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關(guān)于取消部分高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品掛網(wǎng)資格的通知

發(fā)布時(shí)間:2015/01/23   

所屬項(xiàng)目:2013年四川省高值醫(yī)用耗材集中 項(xiàng)目編號(hào): 信息來(lái)源:查看

正文:

關(guān)于取消部分高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品掛網(wǎng)資格的通知

各市州藥品集中招標(biāo)采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室、省直及中央在川醫(yī)療機(jī)構(gòu)、相關(guān)生產(chǎn)企業(yè):

????根據(jù)《高值醫(yī)用耗材生產(chǎn)、配送企業(yè)不良記錄動(dòng)態(tài)管理制度(試行)》(川藥采聯(lián)辦〔201425號(hào))有關(guān)規(guī)定,對(duì)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的2014年第4期總第5期國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量公告中抽驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的6個(gè)已在我省掛網(wǎng)的產(chǎn)品(見(jiàn)附件),取消其掛網(wǎng)資格半年(從2015121日至2015720日)。

?

附件:四川省集中掛網(wǎng)陽(yáng)光采購(gòu)所涉違規(guī)產(chǎn)品名單

?

??????????

???????????四川省藥械集中采購(gòu)聯(lián)席會(huì)議辦公室

????????????????????2015年1月23日???

附件

?

四川省集中掛網(wǎng)陽(yáng)光采購(gòu)所涉違規(guī)產(chǎn)品名單

序號(hào)

產(chǎn)品詳細(xì)信息

1

蘇州吉美瑞醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的“金屬接骨螺釘, 型號(hào)HAJQ02?內(nèi)六角HA4.5*40,注冊(cè)證名稱:金屬接骨螺釘,?注冊(cè)證號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))20123460186號(hào),產(chǎn)品流水號(hào):17029,17031,17035,17038”,其被抽驗(yàn)檢查最大扭矩和斷裂扭轉(zhuǎn)角-斷裂扭轉(zhuǎn)角不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

2

常州健力邦德醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的“金屬接骨螺釘,型號(hào)?HAPQ04 3.5×16mm,注冊(cè)證名稱:金屬接骨螺釘,?注冊(cè)證號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字20123460179號(hào),產(chǎn)品流水號(hào): 28996,其被抽驗(yàn)檢查最大扭矩和斷裂扭轉(zhuǎn)角-斷裂扭轉(zhuǎn)角不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

3

常州市南翔醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的“金屬接骨螺釘,型號(hào)17105,注冊(cè)證名稱:金屬接骨螺釘,注冊(cè)證號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字20103461259號(hào),產(chǎn)品流水號(hào): 17105,其被抽驗(yàn)最大扭矩和斷裂扭轉(zhuǎn)角-斷裂扭轉(zhuǎn)角、尺寸不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

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