關于辦理藥品和醫(yī)用耗材集中采購企業(yè)注冊登記的通知
有關藥品、醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè):
???? 為方便企業(yè)參與河南省藥品和醫(yī)用耗材集中采購,做好日常交易工作,根據(jù)《河南省人民政府關于印發(fā)河南省省級公共資源交易監(jiān)督管理辦法(試行)的通知》(豫政〔2015〕85號)要求,現(xiàn)將企業(yè)注冊有關事宜通知如下:
一、企業(yè)注冊登記需提交材料
(一)企業(yè)首次注冊
1、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)
(1)法人授權書;
??? (2)企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照;
??? (3)藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證;
??? (4)GMP(GSP)證書。
2、醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)
(1)法人授權書;
??? (2)企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照;
??? (3)醫(yī)療器械生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)許可證。
(二)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)名稱變更
1、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)
?(1) 法人授權書;
(2)企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照(附變更記錄);
(3)藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證(附變更記錄);
(4)變更后的GMP(GSP)證書。
2、醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)
(1)法人授權書;
(2)企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照(附變更記錄);
(3)醫(yī)療器械生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)許可證(附變更記錄)。
(三)藥品、醫(yī)用耗材生產(chǎn)地址變更
1、法人授權書;
2、藥品、醫(yī)用耗材生產(chǎn)地址變更批件;
3、變更后生產(chǎn)企業(yè)的企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證,藥品需提供GMP(GSP)證書。
(四)企業(yè)被授權人變更
1、法人授權書;
??? 2、被授權人變更申請。
(五)企業(yè)用戶名、密碼遺失重置
1、法人授權書;
??? 2、密碼重置申請表;
??? 3、企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照。
二、企業(yè)注冊登記程序
省公共資源交易中心受理大廳受理并審查申請材料,符合要求當場辦結,涉及生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)名稱變更的,由河南省公共資源交易中心對外公布。(受理大廳地址:鄭州市正光北街與東風南路交叉口西南角,省廉政文化教育中心五樓。)
三、企業(yè)注冊登記相關要求
(一)已在河南省醫(yī)藥采購服務中心領取過用戶名的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)原用戶名不變,無需再領取。遞交材料中法人授權書、密碼重置申請表、被授權人變更申請表應為原件,其他材料為復印件須加蓋企業(yè)公章。
(二)企業(yè)所提供的藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證、醫(yī)療器械生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)許可證、企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照(副本)、GMP證書、GSP證書等到期后,應在10個工作日內(nèi)將最新有效證明文件提交到河南省公共資源交易中心。
(三)本通知所涉及的表格可從公共資源交易中心網(wǎng)站首頁“下載專區(qū)”下載。申請材料不齊全或不符合法定形式的不予受理。
本通知自發(fā)布之日執(zhí)行。
咨詢電話:0371-86095915
?
?
2016年8月4日