2018年廣東省佛山市醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材及檢驗試劑集中采購十四、檢驗試劑(含病理試劑)類別產(chǎn)品申報目錄專家復(fù)核結(jié)果的通知
申報“十四、檢驗試劑(含病理試劑)”類別的供應(yīng)商:
一、根據(jù)《2018年佛山市醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材及檢驗試劑集中采購文件》的規(guī)定,“十四、檢驗試劑(含病理試劑)”類別的產(chǎn)品須區(qū)分專機(jī)專用檢驗試劑和不同方法學(xué)的通用檢驗試劑進(jìn)行評審,為確保該類別產(chǎn)品申報目錄的準(zhǔn)確性,相應(yīng)專家對該類別的申報產(chǎn)品進(jìn)行了以下復(fù)核:
1、專機(jī)專用檢驗試劑的定義,“由儀器原廠家生產(chǎn)適用于該儀器的檢驗試劑”改為“由儀器原廠家生產(chǎn)或指定適用于該儀器的檢驗試劑”。
2、對部分產(chǎn)品的申報目錄進(jìn)行了調(diào)整。
3、根據(jù)本次集中采購文件的規(guī)定,對復(fù)核過程中發(fā)現(xiàn)的不屬于集中采購范圍的檢驗試劑和檢驗試劑對應(yīng)的獨(dú)立包裝的清洗液、定標(biāo)液、校準(zhǔn)液、質(zhì)控液、緩沖液,拒絕申報。
4、“十四、檢驗試劑(含病理試劑)/(八)檢驗耗材(含專機(jī)專用試劑)”類別的通用檢驗耗材,方法學(xué)統(tǒng)一歸類為“其他方法”。
5、血球計數(shù)儀、尿沉渣儀、“十四、檢驗試劑(含病理試劑)/(二)凝血類試劑(含專機(jī)專用試劑)”類別的通用檢驗試劑,方法學(xué)統(tǒng)一歸類為“生化儀器法”。
二、查看復(fù)核結(jié)果的網(wǎng)上操作說明:
登錄http://smix.emedchina.cn(可點(diǎn)擊打開),“進(jìn)入【項目管理-項目數(shù)據(jù)管理】-找到本次集中采購項目點(diǎn)擊【數(shù)據(jù)管理】-右下角點(diǎn)擊【前往匯總表】”,在【項目目錄】查看調(diào)整后的目錄名稱;對于【目錄審核狀態(tài)】顯示為“審核未通過”的產(chǎn)品,原因請查看【目錄審核備注】。
三、如對專家復(fù)核結(jié)果有異議的,須在規(guī)定時間內(nèi)提出,具體要求如下:
1、異議接收截止時間:2018年6月14日下午17:00。
2、異議所需資料和遞交方式:
(1)所需資料:異議表彩色電子掃描文檔、內(nèi)容一致的異議表excel表格、相關(guān)證明文件彩色電子掃描文檔(如有)。
異議表格式詳見附件。專機(jī)專用檢驗試劑可提供包括但不限于以下證明文件:能夠證明專機(jī)專用的申報產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證、相應(yīng)儀器設(shè)備醫(yī)療器械注冊證、產(chǎn)品說明書/產(chǎn)品介紹等。通用檢驗試劑方法學(xué)可提供包括但不限于以下證明文件:能夠證明方法學(xué)的申報產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證、產(chǎn)品說明書/產(chǎn)品介紹等。
(2)遞交方式:將所需資料以電子郵件形式發(fā)送到fshcb@126.com,郵件標(biāo)題格式為“xxx公司檢驗試劑(含病理試劑)申報目錄專家復(fù)核結(jié)果異議”。
3、注意事項:
(1)異議表和相關(guān)證明文件須加蓋供應(yīng)商公章后彩色掃描,內(nèi)容一致的異議表excel表格(即填寫完畢后用于打印的excel表格)無需加蓋供應(yīng)商公章。
(2)如郵件標(biāo)題格式不規(guī)范無法識別為本次異議資料或異議表填寫內(nèi)容有誤,由此產(chǎn)生的一切不利后果由供應(yīng)商自身承擔(dān)。
(3)如對復(fù)核結(jié)果無異議,無需遞交異議資料。
(4)異議資料須在2018年6月14日下午17:00前遞交并確保遞交齊全,逾期不予受理,視為同意專家的復(fù)核結(jié)果,由此產(chǎn)生的一切不利后果由供應(yīng)商自身承擔(dān)。
(5)我司工作人員收到郵件后將回復(fù)收到,如郵件發(fā)出后超過1天仍未收到回復(fù)的,請主動致電我司咨詢情況。
四、聯(lián)系方式:
聯(lián)系人:黃先生、陳小姐、鐘先生、林先生
咨詢電話:0757-83631901、83636078、83636010、83636083
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二〇一八年六月十一日
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