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川藥械采〔2016〕160號(hào)關(guān)于開(kāi)展四川省高值醫(yī)用耗材集中掛網(wǎng)陽(yáng)光采購(gòu)2016年第二輪增補(bǔ)和新增工作的通知

發(fā)布時(shí)間:2016/09/23   

所屬項(xiàng)目:2013年四川省高值醫(yī)用耗材集中 項(xiàng)目編號(hào): 信息來(lái)源:查看

正文:

川藥械采〔2016〕160號(hào)關(guān)于開(kāi)展四川省高值醫(yī)用耗材集中掛網(wǎng)陽(yáng)光采購(gòu)2016年第二輪增補(bǔ)和新增工作的通知

各相關(guān)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè):

??? 根據(jù)《四川省醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中掛網(wǎng)陽(yáng)光采購(gòu)管理辦法》(川藥采聯(lián)辦〔201518號(hào))文件精神及2016年我省藥械集中采購(gòu)工作安排,現(xiàn)開(kāi)展我省高值醫(yī)用耗材集中掛網(wǎng)陽(yáng)光采購(gòu)2016年第二輪增補(bǔ)和新增工作,請(qǐng)符合條件的醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)積極參與,現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下:

一、申報(bào)條件

(一)實(shí)行醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)直接申報(bào)。

1.準(zhǔn)字號(hào)產(chǎn)品須由生產(chǎn)廠(chǎng)家直接申報(bào);

2.許字號(hào)產(chǎn)品須由注冊(cè)代理(以注冊(cè)證上指定機(jī)構(gòu)為準(zhǔn))或者國(guó)內(nèi)總代理及含四川在內(nèi)的區(qū)域代理(以生產(chǎn)廠(chǎng)家直接授權(quán)為準(zhǔn))進(jìn)行申報(bào);

3.進(jìn)字號(hào)產(chǎn)品須由注冊(cè)代理(以注冊(cè)證上指定機(jī)構(gòu)為準(zhǔn))或售后服務(wù)機(jī)構(gòu)(以注冊(cè)證上指定機(jī)構(gòu)為準(zhǔn))或者國(guó)內(nèi)總代理及含四川在內(nèi)的區(qū)域代理(以生產(chǎn)廠(chǎng)家直接授權(quán)為準(zhǔn))進(jìn)行申報(bào)。

(二)能夠按照要求,按時(shí)提供真實(shí)、有效、合法的委托書(shū)、產(chǎn)品和企業(yè)資質(zhì)證明文件、相關(guān)承諾書(shū)等資料。其中醫(yī)療器械注冊(cè)證、生產(chǎn)許可證、經(jīng)營(yíng)許可證及營(yíng)業(yè)執(zhí)照凡在2017?11日及以后到期的視為有效證件,若注冊(cè)證到期提供注冊(cè)受理通知書(shū)及延期注冊(cè)通知書(shū)均不予認(rèn)可。

(三)201311日以來(lái),在生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有不良記錄。

滿(mǎn)足以上全部申報(bào)條件的企業(yè)請(qǐng)按照下述要求準(zhǔn)備并遞交申報(bào)材料。

二、申報(bào)產(chǎn)品范圍

????(一)按照衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)〔201286號(hào)文參考目錄所列血管介入、非血管介入、骨科材料、神經(jīng)外科、電生理、起搏器、體外循環(huán)及血液凈化、眼科材料等產(chǎn)品;同時(shí)新增器官輔助裝置(植入式)、醫(yī)用粘合劑產(chǎn)品類(lèi)別。具體申報(bào)產(chǎn)品范圍詳見(jiàn)附件1。

(二)以上類(lèi)別包括涉及的各種類(lèi)型、規(guī)格、型號(hào)、材質(zhì)、生產(chǎn)廠(chǎng)家、品牌的產(chǎn)品。

三、申報(bào)注意事項(xiàng)

(一)關(guān)于紙質(zhì)材料遞交要求。

1.本次采取企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)申報(bào),傳真件、郵遞件和電子檔不予受理,遞交材料應(yīng)統(tǒng)一使用A4紙張并逐頁(yè)加蓋企業(yè)鮮章,復(fù)印件要求清晰可認(rèn),彩打件不予接收。

2.本次所有申報(bào)企業(yè)均需遞交企業(yè)資質(zhì)材料和產(chǎn)品資質(zhì)材料(詳見(jiàn)附件3),申報(bào)材料須按規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)格式要求填寫(xiě)同時(shí)按順序裝訂成冊(cè),材料中所有需填寫(xiě)企業(yè)名稱(chēng)的欄目均需填寫(xiě)企業(yè)完整全稱(chēng)。

3.紙質(zhì)申報(bào)材料應(yīng)一次性現(xiàn)場(chǎng)遞交完畢,資質(zhì)材料不全、逾期遞交、未按指定地點(diǎn)遞交、未按要求(詳見(jiàn)附件3)遞交的申報(bào)材料不予受理。

(二)關(guān)于產(chǎn)品重新申報(bào)。

1.前期已現(xiàn)場(chǎng)遞交資質(zhì)但因故未在四川藥械采購(gòu)與監(jiān)管平臺(tái)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“藥械平臺(tái)”)的“四川省醫(yī)用耗材集中掛網(wǎng)陽(yáng)光采購(gòu)系統(tǒng)”(https://jco.scbid.gov.cn:7075/平臺(tái)成功申報(bào)的產(chǎn)品參加增補(bǔ)需重新遞交所有申報(bào)材料。

2.20161020日前已在“四川省醫(yī)用耗材集中掛網(wǎng)陽(yáng)光采購(gòu)系統(tǒng)”成功掛網(wǎng)產(chǎn)品不在此次增補(bǔ)范圍,不允許企業(yè)跨兩個(gè)及以上類(lèi)別申報(bào)同一產(chǎn)品;同一產(chǎn)品不得以不同名稱(chēng)重復(fù)申報(bào)。凡重復(fù)申報(bào)將取消該產(chǎn)品本次掛網(wǎng)資格。

3.根據(jù)《四川省醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中掛網(wǎng)陽(yáng)光采購(gòu)管理辦法及相關(guān)配套文件的通知》(川藥采聯(lián)辦〔201518號(hào))中第六條第二款、第三款規(guī)定,截止20161020(含)仍在取消掛網(wǎng)資格及暫停掛網(wǎng)周期內(nèi)的產(chǎn)品,均不在本次增補(bǔ)范圍內(nèi)。

(三)關(guān)于申報(bào)規(guī)范。

具體要求請(qǐng)?jiān)斠?jiàn)附件2內(nèi)容。

四、信息維護(hù)和公示

(一)生產(chǎn)企業(yè)遞交紙質(zhì)申報(bào)材料后領(lǐng)取用戶(hù)名及密碼(已在前期申報(bào)中領(lǐng)取用戶(hù)名及密碼的企業(yè)不再重新領(lǐng)?。?,并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)(詳見(jiàn)附件4)登錄藥械平臺(tái)的“耗材基礎(chǔ)信息資審系統(tǒng)”(https://jco.scbid.gov.cn:7076/)對(duì)企業(yè)和產(chǎn)品信息進(jìn)行網(wǎng)上維護(hù),逾期未完成網(wǎng)上完整信息維護(hù)網(wǎng)上維護(hù)信息與紙質(zhì)材料不一致者,視為自動(dòng)放棄。紙質(zhì)材料遞交同時(shí)請(qǐng)企業(yè)自行準(zhǔn)備一份完全一致的電子文檔以便網(wǎng)上信息維護(hù)。

(二)申報(bào)材料經(jīng)審核后結(jié)果將在藥械平臺(tái)進(jìn)行公示,公示時(shí)間另行通知。

五、申報(bào)時(shí)間及地點(diǎn)

(一)申報(bào)及網(wǎng)上信息維護(hù)時(shí)間:生產(chǎn)企業(yè)遞交紙質(zhì)材料及網(wǎng)上信息維護(hù)時(shí)間安排詳見(jiàn)附件4。

(二)遞交紙質(zhì)材料地點(diǎn):四川省藥械集中采購(gòu)服務(wù)中心(成都市武侯區(qū)玉林南街2號(hào))南樓4樓。?

(三)咨詢(xún)時(shí)間及地點(diǎn):請(qǐng)于2016108日至10??19日(工作日)到四川省藥械集中采購(gòu)服務(wù)中心(成都市武侯區(qū)玉林南街2號(hào))南樓五樓502室進(jìn)行企業(yè)咨詢(xún)。

咨詢(xún)電話(huà):?028-69061912 69061913

六、其他

(一)配送企業(yè)不在此次增補(bǔ)范疇,獲取配送資格請(qǐng)參照《四川省藥械集中采購(gòu)服務(wù)中心關(guān)于印發(fā)<醫(yī)用耗材配送企業(yè)備案制度(修訂)>的通知》(川基藥采〔201581號(hào))。

(二)請(qǐng)相關(guān)企業(yè)特別注意現(xiàn)場(chǎng)遞交紙質(zhì)材料的時(shí)間。

(三)以上事項(xiàng)如有變更,請(qǐng)以更正通知為準(zhǔn)。

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附件:1.申報(bào)產(chǎn)品范圍.xls

?????????????2.申報(bào)規(guī)范.doc

?????????????3.生產(chǎn)企業(yè)申報(bào)材料內(nèi)容及要求.doc

????????????4.遞交紙質(zhì)材料及網(wǎng)上信息維護(hù)時(shí)間安排表.xls?

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四川省藥械集中采購(gòu)服務(wù)中心

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