安徽省皖中片區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)實(shí)施方案（征求意見(jiàn)稿）
為順利推進(jìn)皖中片區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)，降低虛高價(jià)格，保障及時(shí)供應(yīng)，根據(jù)安徽省衛(wèi)生計(jì)生委等6部門(mén)《關(guān)于印發(fā)安徽省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材分片實(shí)施帶量采購(gòu)指導(dǎo)方案的通知》（皖衛(wèi)藥〔2016〕7號(hào)）、安徽省衛(wèi)生計(jì)生委《關(guān)于做好公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材分片實(shí)施帶量采購(gòu)工作的通知》（衛(wèi)藥秘〔2016〕337號(hào)），及皖中片區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組會(huì)議精神，制定本實(shí)施方案。
一、總體原則
（一）基本原則。
堅(jiān)持政府引導(dǎo)、市場(chǎng)運(yùn)作；系統(tǒng)設(shè)計(jì)、協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)；質(zhì)優(yōu)價(jià)廉、招采合一；陽(yáng)光操作、嚴(yán)格監(jiān)管；分步實(shí)施、有序推進(jìn)的原則。發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制作用和帶量采購(gòu)優(yōu)勢(shì)，降低虛高價(jià)格。
（二）執(zhí)行范圍和采購(gòu)周期。
皖中（合肥、淮南、滁州和六安市，下同）片區(qū)內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含省屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)）。采購(gòu)周期2年，如需延長(zhǎng)采購(gòu)周期，在采購(gòu)周期結(jié)束前另行公告。
（三）采購(gòu)范圍。
血管介入類(lèi)和骨科植入類(lèi)高值醫(yī)用耗材，原則上不超出安徽省醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)省采購(gòu)平臺(tái)）這兩大類(lèi)高值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)目錄范圍。
（四）組織管理。
1.領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)：皖中片區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組研究決定高值醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)工作重大事項(xiàng)。
2.監(jiān)督機(jī)構(gòu)：合肥市衛(wèi)生計(jì)生委牽頭成立皖中片區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)監(jiān)督工作組，淮南、滁州和六安是衛(wèi)生計(jì)生委作為成員單位，負(fù)責(zé)全程監(jiān)督高值醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)工作。
3.工作機(jī)構(gòu)：皖中片區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)工作小組承擔(dān)高值醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)具體工作。
（五）公告方式。
高值醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)公告、信息通過(guò)安徽醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院網(wǎng)站（http://www.ayfy.com/）、合肥市第一人民醫(yī)院網(wǎng)站（http://www.hfyy.cn/）和省采購(gòu)平臺(tái)（http://www.ahyycg.cn/）公開(kāi)發(fā)布。
二、?程序與步驟
（一）目錄遴選。
采集2015年6月1日-2016年5月31日期間，皖中片區(qū)各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材實(shí)際采購(gòu)品種和采購(gòu)量，匯總后依據(jù)國(guó)產(chǎn)、進(jìn)口屬性劃分類(lèi)別，按照使用金額大小排名，各品種規(guī)格使用金額前80%的品種作為常用目錄，其余品種作為非常用目錄。
（二）確定采購(gòu)計(jì)劃。
根據(jù)片區(qū)內(nèi)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送的實(shí)際采購(gòu)品種和采購(gòu)量，參考省采購(gòu)平臺(tái)公布的高值醫(yī)用耗材目錄，編制計(jì)劃采購(gòu)量。
（三）價(jià)格采集。
1.采集分為三個(gè)價(jià)格：省采購(gòu)平臺(tái)網(wǎng)上交易最低價(jià)格，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)的各品規(guī)的最低價(jià)格，各生產(chǎn)企業(yè)提供的銷(xiāo)售品規(guī)的最低價(jià)格。
2.此次采集的價(jià)格必須為由廠家授權(quán)的正規(guī)代理商向醫(yī)院供銷(xiāo)的價(jià)格，否則則視為無(wú)效價(jià)格。
3.如某品規(guī)銷(xiāo)售在同期銷(xiāo)售量不達(dá)到該產(chǎn)品總銷(xiāo)售的1%，則不予采集為最低價(jià)。
4.此次最低價(jià)采集評(píng)審方案上報(bào)由專(zhuān)家委員會(huì)評(píng)審并報(bào)領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)。
（四）價(jià)格談判。
對(duì)采購(gòu)目錄內(nèi)的高值醫(yī)用耗材，結(jié)合各品種的使用量進(jìn)行量?jī)r(jià)掛鉤，參考采集到的最低價(jià)格，組織專(zhuān)家進(jìn)行價(jià)格確認(rèn)，形成本片區(qū)高值醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)價(jià)格（采購(gòu)周期內(nèi)，若省掛網(wǎng)價(jià)下調(diào)，帶量采購(gòu)價(jià)不得高于省掛網(wǎng)價(jià)）。
（五）執(zhí)行結(jié)果。
片區(qū)內(nèi)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)，執(zhí)行片區(qū)帶量采購(gòu)結(jié)果，規(guī)范耗材使用，實(shí)行零差率銷(xiāo)售。
皖中片區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)時(shí)間表詳見(jiàn)附件1。
三、加強(qiáng)合同管理
（一）皖中片區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)帶量采購(gòu)聯(lián)合體與供貨企業(yè)簽訂帶量采購(gòu)協(xié)議，片區(qū)內(nèi)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)與供貨企業(yè)簽訂購(gòu)銷(xiāo)合同，建立供應(yīng)、配送關(guān)系。
（二）購(gòu)銷(xiāo)雙方依據(jù)《合同法》等法律法規(guī)、國(guó)家及省集中采購(gòu)相關(guān)政策及規(guī)定，規(guī)范簽訂購(gòu)銷(xiāo)合同，明確采購(gòu)品種、規(guī)格（型號(hào)、材質(zhì)）、價(jià)格、數(shù)量、配送、結(jié)算方式與時(shí)限、違約責(zé)任等內(nèi)容，特別要明確及時(shí)供應(yīng)、按時(shí)回款相關(guān)條款，依法維護(hù)購(gòu)銷(xiāo)雙方權(quán)益。
四、規(guī)范目錄管理
（一）皖中片區(qū)常用目錄每三個(gè)月調(diào)整一次，一年調(diào)整四次。調(diào)整時(shí)間為：1月，4月，7月，10月。調(diào)整方法為：非常用目錄類(lèi)的產(chǎn)品使用量超過(guò)該本品規(guī)交易量5%時(shí)，經(jīng)皖中片專(zhuān)家評(píng)審組確認(rèn)價(jià)格后，可進(jìn)常用目錄，低于5%自動(dòng)退出常用目錄，轉(zhuǎn)為非常用目錄。
（二）遵照臨床使用需求，對(duì)成套產(chǎn)生新品種，確保全套產(chǎn)品均進(jìn)入常用目錄。具體細(xì)則由專(zhuān)家委員會(huì)負(fù)責(zé)評(píng)定。
五、強(qiáng)化全程監(jiān)督
（一）完善監(jiān)督機(jī)制。
皖中片區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)監(jiān)督工作組負(fù)責(zé)完善監(jiān)督機(jī)制，全程監(jiān)督高值醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)工作。帶量采購(gòu)期間受理有關(guān)申投訴與舉報(bào)，及時(shí)處理并回復(fù)。帶量采購(gòu)后，監(jiān)督采購(gòu)雙方，落實(shí)合同約定，及時(shí)供貨、按時(shí)回款。
（二）建立誠(chéng)信記錄與市場(chǎng)清退機(jī)制。
皖中片區(qū)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要對(duì)列入不良名單的企業(yè)，向皖中片區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)監(jiān)督工作組備案，其高值醫(yī)用耗材兩年內(nèi)不得進(jìn)入皖中片區(qū)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)。皖中片區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和高值醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)須簽訂《生產(chǎn)企業(yè)高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品廉潔購(gòu)銷(xiāo)合同承諾書(shū)》（附件2）。
?(三)廉政風(fēng)險(xiǎn)防范。
加強(qiáng)對(duì)高值醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)工作監(jiān)管，建立權(quán)力運(yùn)行監(jiān)控機(jī)制，實(shí)現(xiàn)權(quán)力的相互制約與協(xié)調(diào)，健全內(nèi)部制約和外部監(jiān)督機(jī)制，堅(jiān)持用制度管權(quán)管事管人。對(duì)發(fā)現(xiàn)有違規(guī)違紀(jì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員和高值醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，將按照相關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅處理，涉及商業(yè)賄賂等腐敗行為的移交司法部門(mén)，依法嚴(yán)肅查處。
????????????????????????????????????皖中片耗采辦
??????????????????????????????????2016年8月12日
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附件1
工作日程表
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時(shí) 間 |
事 項(xiàng) |
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7月25日-8月8日?準(zhǔn)備工作 |
1.成立領(lǐng)導(dǎo)組、工作組、評(píng)審專(zhuān)家組、監(jiān)督組
2．形成最低價(jià)采集評(píng)審方案、分片帶量采購(gòu)實(shí)施方案 |
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8月9日-8月15日?量?jī)r(jià)征集工作 |
1.省衛(wèi)計(jì)委藥采中心平臺(tái)征集全省最低價(jià)并整理
2.省衛(wèi)計(jì)委藥采中心平臺(tái)收集整理全省使用量并統(tǒng)計(jì)
3.骨科、血管介入專(zhuān)家評(píng)審組分析量?jī)r(jià)，確定初步結(jié)果 |
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8月16日-8月22日?量?jī)r(jià)公示并最終確認(rèn) |
1.公示2015年6月1日-2016年5月31日之間的骨科植入類(lèi)、血管介入類(lèi)各品規(guī)的使用量和價(jià)
2、抽取骨科、血管介入等各13名專(zhuān)家形成專(zhuān)家評(píng)審組
3、各評(píng)審組討論形成評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)和方案并報(bào)批
4、各評(píng)審組討論目錄形成方案并初步確認(rèn) |
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8月23日-8月29日?量?jī)r(jià)掛鉤談判 |
1.分專(zhuān)業(yè)成立專(zhuān)業(yè)評(píng)審組合價(jià)格談判組
2、根據(jù)價(jià)格談判原則，形成量?jī)r(jià)掛鉤結(jié)果
3、形成骨科植入類(lèi)和血管介入類(lèi)兩類(lèi)高值耗材新的常用、非常用目錄 |
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8月29日-8月31日 |
1.總結(jié)皖中片耗材兩個(gè)品類(lèi)帶量采購(gòu)結(jié)果
2、發(fā)文公布結(jié)果，9月1日正式實(shí)施
3、準(zhǔn)備下一階段高值耗材方案的形成 |
注意事項(xiàng)：
1.上述事項(xiàng)時(shí)間安排以指定網(wǎng)站上發(fā)布的通知為準(zhǔn)，請(qǐng)企業(yè)關(guān)注網(wǎng)上發(fā)布的最新信息。
2. 法定代表人授權(quán)人在參加集中采購(gòu)各工作環(huán)節(jié)時(shí)，須出示其身份證明。
附件2
高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品廉潔購(gòu)銷(xiāo)合同承諾書(shū)
致：安徽省高值醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)?fù)钪衅瑓^(qū)采購(gòu)聯(lián)合體?：
根據(jù)《關(guān)于印發(fā)安徽省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材分片實(shí)施帶量采購(gòu)指導(dǎo)方案的通知》（皖衛(wèi)藥〔2016〕7號(hào)）和《關(guān)于做好公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材分片實(shí)施帶量采購(gòu)工作的通知》（衛(wèi)藥秘〔2016〕337號(hào)）等文件要求，我方?jīng)Q定按照方案規(guī)定參與報(bào)名，并承諾如下：
1.2015年6月1日至今，我方在生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有不良記錄，且我方提供給貴醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材資質(zhì)文件真實(shí)、有效、合法；
2.我方對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量、售后服務(wù)、配送企業(yè)的規(guī)范管理負(fù)責(zé)，協(xié)調(diào)解決配送工作相關(guān)事宜，如因產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題導(dǎo)致醫(yī)療糾紛，同意按相關(guān)法規(guī)及時(shí)配合醫(yī)療機(jī)構(gòu)予以解決；
3. 中文翻譯件與外文內(nèi)容完全一致，若不一致所導(dǎo)致的一切責(zé)任及后果均由我方承擔(dān)全責(zé)；
4.復(fù)印件與原件內(nèi)容完全一致。
5.本承諾書(shū)自簽署之日起開(kāi)始生效，有效期限與安徽省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中交易文件規(guī)定的采購(gòu)期限一致。若交易期限延期，本承諾期限自動(dòng)順延到交易期限屆滿(mǎn)。
如貴中心發(fā)現(xiàn)實(shí)際情況與我方承諾不符，我方愿意按相關(guān)規(guī)定接受處罰。
承諾企業(yè)名稱(chēng)（加蓋鮮章）??????????????????
日期：???????年????月????日