陜衛(wèi)藥政發(fā)〔2016〕29號(hào)
各設(shè)區(qū)市衛(wèi)生計(jì)生局（委）、楊凌示范區(qū)社會(huì)事業(yè)局、韓城市衛(wèi)生計(jì)生局、神木縣、府谷縣衛(wèi)生局，委直委管各單位，省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中心：
??? 為規(guī)范全省醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材配送工作，提高配送效率、明晰配送責(zé)任，保障配送質(zhì)量，根據(jù)《陜西省醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽光采購實(shí)施方案》要求，制定了《陜西省醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽光配送工作管理辦法（試行）》。現(xiàn)印發(fā)給你們，請結(jié)合本地實(shí)際，認(rèn)真貫徹執(zhí)行。
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?陜西省衛(wèi)生計(jì)生委
2016年3月16日
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陜西省醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽光配送工作管理辦法
（試行）
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第一章總則
??? 第一條為規(guī)范全省醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材配送工作，根據(jù)《陜西省醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽光采購實(shí)施方案》要求，制定本管理辦法。
??? 第二條按照“一個(gè)平臺(tái)、公開透明、陽光操作、規(guī)范運(yùn)行、動(dòng)態(tài)調(diào)整、強(qiáng)化監(jiān)管”的基本原則，開展醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽光配送工作。
??? 第三條參與醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽光配送工作的生產(chǎn)、配送企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及其他各方當(dāng)事人，適用本管理辦法。
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第二章組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)
??? 第四條省衛(wèi)生計(jì)生委作為牽頭部門，協(xié)調(diào)財(cái)政、人社、藥監(jiān)、物價(jià)、工商等部門，依托省藥品“三統(tǒng)一”工作聯(lián)席會(huì)議制度，共同履行管理機(jī)構(gòu)職責(zé)，協(xié)調(diào)并督促各部門按照各自職責(zé)做好配送相關(guān)工作。
??? 第五條陜西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中心（以下簡稱“省采購中心”），主要職責(zé)是提供采購、配送和結(jié)算等平臺(tái)服務(wù)，開展價(jià)格監(jiān)測和統(tǒng)計(jì)分析，受理業(yè)務(wù)咨詢及處理相關(guān)申訴投訴等。
??? 第六條各市、縣衛(wèi)生計(jì)生部門負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)、監(jiān)督管理轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材陽光配送工作。
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第三章?配送企業(yè)網(wǎng)上注冊
??? 第七條為陜西省公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配送醫(yī)用耗材的企業(yè)，均須在省藥械集中采購網(wǎng)上注冊。具體注冊時(shí)間、程序以及資質(zhì)要求以陜西省藥械集中采購網(wǎng)通知的要求為準(zhǔn)。
??? 第八條省采購中心對申報(bào)資質(zhì)材料完備的配送企業(yè)予以掛網(wǎng)；配送企業(yè)未在規(guī)定期限內(nèi)完成網(wǎng)上注冊的，不能參與陜西省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材配送工作。
??? 第九條配送企業(yè)對所提供的資質(zhì)材料的真實(shí)性、合法性負(fù)責(zé)，所提供資質(zhì)材料不合法或不真實(shí)的，經(jīng)省采購中心查證，省衛(wèi)生計(jì)生委取消其注冊資格，情節(jié)嚴(yán)重的，兩年內(nèi)不接受其注冊申請。配送企業(yè)資質(zhì)材料將面向社會(huì)公示，接受社會(huì)監(jiān)督，并全程接受申訴投訴。
??? 第十條配送企業(yè)網(wǎng)上注冊工作實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，原則上每季度調(diào)整一次。
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第四章?配送關(guān)系確立
??? 第十一條醫(yī)用耗材生產(chǎn)、配送企業(yè)是醫(yī)用耗材安全第一責(zé)任人，必須確保產(chǎn)品質(zhì)量和供應(yīng)保障，要充分利用信息化管理手段，理順流通環(huán)節(jié)，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量全程可追溯。
??? 第十二條生產(chǎn)企業(yè)可將醫(yī)用耗材直接配送到醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，也可委托經(jīng)過平臺(tái)注冊的醫(yī)用耗材配送企業(yè)配送。
??? 第十三條生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)三方協(xié)商，簽訂配送合同，確定配送關(guān)系，全面實(shí)行網(wǎng)上配送。
??? 鼓勵(lì)有條件的配送企業(yè)探索醫(yī)用耗材集約化、規(guī)?；⑿畔⒒牡谌轿锪髋渌凸芾砟Ｊ?，采用互聯(lián)網(wǎng)+信息化管理手段，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品資質(zhì)智能化管理、訂單自動(dòng)分發(fā)、貨款在線結(jié)算等功能，降低醫(yī)用耗材經(jīng)營成本、提高工作效率、保障產(chǎn)品質(zhì)量，節(jié)約社會(huì)資源。
??? 第十四條配送關(guān)系以合同形式確立后，原則上不得隨意變更，確因配送企業(yè)倒閉、欠款、服務(wù)能力、授權(quán)合同到期或法律糾紛等原因，經(jīng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)三方協(xié)商一致或法律糾紛解除后方可更換配送企業(yè)。
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第五章?配送管理
??? 第十五條配送企業(yè)應(yīng)承諾按成交價(jià)格及相關(guān)代理配送要求，為醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)提供配送服務(wù)。
??? 第十六條配送企業(yè)必須保證充足的貨源，具有滿足醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)臨床需求的配送能力。不論醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)路程遠(yuǎn)近及采購數(shù)量和金額多少，均應(yīng)按合同或協(xié)議組織貨源，履行配送義務(wù)。
??? 第十七條配送企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格按照醫(yī)用耗材經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求，切實(shí)加強(qiáng)對醫(yī)用耗材進(jìn)貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、出庫、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的管理；對需要冷鏈運(yùn)輸和儲(chǔ)存的醫(yī)用耗材，其配送全過程要實(shí)施嚴(yán)格監(jiān)管，確保落實(shí)全程冷鏈。
??? 第十八條配送企業(yè)所配送的醫(yī)用耗材的名稱、材質(zhì)、規(guī)格、型號(hào)、注冊證號(hào)等須與省藥械集中采購網(wǎng)公布的掛網(wǎng)信息完全一致。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)須對配送產(chǎn)品的相關(guān)資質(zhì)和信息文件進(jìn)行查驗(yàn)。
??? 第十九條配送企業(yè)應(yīng)建立快速、高效的配送機(jī)制，做到快捷、安全的配送服務(wù)，滿足醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的臨床需要，醫(yī)用耗材配送到位率達(dá)到100%。急救醫(yī)用耗材4小時(shí)內(nèi)送到，節(jié)假日照常配送；其它醫(yī)用耗材24小時(shí)內(nèi)送達(dá)，最長不超過48小時(shí)。
??? 第二十條醫(yī)用耗材因質(zhì)量問題必須無條件召回，所引發(fā)的各種賠償責(zé)任（如醫(yī)療糾紛）由配送企業(yè)負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解決。
??? 第二十一條除非醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對有效期另有要求，配送的醫(yī)用耗材的剩余有效期原則上占醫(yī)用耗材有效期的二分之一以上。
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第六章?配送監(jiān)管
??? 第二十二條配送企業(yè)所配送醫(yī)用耗材產(chǎn)品、價(jià)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家等信息必須公開，陽光、透明，杜絕從平臺(tái)外采購配送醫(yī)用耗材。
??? 第二十三條在配送周期內(nèi)，對配送企業(yè)實(shí)行全程監(jiān)管，建立配送動(dòng)態(tài)監(jiān)管和考核機(jī)制，以考促管，逐步形成配送工作良性競爭格局。
??? 第二十四條禁止生產(chǎn)和配送企業(yè)以任何名義給予采購醫(yī)用耗材的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、采購人員、醫(yī)（護(hù)、技）師等有關(guān)人員以財(cái)物或者其他利益。
??? 第二十五條按照《陜西省建立醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄實(shí)施辦法》和《陜西省藥品集中采購入圍企業(yè)管理辦法》，省衛(wèi)生計(jì)生委負(fù)責(zé)建立商業(yè)賄賂不良記錄和生產(chǎn)、配送企業(yè)不良采購記錄動(dòng)態(tài)管理制度，強(qiáng)化生產(chǎn)和配送企業(yè)信譽(yù)管理。
??? 第二十六條醫(yī)用耗材配送企業(yè)的違約違規(guī)行為及處理將嚴(yán)格按照國家和陜西省相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
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第七章?附則
??? 第二十七條本辦法自2016年4月20日起施行。