(dǎo)意見》（醫(yī)保發(fā)〔2021〕31號(hào)）（以下簡稱“國家兩個(gè)文件”）的基本原則制定，即堅(jiān)持需求導(dǎo)向，質(zhì)量優(yōu)先；堅(jiān)持市場主導(dǎo)，促進(jìn)競爭；堅(jiān)持招采合一，量價(jià)掛鉤；堅(jiān)持政策銜接，部門協(xié)同。
（二）主要形式。分為省級(jí)集中帶量采購和市級(jí)聯(lián)合集中帶量采購兩種形式。其中對市級(jí)聯(lián)合集中帶量采購主要有三點(diǎn)要求，一是政策、規(guī)則、程序與省級(jí)集中帶量采購保持相對統(tǒng)一。二是由省級(jí)統(tǒng)籌開展，牽頭市組織，其他市和省級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)原則上都需參加。三是在品種遴選上，國家、省級(jí)已開展的品種，市級(jí)聯(lián)合集中帶量采購不得重復(fù)；已有市牽頭開展的品種，其他市不得重復(fù)。
（三）實(shí)施范圍。包括藥品和醫(yī)用耗材范圍、企業(yè)范圍、醫(yī)療機(jī)構(gòu)范圍。同時(shí)，結(jié)合我省實(shí)際，明確了藥品和醫(yī)用耗材的分組規(guī)則。
（四）評(píng)審方式。集中帶量采購采取技術(shù)評(píng)審和價(jià)格評(píng)審相結(jié)合的方式進(jìn)行。
技術(shù)評(píng)審中，為了能讓質(zhì)量相對較優(yōu)的產(chǎn)品中選，進(jìn)入價(jià)格評(píng)審產(chǎn)品數(shù)，一般最多不超過8個(gè)。
中選規(guī)則中，藥品根據(jù)有效報(bào)價(jià)、報(bào)價(jià)降幅或綜合評(píng)分等產(chǎn)生中選企業(yè)和中選價(jià)格，同通用名、同劑型藥品每組中選產(chǎn)品一般不超過2個(gè)；醫(yī)用耗材允許同一分組多個(gè)產(chǎn)品中選，擬中選產(chǎn)品名額根據(jù)臨床使用特點(diǎn)、標(biāo)準(zhǔn)化程度、參與企業(yè)數(shù)量等因素確定，必要時(shí)經(jīng)專家論證，擬中選產(chǎn)品按價(jià)格評(píng)審中價(jià)格從低到高依次確定。
（五）采購規(guī)則。包括約定采購量分配、采購協(xié)議期、期滿接續(xù)等，在國家兩個(gè)文件規(guī)定的基礎(chǔ)上，對部分具體規(guī)則進(jìn)行了明確。一是分組進(jìn)行的約定采購量一般按照其上年全省所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購份額分配。二是分組進(jìn)行的藥品品種，如任意一組無中選產(chǎn)品，該組約定采購量可按照一定規(guī)則和比例被調(diào)整至其他組。三是醫(yī)用耗材根據(jù)中選產(chǎn)品價(jià)格按照一定比例分配約定采購量。四是未參加市級(jí)聯(lián)合集中帶量采購的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，可以在省藥械采購平臺(tái)上采購中選產(chǎn)品，但須按照采購文件規(guī)定的規(guī)則采購。
（六）工作職責(zé)。主要根據(jù)國家兩個(gè)文件中內(nèi)容，對醫(yī)保行政部門、衛(wèi)生健康部門、藥品監(jiān)管部門、經(jīng)信部門、軍隊(duì)相關(guān)部門、集中帶量采購辦公室、藥械集中采購機(jī)構(gòu)、醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中選企業(yè)等職責(zé)進(jìn)行了明確。
（七）保障措施。包括建立聯(lián)動(dòng)機(jī)制、加強(qiáng)監(jiān)督考核、強(qiáng)化宣傳引導(dǎo)三個(gè)方面內(nèi)容。
三、適用對象
1.已取得集中帶量采購范圍內(nèi)藥品或醫(yī)用耗材注冊證書的上市許可持有人（藥品上市許可持有人為境外企業(yè)的，由其依照《中華人民共和國藥品管理法》指定履行上市許可持有人義務(wù)的中國境內(nèi)的企業(yè)法人；境外醫(yī)療器械注冊人或備案人應(yīng)當(dāng)指定我國境內(nèi)企業(yè)法人協(xié)助其履行相應(yīng)的法律義務(wù)）。
2.所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)）；醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)藥店。
四、注意事項(xiàng)
《暫行辦法》自2021年8月25日起施行。
五、關(guān)鍵詞解釋
1.代表品，是指當(dāng)一個(gè)投標(biāo)企業(yè)在同一個(gè)競價(jià)分組中有超過1個(gè)產(chǎn)品（含組套）報(bào)名時(shí)，由該企業(yè)自主選取并經(jīng)專家論證后確定1個(gè)作為代表參加評(píng)審的產(chǎn)品。
2.單位申報(bào)價(jià)，是指按藥品差比價(jià)規(guī)則統(tǒng)一折算至最小計(jì)量單位（指單片/單粒/單袋/單支等）后的價(jià)格。
鏈接：浙江省醫(yī)療保障局等5部門關(guān)于印發(fā)浙江省藥品醫(yī)用耗材集中帶量采購暫行辦法的通知
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游客

驗(yàn)證碼

  • 浙江平臺(tái)變更新老證件，還是按照之前的要求現(xiàn)場交資料，嗎？

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    2023/3/10 11:56:26
       

  • 浙江招采平臺(tái)試劑注冊證審核時(shí)間

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    2023/3/10 11:46:56
       

  • 浙江申報(bào)現(xiàn)在是隨時(shí)申報(bào)嗎不用紙質(zhì)的去現(xiàn)場遞交和醫(yī)院點(diǎn)選了嗎

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    2023/3/10 11:43:33
       

  • 浙江平臺(tái)如無醫(yī)院進(jìn)行需求產(chǎn)品申報(bào)，企業(yè)申報(bào)了相當(dāng)于沒用，沒掛網(wǎng)？

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    2023/3/10 11:31:12
       

  • 浙江招采產(chǎn)品復(fù)審?fù)ㄟ^會(huì)公示公布嗎

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    2023/3/10 11:15:21
       

  • 浙江招采產(chǎn)品提交了以后，要請醫(yī)院去申報(bào)需求才可掛網(wǎng)嗎？

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    2023/3/10 10:42:37
       

  • 浙江招采的部分產(chǎn)品系統(tǒng)沒有請問這個(gè)導(dǎo)入是啥時(shí)候的數(shù)據(jù)呢

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    2023/3/10 10:41:21
       

  • 浙江子系統(tǒng)現(xiàn)在可以單方面刪除配送企業(yè)嗎？

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    2023/3/10 10:19:56
       

  • 浙江的招采平臺(tái)是可以申請常態(tài)化產(chǎn)品掛網(wǎng)了是吧

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    2023/3/9 16:16:35
       

  • 浙江的報(bào)完基礎(chǔ)庫是不給審核的嗎需要等醫(yī)院提交申請才給審核嗎

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    2023/3/9 16:07:55
       

  • 現(xiàn)在浙江子系統(tǒng)操作醫(yī)院那邊申報(bào)產(chǎn)品是在老平臺(tái)還是子平臺(tái)

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    2023/3/9 15:52:50
       

  • 浙江通過變更刪除配送企業(yè)刪除流程為

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    2023/3/9 14:45:43
       

  • 浙江申報(bào)產(chǎn)品現(xiàn)在還需要現(xiàn)場遞交資料嗎

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    2023/3/9 14:07:00
       

  • 浙江老平臺(tái)還可以登錄不

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    2023/3/8 14:58:50
       

  • 浙江系統(tǒng)里面需要上傳的產(chǎn)品申報(bào)材料還是注冊證和說明書，對吧

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    2023/3/8 14:50:09
       

  • 浙江平臺(tái)現(xiàn)在申報(bào)新產(chǎn)品，只需要企業(yè)在平臺(tái)內(nèi)申報(bào)，然后醫(yī)院勾選就直接平臺(tái)審核了是吧

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    2023/3/8 14:49:21
       

  • 浙江平臺(tái)可以看到交易價(jià)格嗎 歷史交易最低價(jià)什么的

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    2023/3/8 14:46:45
       

  • 浙江招采價(jià)格有明顯優(yōu)勢的流程現(xiàn)在能申報(bào)嗎

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    2023/3/8 11:36:53
       

  • 浙江老平臺(tái)關(guān)閉了單方面接觸配送關(guān)系申請表格中的配送企業(yè)序號(hào)怎么填

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    2023/3/7 17:51:09
       

  • 浙江平臺(tái)電話

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    2023/3/7 15:02:39
       
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