湘醫(yī)保函〔2024〕52號(hào)
各市州、縣市區(qū)醫(yī)療保障局，在長(zhǎng)部省屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)，相關(guān)企業(yè)：
根據(jù)《腎功和心肌酶生化類檢測(cè)試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)文件（JX-HC2023-01）》和《2023年體外診斷試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)文件（采購(gòu)文件編號(hào)IVDLM—2023—01）》，現(xiàn)就做好腎功、心肌酶、人乳頭瘤病毒、人絨毛膜促性腺激素檢測(cè)等體外診斷試劑集中帶量采購(gòu)中選結(jié)果執(zhí)行工作有關(guān)事項(xiàng)通知如下。
一、實(shí)施范圍
（一）采購(gòu)主體。全省所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)）以及參與報(bào)量的各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)均應(yīng)按要求采購(gòu)、使用中選產(chǎn)品，鼓勵(lì)其他醫(yī)保協(xié)議醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)、使用中選產(chǎn)品（以下簡(jiǎn)稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)）。
（二）產(chǎn)品范圍。本次腎功等體外診斷試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)的中選產(chǎn)品（附件1、2）。
二、采購(gòu)周期和協(xié)議采購(gòu)量
（一）采購(gòu)周期。本次腎功等體外診斷試劑集中帶量采購(gòu)周期為2年，采購(gòu)周期內(nèi)，協(xié)議一年一簽。第一年采購(gòu)周期自2024年11月21日至2025年11月20日。
（二）協(xié)議采購(gòu)量。協(xié)議采購(gòu)量為我省各醫(yī)療機(jī)構(gòu)與中選產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)簽訂的采購(gòu)量。首年協(xié)議采購(gòu)量為醫(yī)療機(jī)構(gòu)在腎功和心肌酶生化類檢測(cè)試劑聯(lián)盟帶量采購(gòu)報(bào)量系統(tǒng)（網(wǎng)址：https://ggfw.ybj.jiangxi.gov.cn/#/unitLogin）和省際聯(lián)盟體外診斷系統(tǒng)信息系統(tǒng)（http://sjsb.ahyycg.cn /reporting-quantity）確認(rèn)的采購(gòu)量（附件3、4）。下年采購(gòu)量原則上不少于該中選產(chǎn)品首年協(xié)議采購(gòu)量。允許同企業(yè)同檢測(cè)項(xiàng)目?jī)?nèi)的中選產(chǎn)品約定采購(gòu)量，在同企業(yè)不同注冊(cè)證及不同的包裝規(guī)格中選產(chǎn)品之間調(diào)整。采購(gòu)周期內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)完成當(dāng)年協(xié)議采購(gòu)量，超出協(xié)議采購(gòu)量的部分，中選企業(yè)仍需按中選價(jià)格進(jìn)行供應(yīng)，直至采購(gòu)周期屆滿。
三、主要任務(wù)
省公共資源交易中心按照《省際聯(lián)盟腎功和心肌酶生化類檢測(cè)試劑集中帶量采購(gòu)中選清單》和《省際聯(lián)盟人乳頭瘤病毒、人絨毛膜促性腺激素檢測(cè)等體外診斷試劑集中帶量采購(gòu)中選清單》，統(tǒng)一在湖南省醫(yī)療保障信息平臺(tái)藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)（以下簡(jiǎn)稱“湖南醫(yī)保招采管理系統(tǒng)”）的交易系統(tǒng)做好數(shù)據(jù)準(zhǔn)備工作。相關(guān)中選生產(chǎn)與代理企業(yè)于2024年11月10日之前在湖南醫(yī)保招采管理系統(tǒng)完成企業(yè)注冊(cè)與認(rèn)證工作，于2024年11月20日之前完成配送方案設(shè)置工作。2024年11月21日全省執(zhí)行中選結(jié)果。各相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要在執(zhí)行日前做好中選品種的清庫(kù)、備貨等銜接工作，按時(shí)上傳相關(guān)耗材采購(gòu)交易訂單數(shù)據(jù)，確保2024年11月21日起我省患者能夠以中選價(jià)格使用中選產(chǎn)品。
（一）簽訂帶量采購(gòu)協(xié)議。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)與相關(guān)中選企業(yè)根據(jù)湖南醫(yī)保招采管理系統(tǒng)通知及時(shí)簽訂帶量采購(gòu)協(xié)議。
（二）保障產(chǎn)品質(zhì)量供應(yīng)。中選企業(yè)是保障產(chǎn)品質(zhì)量和供應(yīng)的第一責(zé)任人，要嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量和供應(yīng)入圍標(biāo)準(zhǔn)，堅(jiān)決防范因價(jià)格下降而降低產(chǎn)品質(zhì)量的行為。生產(chǎn)企業(yè)要按照購(gòu)銷合同建立應(yīng)急儲(chǔ)備、庫(kù)存和產(chǎn)能報(bào)告制度，出現(xiàn)中選產(chǎn)品產(chǎn)能不足的情況，應(yīng)提前向省醫(yī)保局報(bào)告。中選企業(yè)要按照協(xié)議約定，督促前期自主選定的配送企業(yè)及時(shí)響應(yīng)訂單并配送，確保產(chǎn)品配送到位。采購(gòu)周期內(nèi)如出現(xiàn)非不可抗力因素導(dǎo)致供應(yīng)不及時(shí)、質(zhì)量不合格、斷供等情況，將采取相應(yīng)懲戒、退出和應(yīng)急保障等措施。對(duì)于失信企業(yè)將按照醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。本通知執(zhí)行后，中選產(chǎn)品原配送關(guān)系將自動(dòng)清空，請(qǐng)相關(guān)企業(yè)自行妥善處理好雙方間相關(guān)事宜。
（三）規(guī)范采購(gòu)使用行為。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要暢通中選產(chǎn)品進(jìn)院渠道，不得以費(fèi)用控制、醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用品種數(shù)量要求、未申報(bào)采購(gòu)量、要求企業(yè)繳納質(zhì)量保證金、配送企業(yè)開戶數(shù)量控制等為由影響中選產(chǎn)品的采購(gòu)使用。中選產(chǎn)品通過醫(yī)保招采管理系統(tǒng)進(jìn)行采購(gòu)交易，嚴(yán)格執(zhí)行中選價(jià)格，嚴(yán)禁線下網(wǎng)外采購(gòu)，不得進(jìn)行二次議價(jià)和任何形式的價(jià)格折扣。采購(gòu)周期內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先選用中選產(chǎn)品，確保完成每個(gè)中選企業(yè)產(chǎn)品協(xié)議采購(gòu)量。超出協(xié)議采購(gòu)量的部分，醫(yī)療機(jī)構(gòu)仍應(yīng)優(yōu)先使用中選產(chǎn)品，直至采購(gòu)周期屆滿，協(xié)議年度內(nèi)，中選產(chǎn)品采購(gòu)使用數(shù)量不得少于同類產(chǎn)品采購(gòu)使用總量的80%。若醫(yī)療機(jī)構(gòu)與中選企業(yè)在聯(lián)盟集采文件發(fā)布前已有協(xié)議，且同一產(chǎn)品價(jià)格低于中選價(jià)格的，報(bào)省醫(yī)保局核實(shí)后，合并執(zhí)行原協(xié)議低價(jià)。在完成采購(gòu)任務(wù)量的基礎(chǔ)上，結(jié)合臨床使用實(shí)際情況，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以在采購(gòu)平臺(tái)適量采購(gòu)價(jià)格適宜的同類其他產(chǎn)品。醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含為醫(yī)院提供服務(wù)的第三方機(jī)構(gòu)）不得在中選產(chǎn)品進(jìn)院、庫(kù)存、使用等環(huán)節(jié)收取任何附加費(fèi)用。
（四）加快貨款撥付結(jié)算。腎功等體外診斷類檢測(cè)價(jià)格項(xiàng)目實(shí)行技耗分離前，醫(yī)療機(jī)構(gòu)與企業(yè)結(jié)算中選產(chǎn)品采購(gòu)貨款，要嚴(yán)格執(zhí)行貨款結(jié)算要求，貨款結(jié)清時(shí)間不得超過試劑入庫(kù)驗(yàn)收后的次月底。在醫(yī)保招采管理系統(tǒng)結(jié)算未開通前，貨款允許醫(yī)療機(jī)構(gòu)與企業(yè)線下結(jié)算。實(shí)行技耗分離后，中選產(chǎn)品貨款按照集采醫(yī)藥貨款醫(yī)保資金直接結(jié)算規(guī)定辦理。
（五）做好配套政策銜接。推進(jìn)檢測(cè)試劑集采和完善相關(guān)服務(wù)項(xiàng)目?jī)r(jià)格政策協(xié)同，腎功能等相關(guān)檢測(cè)服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目調(diào)整完善文件另行下發(fā)。腎功能等體外診斷試劑中選產(chǎn)品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)按照有關(guān)規(guī)定和中選價(jià)格確定。集采品種的非中選產(chǎn)品在體外診斷試劑遷移至湖南醫(yī)保招采管理系統(tǒng)陽光掛網(wǎng)后統(tǒng)一進(jìn)行掛網(wǎng)，按照不高于本產(chǎn)品在我省實(shí)際采購(gòu)交易價(jià)和各省級(jí)平臺(tái)有效掛網(wǎng)價(jià)的低值限價(jià)掛網(wǎng)，限價(jià)及產(chǎn)品目錄后續(xù)按相關(guān)通知執(zhí)行。
四、工作要求
（一）加強(qiáng)組織協(xié)調(diào)。各相關(guān)單位要切實(shí)提高認(rèn)識(shí)，認(rèn)真部署，嚴(yán)格按要求和時(shí)間節(jié)點(diǎn)抓好落實(shí)，確保各項(xiàng)工作穩(wěn)妥有序推進(jìn)。要相互配合協(xié)作，加強(qiáng)對(duì)中選產(chǎn)品采購(gòu)使用、質(zhì)量安全、供應(yīng)保障的監(jiān)督管理，并將執(zhí)行過程中存在的問題及建議及時(shí)反饋至上級(jí)相關(guān)部門。
（二）加強(qiáng)監(jiān)測(cè)監(jiān)管。各地要密切監(jiān)測(cè)中選企業(yè)履約情況，包括產(chǎn)品供應(yīng)、配送、專用工具以及伴隨服務(wù)提供情況，對(duì)轄區(qū)中選產(chǎn)品出現(xiàn)短缺的，要及時(shí)核查并協(xié)調(diào)解決，本轄區(qū)無法解決的及時(shí)上報(bào)。要按照“每月監(jiān)測(cè)、年度考核”的要求，對(duì)醫(yī)?；饟芨都皶r(shí)性和醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行協(xié)議采購(gòu)量進(jìn)度和貨款結(jié)算情況開展監(jiān)測(cè)和督導(dǎo)，重點(diǎn)關(guān)注醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否存在大量使用非中選產(chǎn)品等行為，以及相關(guān)手術(shù)總醫(yī)療費(fèi)用變化情況，將醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行采購(gòu)協(xié)議情況納入公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核和醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)績(jī)效考核，考核結(jié)果與下一年度醫(yī)保費(fèi)用額度掛鉤。對(duì)工作進(jìn)度嚴(yán)重滯后、未完成約定采購(gòu)數(shù)量、大量使用非中選產(chǎn)品、相關(guān)手術(shù)總醫(yī)療費(fèi)用不合理上漲的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，將視情況分別采取約談、函詢、暫緩或拒付醫(yī)保結(jié)算資金、相應(yīng)扣減年度醫(yī)保預(yù)留金等措施予以懲戒。
聯(lián)系人：程一澈? 聯(lián)系電話：0731-84900370
湖南省醫(yī)療保障局
2024年10月31日