關(guān)于做好遼寧省醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽光采購(第一批)價格制定工作的通知
遼藥采領(lǐng)辦[2016]34號
各市、綏中縣、昌圖縣衛(wèi)生計生委（衛(wèi)生局），省屬各醫(yī)療機構(gòu),各相關(guān)生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)：
根據(jù)《遼寧省醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽光采購實施方案（試行）》（遼衛(wèi)發(fā)[2014]55號，以下簡稱《方案》）和《遼寧省醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材供應(yīng)配送管理與考核辦法》（遼衛(wèi)發(fā)[2015]67號，以下簡稱《辦法》）的要求，我省醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽光采購(第一批)工作經(jīng)企業(yè)申報、資質(zhì)審核、限價收集、企業(yè)確認(rèn)等程序，最終形成了《遼寧省醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材陽光采購掛網(wǎng)目錄》（以下簡稱“掛網(wǎng)目錄”），并于2016年5月24日正式向社會公布。
為做好全省醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽光采購(第一批)議價及結(jié)果執(zhí)行，現(xiàn)就有關(guān)事項通知如下：
一、高值醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽光采購的主體
全省縣及縣級以上人民政府、國有企業(yè)（含國有控股企業(yè)）等舉辦的非營利性醫(yī)療機構(gòu)全部納入高值醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽光采購(第一批)范圍，同時鼓勵其他所有制形式、具有資質(zhì)的醫(yī)療機構(gòu)參加高值醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽光采購。
醫(yī)療機構(gòu)是議價采購的主體，鼓勵醫(yī)療機構(gòu)間聯(lián)合開展帶量采購。
二、醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)上陽光采購高值醫(yī)用耗材的范圍
?。ㄒ唬┍敬螆?zhí)行網(wǎng)上陽光采購的掛網(wǎng)范圍為神經(jīng)介入類、非血管介入類、體外循環(huán)和血液透析類產(chǎn)品，共有2041種，其中神經(jīng)介入類49種、非血管介入類1404種、體外循環(huán)和血液透析類588種。其它類高值醫(yī)用耗材暫由醫(yī)療機構(gòu)按原方式采購。
（二）關(guān)于掛網(wǎng)目錄增補
根據(jù)《方案》規(guī)定，未納入掛網(wǎng)目錄中用量少的特殊高值醫(yī)用耗材和臨床急搶救高值醫(yī)用耗材以及新注冊、新型號的產(chǎn)品，需在平臺上填報《醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材采購需求表》，經(jīng)過省醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室匯總、審核后，發(fā)布增補公告并按照《方案》規(guī)定申報流程進(jìn)行增補。
三、關(guān)于議價和采購價格制定
?。ㄒ唬┳h價組織
各級衛(wèi)生計生行政管理部門要加強組織和監(jiān)管，本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)開展掛網(wǎng)目錄內(nèi)的醫(yī)用耗材議價，市級衛(wèi)生計生行政管理部門要做好組織、引導(dǎo)，并通過網(wǎng)下議價、網(wǎng)上填報的方式開展議價。各級醫(yī)療機構(gòu)要在規(guī)定的時間內(nèi)完成議價和采購價格制定工作，并以市為單位報省醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室作為掛網(wǎng)采購價。凡在本轄區(qū)醫(yī)療機構(gòu)產(chǎn)生新低采購價格的，市級衛(wèi)生計生行政管理部門要及時采集、上報省醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室，實行全省價格聯(lián)動。
各級衛(wèi)生計生行政管理部門要充分尊重醫(yī)療機構(gòu)的采購主體地位，不得以任何形式變相干預(yù)醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購的行為和價格。
（二）議價方式
議價采取網(wǎng)下議價、網(wǎng)上填報方式。議價組結(jié)合企業(yè)產(chǎn)品報價、限價及臨床使用量等信息，與生產(chǎn)企業(yè)就申報產(chǎn)品銷售的價格進(jìn)行議價。完成議價和采購價格制定后，要直接在遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購平臺填報。
?。ㄈ┳h價程序
各醫(yī)療機構(gòu)或聯(lián)合議價組分別依據(jù)本單位高值醫(yī)用耗材采購需求，在掛網(wǎng)目錄中進(jìn)行產(chǎn)品遴選，形成本醫(yī)療機構(gòu)的議價采購目錄。并與生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行面對面議價。議定的價格經(jīng)市級衛(wèi)生計生行政管理部門上報省醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室備案并掛網(wǎng)后直接作為醫(yī)療機構(gòu)的網(wǎng)上采購的成交價格。
對于掛網(wǎng)目錄中沒有限價的559種產(chǎn)品，各醫(yī)療機構(gòu)或聯(lián)合議價組應(yīng)先詢價、后由專家制定限價后進(jìn)行議價。
?。ㄋ模┳h價工作要求
1、高值醫(yī)用耗材實行的是限價掛網(wǎng)方式。限價制定后的產(chǎn)品，一旦議定價格高于限價，無法在省醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材采購平臺上填報。需要重新組織議價的醫(yī)療機構(gòu)必須在規(guī)定的期限內(nèi)完成議價工作。
2、各議價組做好議價全過程記錄，經(jīng)議價組成員簽字確認(rèn)和分管領(lǐng)導(dǎo)簽字加蓋單位公章。經(jīng)報市級衛(wèi)生計生行政管理部門匯總后報省醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室備案，作為網(wǎng)上陽光采購議價及采購價制定的依據(jù)。
（五）結(jié)果公開
議價工作結(jié)束后，各級醫(yī)療機構(gòu)可以在遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購平臺上了解其他醫(yī)療機構(gòu)的議價結(jié)果。
每一輪議價結(jié)束后，議價結(jié)果將在遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購網(wǎng)向社會公布，接受社會監(jiān)督。
?。﹥r格調(diào)整
1、網(wǎng)上陽光采購醫(yī)用耗材實行價格動態(tài)管理。產(chǎn)品確需進(jìn)行價格調(diào)整的，采購平臺原則上每半年開放一次，省醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室將發(fā)布公告，議價組可按照上述程序重新議定價格。
2、實施價格聯(lián)動機制，凡出現(xiàn)新低的高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品掛網(wǎng)價格，需報省醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室將統(tǒng)一安排進(jìn)行調(diào)整作為新的議價依據(jù)。
3、省屬醫(yī)療機構(gòu)與所在市醫(yī)療機構(gòu)對同一產(chǎn)品議定的價格不一致時，省醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室按照同市同價的原則取低值及時調(diào)平；如醫(yī)療機構(gòu)現(xiàn)行采購價格低于重新議定的成交價格，仍按現(xiàn)行采購價格采購。同時，填寫《遼寧省醫(yī)用耗材成交價格調(diào)整申請表》（見附件3），連同相應(yīng)佐證材料，報省藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室，并及時進(jìn)行調(diào)整。
四、執(zhí)行時間
各醫(yī)療機構(gòu)從2016年8月25日起開始執(zhí)行掛網(wǎng)采購結(jié)果，采購周期暫定1年。如需調(diào)整，按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
五、配送關(guān)系的確定
?。ㄒ唬┊a(chǎn)品可由生產(chǎn)企業(yè)直接配送或委托有配送能力的經(jīng)營企業(yè)配送到指定醫(yī)療機構(gòu)。生產(chǎn)企業(yè)自行配送的，只允許配送本企業(yè)產(chǎn)品；生產(chǎn)企業(yè)委托配送企業(yè)配送的，需在遼寧省藥品和醫(yī)用耗材配送企業(yè)信息庫中選定，被選定的配送企業(yè)必須及時在網(wǎng)上響應(yīng)、確認(rèn)。同一生產(chǎn)企業(yè)同一掛網(wǎng)目錄下的產(chǎn)品，必須選擇同一配送企業(yè)配送。
（二）各醫(yī)療機構(gòu)要通過遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購網(wǎng)從生產(chǎn)企業(yè)選定的本醫(yī)療機構(gòu)所在配送單元的相應(yīng)產(chǎn)品的配送企業(yè)中，確定本醫(yī)療機構(gòu)的配送企業(yè)；并及時簽訂《遼寧省醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中采購委托配送函》（見附件1）。
（三）省政府采購中心將對生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)和配送企業(yè)的配送關(guān)系確立情況面向社會進(jìn)行公布，接受社會監(jiān)督。
六、相關(guān)工作要求
?。ㄒ唬└魇幸袑嵓訌娊M織領(lǐng)導(dǎo)，從維護(hù)人民群眾切身利益的高度，充分認(rèn)識實行政府為主導(dǎo)、以省為單位的網(wǎng)上陽光采購醫(yī)用耗材工作的重要性和必要性，采取強有力措施，精心組織本行政區(qū)域內(nèi)相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)和高值醫(yī)用耗材生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)共同做好本次高值醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽光議價及采購價格制定工作，努力構(gòu)建依法、誠信、公正、和諧的購銷新秩序。
?。ǘ└麽t(yī)療機構(gòu)要嚴(yán)格按照《方案》有關(guān)規(guī)定采購、配備、使用掛網(wǎng)產(chǎn)品，尤其要做好以下幾項工作：
1、確保臨床需求，實現(xiàn)平穩(wěn)過渡。鑒于我省第一次實行以省為單位的高值醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽光采購，網(wǎng)上陽光采購給予1個月的過渡期，在此期間，醫(yī)療機構(gòu)要認(rèn)真做好清庫、換貨工作。從2016年8月25日起，不允許銷售原庫存產(chǎn)品。
2、認(rèn)真簽訂并履行合同。醫(yī)療機構(gòu)要與掛網(wǎng)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)或配送企業(yè)完成購銷合同簽訂工作，確定購銷產(chǎn)品的品種、規(guī)格、數(shù)量、價格、回款時間及違約責(zé)任等。同時，根據(jù)國家衛(wèi)生計生委《關(guān)于建立醫(yī)院購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄的規(guī)定》（國衛(wèi)法制發(fā)[2013]50號）相關(guān)要求，與生產(chǎn)企業(yè)或配送企業(yè)簽訂《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)藥產(chǎn)品廉潔購銷合同》（見附件2）。醫(yī)療機構(gòu)不得擅自采購非掛網(wǎng)產(chǎn)品或高價采購掛網(wǎng)產(chǎn)品，嚴(yán)禁網(wǎng)下采購。
3、各醫(yī)療機構(gòu)要與確立配送關(guān)系的生產(chǎn)、配送企業(yè)建立良好的溝通渠道，做到網(wǎng)上操作與網(wǎng)下及時溝通相結(jié)合，以提高網(wǎng)上采購、配送、入庫、回款的效率，滿足臨床需求。
4、各醫(yī)療機構(gòu)在整個高值醫(yī)用耗材集中采購過程中，應(yīng)定期或不定期對本單位高值醫(yī)用耗材采購和使用情況進(jìn)行抽查、評價。對采購和使用異常的高值醫(yī)用耗材應(yīng)開展追蹤調(diào)查，確保醫(yī)療機構(gòu)安全使用、合理使用。
?。ㄈ└饔嘘P(guān)生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)要按照《方案》和《辦法》要求，供應(yīng)合格產(chǎn)品。各掛網(wǎng)生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)要認(rèn)真履行投標(biāo)承諾函中的各項要求，及時供應(yīng)和配送掛網(wǎng)目錄產(chǎn)品;各配送企業(yè)要確保有專人負(fù)責(zé)網(wǎng)上采購訂單的查收和處理，及時響應(yīng)醫(yī)療機構(gòu)發(fā)送的采購訂單，并按配送時限要求和承諾，保質(zhì)保量做好高值醫(yī)用耗材配送工作，避免出現(xiàn)缺貨、配送不到位等現(xiàn)象發(fā)生。對不能滿足醫(yī)療機構(gòu)需求，不履行承諾函相關(guān)要求的，將按《辦法》有關(guān)規(guī)定處理。
附件：1.遼寧省醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中采購委托配送函
????????? 2.醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)藥產(chǎn)品廉潔購銷合同
????????? 3.遼寧省醫(yī)用耗材掛網(wǎng)成交價格調(diào)整申請表
遼寧省醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室
2016年6月17日