關于做好遼寧省醫(yī)療機構高值醫(yī)用耗材網上陽光采購(第一批)價格制定工作的通知
遼藥采領辦[2016]34號
各市、綏中縣、昌圖縣衛(wèi)生計生委（衛(wèi)生局），省屬各醫(yī)療機構,各相關生產、經營企業(yè)：
根據《遼寧省醫(yī)療機構高值醫(yī)用耗材網上陽光采購實施方案（試行）》（遼衛(wèi)發(fā)[2014]55號，以下簡稱《方案》）和《遼寧省醫(yī)療機構藥品和醫(yī)用耗材供應配送管理與考核辦法》（遼衛(wèi)發(fā)[2015]67號，以下簡稱《辦法》）的要求，我省醫(yī)療機構高值醫(yī)用耗材網上陽光采購(第一批)工作經企業(yè)申報、資質審核、限價收集、企業(yè)確認等程序，最終形成了《遼寧省醫(yī)療機構高值醫(yī)用耗材陽光采購掛網目錄》（以下簡稱“掛網目錄”），并于2016年5月24日正式向社會公布。
為做好全省醫(yī)療機構高值醫(yī)用耗材網上陽光采購(第一批)議價及結果執(zhí)行，現就有關事項通知如下：
一、高值醫(yī)用耗材網上陽光采購的主體
全省縣及縣級以上人民政府、國有企業(yè)（含國有控股企業(yè)）等舉辦的非營利性醫(yī)療機構全部納入高值醫(yī)用耗材網上陽光采購(第一批)范圍，同時鼓勵其他所有制形式、具有資質的醫(yī)療機構參加高值醫(yī)用耗材網上陽光采購。
醫(yī)療機構是議價采購的主體，鼓勵醫(yī)療機構間聯合開展帶量采購。
二、醫(yī)療機構網上陽光采購高值醫(yī)用耗材的范圍
（一）本次執(zhí)行網上陽光采購的掛網范圍為神經介入類、非血管介入類、體外循環(huán)和血液透析類產品，共有2041種，其中神經介入類49種、非血管介入類1404種、體外循環(huán)和血液透析類588種。其它類高值醫(yī)用耗材暫由醫(yī)療機構按原方式采購。
（二）關于掛網目錄增補
根據《方案》規(guī)定，未納入掛網目錄中用量少的特殊高值醫(yī)用耗材和臨床急搶救高值醫(yī)用耗材以及新注冊、新型號的產品，需在平臺上填報《醫(yī)療機構高值醫(yī)用耗材采購需求表》，經過省醫(yī)療機構藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作領導小組辦公室匯總、審核后，發(fā)布增補公告并按照《方案》規(guī)定申報流程進行增補。
三、關于議價和采購價格制定
?。ㄒ唬┳h價組織
各級衛(wèi)生計生行政管理部門要加強組織和監(jiān)管，本轄區(qū)內醫(yī)療機構開展掛網目錄內的醫(yī)用耗材議價，市級衛(wèi)生計生行政管理部門要做好組織、引導，并通過網下議價、網上填報的方式開展議價。各級醫(yī)療機構要在規(guī)定的時間內完成議價和采購價格制定工作，并以市為單位報省醫(yī)療機構藥品和醫(yī)用耗材集中采購領導小組辦公室作為掛網采購價。凡在本轄區(qū)醫(yī)療機構產生新低采購價格的，市級衛(wèi)生計生行政管理部門要及時采集、上報省醫(yī)療機構藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作領導小組辦公室，實行全省價格聯動。
各級衛(wèi)生計生行政管理部門要充分尊重醫(yī)療機構的采購主體地位，不得以任何形式變相干預醫(yī)療機構高值醫(yī)用耗材掛網采購的行為和價格。
?。ǘ┳h價方式
議價采取網下議價、網上填報方式。議價組結合企業(yè)產品報價、限價及臨床使用量等信息，與生產企業(yè)就申報產品銷售的價格進行議價。完成議價和采購價格制定后，要直接在遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購平臺填報。
?。ㄈ┳h價程序
各醫(yī)療機構或聯合議價組分別依據本單位高值醫(yī)用耗材采購需求，在掛網目錄中進行產品遴選，形成本醫(yī)療機構的議價采購目錄。并與生產企業(yè)進行面對面議價。議定的價格經市級衛(wèi)生計生行政管理部門上報省醫(yī)療機構藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作領導小組辦公室備案并掛網后直接作為醫(yī)療機構的網上采購的成交價格。
對于掛網目錄中沒有限價的559種產品，各醫(yī)療機構或聯合議價組應先詢價、后由專家制定限價后進行議價。
?。ㄋ模┳h價工作要求
1、高值醫(yī)用耗材實行的是限價掛網方式。限價制定后的產品，一旦議定價格高于限價，無法在省醫(yī)療機構藥品和醫(yī)用耗材采購平臺上填報。需要重新組織議價的醫(yī)療機構必須在規(guī)定的期限內完成議價工作。
2、各議價組做好議價全過程記錄，經議價組成員簽字確認和分管領導簽字加蓋單位公章。經報市級衛(wèi)生計生行政管理部門匯總后報省醫(yī)療機構藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作領導小組辦公室備案，作為網上陽光采購議價及采購價制定的依據。
?。ㄎ澹┙Y果公開
議價工作結束后，各級醫(yī)療機構可以在遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購平臺上了解其他醫(yī)療機構的議價結果。
每一輪議價結束后，議價結果將在遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購網向社會公布，接受社會監(jiān)督。
?。﹥r格調整
1、網上陽光采購醫(yī)用耗材實行價格動態(tài)管理。產品確需進行價格調整的，采購平臺原則上每半年開放一次，省醫(yī)療機構藥品和醫(yī)用耗材集中采購領導小組辦公室將發(fā)布公告，議價組可按照上述程序重新議定價格。
2、實施價格聯動機制，凡出現新低的高值醫(yī)用耗材產品掛網價格，需報省醫(yī)療機構藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作領導小組辦公室將統一安排進行調整作為新的議價依據。
3、省屬醫(yī)療機構與所在市醫(yī)療機構對同一產品議定的價格不一致時，省醫(yī)療機構藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作領導小組辦公室按照同市同價的原則取低值及時調平；如醫(yī)療機構現行采購價格低于重新議定的成交價格，仍按現行采購價格采購。同時，填寫《遼寧省醫(yī)用耗材成交價格調整申請表》（見附件3），連同相應佐證材料，報省藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作領導小組辦公室，并及時進行調整。
四、執(zhí)行時間
各醫(yī)療機構從2016年8月25日起開始執(zhí)行掛網采購結果，采購周期暫定1年。如需調整，按有關規(guī)定執(zhí)行。
五、配送關系的確定
?。ㄒ唬┊a品可由生產企業(yè)直接配送或委托有配送能力的經營企業(yè)配送到指定醫(yī)療機構。生產企業(yè)自行配送的，只允許配送本企業(yè)產品；生產企業(yè)委托配送企業(yè)配送的，需在遼寧省藥品和醫(yī)用耗材配送企業(yè)信息庫中選定，被選定的配送企業(yè)必須及時在網上響應、確認。同一生產企業(yè)同一掛網目錄下的產品，必須選擇同一配送企業(yè)配送。
?。ǘ└麽t(yī)療機構要通過遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購網從生產企業(yè)選定的本醫(yī)療機構所在配送單元的相應產品的配送企業(yè)中，確定本醫(yī)療機構的配送企業(yè)；并及時簽訂《遼寧省醫(yī)療機構高值醫(yī)用耗材集中采購委托配送函》（見附件1）。
?。ㄈ┦≌少徶行膶ιa企業(yè)、醫(yī)療機構和配送企業(yè)的配送關系確立情況面向社會進行公布，接受社會監(jiān)督。
六、相關工作要求
?。ㄒ唬└魇幸袑嵓訌娊M織領導，從維護人民群眾切身利益的高度，充分認識實行政府為主導、以省為單位的網上陽光采購醫(yī)用耗材工作的重要性和必要性，采取強有力措施，精心組織本行政區(qū)域內相關醫(yī)療機構和高值醫(yī)用耗材生產、經營企業(yè)共同做好本次高值醫(yī)用耗材網上陽光議價及采購價格制定工作，努力構建依法、誠信、公正、和諧的購銷新秩序。
?。ǘ└麽t(yī)療機構要嚴格按照《方案》有關規(guī)定采購、配備、使用掛網產品，尤其要做好以下幾項工作：
1、確保臨床需求，實現平穩(wěn)過渡。鑒于我省第一次實行以省為單位的高值醫(yī)用耗材網上陽光采購，網上陽光采購給予1個月的過渡期，在此期間，醫(yī)療機構要認真做好清庫、換貨工作。從2016年8月25日起，不允許銷售原庫存產品。
2、認真簽訂并履行合同。醫(yī)療機構要與掛網產品生產企業(yè)或配送企業(yè)完成購銷合同簽訂工作，確定購銷產品的品種、規(guī)格、數量、價格、回款時間及違約責任等。同時，根據國家衛(wèi)生計生委《關于建立醫(yī)院購銷領域商業(yè)賄賂不良記錄的規(guī)定》（國衛(wèi)法制發(fā)[2013]50號）相關要求，與生產企業(yè)或配送企業(yè)簽訂《醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)藥產品廉潔購銷合同》（見附件2）。醫(yī)療機構不得擅自采購非掛網產品或高價采購掛網產品，嚴禁網下采購。
3、各醫(yī)療機構要與確立配送關系的生產、配送企業(yè)建立良好的溝通渠道，做到網上操作與網下及時溝通相結合，以提高網上采購、配送、入庫、回款的效率，滿足臨床需求。
4、各醫(yī)療機構在整個高值醫(yī)用耗材集中采購過程中，應定期或不定期對本單位高值醫(yī)用耗材采購和使用情況進行抽查、評價。對采購和使用異常的高值醫(yī)用耗材應開展追蹤調查，確保醫(yī)療機構安全使用、合理使用。
?。ㄈ└饔嘘P生產、經營企業(yè)要按照《方案》和《辦法》要求，供應合格產品。各掛網生產企業(yè)、經營企業(yè)要認真履行投標承諾函中的各項要求，及時供應和配送掛網目錄產品;各配送企業(yè)要確保有專人負責網上采購訂單的查收和處理，及時響應醫(yī)療機構發(fā)送的采購訂單，并按配送時限要求和承諾，保質保量做好高值醫(yī)用耗材配送工作，避免出現缺貨、配送不到位等現象發(fā)生。對不能滿足醫(yī)療機構需求，不履行承諾函相關要求的，將按《辦法》有關規(guī)定處理。
附件：1.遼寧省醫(yī)療機構高值醫(yī)用耗材集中采購委托配送函
????????? 2.醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)藥產品廉潔購銷合同
????????? 3.遼寧省醫(yī)用耗材掛網成交價格調整申請表
遼寧省醫(yī)療機構藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作領導小組辦公室
2016年6月17日