內(nèi)藥采中心字〔2017〕108號(hào)
各相關(guān)單位：
? ?根據(jù)衛(wèi)生部等7部門《關(guān)于印發(fā)<高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作規(guī)范>（試行）的通知》（衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)〔2012〕86號(hào)）和《內(nèi)蒙古自治區(qū)衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于做好公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材采購(gòu)管理工作的通知》（內(nèi)衛(wèi)計(jì)藥政字〔2017〕662號(hào)）要求，2018年1月1日我區(qū)將啟動(dòng)高值醫(yī)用耗材備案采購(gòu)工作，為保障備案采購(gòu)工作順利開展，現(xiàn)就相關(guān)事宜通知如下。
???一、醫(yī)用耗材產(chǎn)品備案范圍
? ?內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)用耗材集中采購(gòu)系統(tǒng)已掛網(wǎng)目錄中未包含的各類高值醫(yī)用耗材（見附件1）。
? ?二、網(wǎng)上填報(bào)信息和編制、資質(zhì)文件報(bào)送
??（一）網(wǎng)上信息填報(bào)
? ?各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)憑用戶名登錄“2017年醫(yī)用耗材集中采購(gòu)系統(tǒng)”，按照要求填報(bào)備案采購(gòu)相關(guān)企業(yè)及產(chǎn)品基本信息，并在網(wǎng)上提交打印供審核。
? ?1.企業(yè)信息填報(bào)
? ?各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在申報(bào)醫(yī)用耗材備案采購(gòu)時(shí)，須按要求網(wǎng)上填報(bào)企業(yè)基本信息，標(biāo)識(shí)*內(nèi)容為必填項(xiàng)，填報(bào)內(nèi)容要完整、準(zhǔn)確，具體如下。
? （1）所填報(bào)企業(yè)屬于新增企業(yè)（包含國(guó)外生產(chǎn)企業(yè)、代理企業(yè)等），均須通過(guò)網(wǎng)上申報(bào)新增該企業(yè)，并上傳營(yíng)業(yè)執(zhí)照（副本）和生產(chǎn)許可證（副本）原件的清晰圖片供核實(shí)，自治區(qū)藥采中心負(fù)責(zé)對(duì)新增企業(yè)名稱進(jìn)行集中核實(shí)，核實(shí)無(wú)誤后方可填報(bào)企業(yè)資質(zhì)。
? ?新增企業(yè)在產(chǎn)品備案結(jié)果公布后，持法人授權(quán)書、密碼領(lǐng)取函（見附件2），到自治區(qū)藥采中心申請(qǐng)領(lǐng)取網(wǎng)上操作用戶名和密碼。
? （2）所填報(bào)企業(yè)屬于內(nèi)蒙古醫(yī)用耗材采購(gòu)系統(tǒng)內(nèi)用戶，無(wú)須網(wǎng)上再次填報(bào)和審核。
? ?為保證備案材料的完整性，在上報(bào)備案紙質(zhì)材料時(shí)，仍須按照要求將企業(yè)紙質(zhì)材料進(jìn)行裝訂上報(bào)。
???2.產(chǎn)品信息填報(bào)
公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在申報(bào)產(chǎn)品備案采購(gòu)時(shí)，須按要求網(wǎng)上填報(bào)產(chǎn)品基本信息，上傳清晰的產(chǎn)品說(shuō)明書及外包裝實(shí)物圖片，標(biāo)識(shí)*內(nèi)容為必填項(xiàng)，填報(bào)內(nèi)容要完整、準(zhǔn)確。
??（二）信息提交打印
? ?新增企業(yè)和產(chǎn)品備案信息須分別提交，一經(jīng)提交將不能修改，醫(yī)療機(jī)構(gòu)須認(rèn)真核對(duì)填報(bào)內(nèi)容，確保填寫信息準(zhǔn)確無(wú)誤后進(jìn)行網(wǎng)上提交并打印，進(jìn)入待審核狀態(tài)。
? ?（三）材料編制和報(bào)送
? ?企業(yè)被授權(quán)人按要求將產(chǎn)品備案采購(gòu)申請(qǐng)表（見附件3）、系統(tǒng)內(nèi)打印文本材料、申報(bào)資質(zhì)等按順序裝訂成冊(cè)（見附件4），報(bào)送審核部門，需提供原件的必須攜帶原件進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核對(duì)。
? ?三、網(wǎng)上審核
? ?各盟市藥采管理機(jī)構(gòu)網(wǎng)上審核醫(yī)用耗材備案相關(guān)信息時(shí)，審核設(shè)定為初審和復(fù)審兩個(gè)環(huán)節(jié)，審核不通過(guò)的數(shù)據(jù)須在系統(tǒng)內(nèi)填寫不通過(guò)原因，審核結(jié)果須通過(guò)自治區(qū)醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)進(jìn)行公示和公布。
???四、其它
? （一）公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)使用已經(jīng)列入備案采購(gòu)醫(yī)用耗材產(chǎn)品的，無(wú)需再次網(wǎng)上填報(bào)信息，將醫(yī)用耗材備案采購(gòu)申請(qǐng)表逐級(jí)報(bào)送審核通過(guò)后，由盟市藥采辦在網(wǎng)上為申請(qǐng)機(jī)構(gòu)開通備案采購(gòu)醫(yī)用耗材的使用權(quán)限。
? （二）在自治區(qū)醫(yī)用耗材采購(gòu)系統(tǒng)足量供應(yīng)滿三個(gè)月的醫(yī)用耗材（按實(shí)際發(fā)生采購(gòu)訂單時(shí)間計(jì)算），如生產(chǎn)企業(yè)自愿供應(yīng)自治區(qū)所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，須向自治區(qū)藥采中心遞交“備案采購(gòu)醫(yī)用耗材納入高值醫(yī)用耗材采購(gòu)系統(tǒng)陽(yáng)光掛網(wǎng)采購(gòu)申請(qǐng)表”（附件5），待審核通過(guò)后納入醫(yī)用耗材采購(gòu)系統(tǒng)供全區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)。
? ?業(yè)務(wù)咨詢：0471-4930595
? ?技術(shù)支持：0471-4967106
? ?問(wèn)題反饋：0471-4966290
? ?附件：1.醫(yī)用耗材備案采購(gòu)參考目錄
? ? ? ?2.法人授權(quán)書、密碼領(lǐng)取函
? ? ? ?3.內(nèi)蒙古自治區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材備案采購(gòu)申請(qǐng)表
? ? ? ?4.內(nèi)蒙古自治區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材備案采購(gòu)企業(yè)材料和產(chǎn)品材料遞交要求及模板
? ? ? ?5.備案采購(gòu)醫(yī)用耗材納入高值醫(yī)用耗材采購(gòu)系統(tǒng)陽(yáng)光掛網(wǎng)采購(gòu)申請(qǐng)表
? ? ? ?6.內(nèi)蒙古自治區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案采購(gòu)高值醫(yī)用耗材操作手冊(cè)
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品器械集中采購(gòu)服務(wù)中心
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?2017年12月29日
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