各有關企業(yè):
??? 根據自治區(qū)衛(wèi)生計生委、發(fā)展改革委等五部門印發(fā)的《內蒙古自治區(qū)醫(yī)療機構高值醫(yī)用耗材陽光采購管理辦法》(內衛(wèi)計藥政發(fā)〔2014〕160號)、《2014年內蒙古自治區(qū)醫(yī)療機構高值醫(yī)用耗材陽光采購實施方案》(內藥采辦字〔2014〕16號)的有關規(guī)定,我區(qū)已于2015年3月啟動實施了醫(yī)用耗材陽光采購工作。
在實施過程中,有部分生產企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構反映現有配送企業(yè)不能滿足需要,同時有部分醫(yī)用耗材配送企業(yè)申請積極參與內蒙古自治區(qū)醫(yī)療機構醫(yī)用耗材陽光采購配送工作,為保證醫(yī)用耗材陽光采購的公平公正,切實滿足臨床使用需求。經研究決定,將組織開展內蒙古自治區(qū)醫(yī)用耗材陽光采購配送企業(yè)第二次補充報名工作,現將有關事宜通知如下。
一、醫(yī)用耗材陽光采購配送方式
生產企業(yè)為本企業(yè)掛網產品配送第一責任人,可直接配送或委托在內蒙古自治區(qū)醫(yī)藥采購網有資質的醫(yī)用耗材經營企業(yè)進行配送。生產企業(yè)直接配送的應具備醫(yī)療器械經營許可證,并提供配送資質、能力證明和擬直接配送區(qū)域范圍,以及相關承諾等。
二、配送企業(yè)補充報名條件
申請配送我區(qū)醫(yī)用耗材入圍產品的企業(yè)必須符合《關于印發(fā)高值醫(yī)用耗材集中采購工作規(guī)范(試行)的通知》(衛(wèi)規(guī)財發(fā)〔2012〕86號)(以下簡稱《工作規(guī)范》)第十八條、第十九條,以及《管理辦法》第五章采購和配送規(guī)定的相關能力,具備在陽光采購網進行銷售配送的條件,按照有關規(guī)定進行訂單確認、備貨、配送。同時,必須具備以下條件。
(一)具有獨立承擔民事責任的能力;
(二)依法取得相應的資質證書;
(三)按照國家對醫(yī)療器械管理的相關規(guī)定,本次參與醫(yī)用耗材配送的經營企業(yè)須具有相應醫(yī)療器械的配送資質,能夠配送我區(qū)醫(yī)用耗材陽光采購全部入圍產品。
(四)具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務會計制度;
(五)具有履行合同所必需的產品和專業(yè)技術能力;
(六)有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄;
(七)參加集中采購活動前2年內,在生產或經營活動中沒有不良記錄;
(八)具有及時供貨、售后服務和技術支持能力;
(九)法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。
三、配送企業(yè)補充報名方式
(一)企業(yè)申報及網上信息填報
1.企業(yè)申報:
首次參加自治區(qū)醫(yī)用耗材陽光采購的企業(yè),應持法人授權書、密碼領取函、醫(yī)療器械經營許可證(副本)復印件、營業(yè)執(zhí)照(副本)復印件,在規(guī)定時間到自治區(qū)藥采中心申請領取網上操作用戶名、密碼。
已參加2012年內蒙古自治區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)用耗材集中采購和內蒙古自治區(qū)醫(yī)療機構醫(yī)用耗材陽光采購的企業(yè)無需領取,仍使用原用戶名和密碼;若企業(yè)密碼遺失,可憑密碼遺失重置函和法人授權書,進行密碼重置。以上材料均須加蓋企業(yè)公章。
領取時間:2016年4月14日至4月15日(8:30—12:00,14:30—17:30)。
領取地點:內蒙古自治區(qū)藥品器械集中采購服務中心辦事大廳(地址:呼和浩特市烏蘭察布西街19號)
2.網上信息填報方式:各企業(yè)憑用戶名登錄“醫(yī)用耗材陽光采購申報系統”,按照《內蒙古自治區(qū)醫(yī)用耗材陽光采購申報操作手冊》(下載專區(qū)下載)和本通知的要求填報企業(yè)基本信息。企業(yè)填報信息工作完成、審核無誤后,需將填報信息在網上提交并打印。信息一經提交,企業(yè)將無法再次修改,請如實填寫并認真檢查,由此產生的后果由企業(yè)自負。
網上信息填報時間:2016年4月14日—4月25日17:00(平臺24小時開通)。
(二)企業(yè)資質文件的編制、報送要求
1.首次申請配送內蒙古自治區(qū)醫(yī)用耗材陽光采購的配送企業(yè)應認真填報網上信息并提交打印,需嚴格按照《企業(yè)配送遞交材料及要求》(見附件3)和本通知的要求,編制、裝訂和報送資質材料(須提供原件的必須攜帶原件進行現場核對)。
(1)申報材料統一使用A4紙;
(2)申報材料應清晰完整;
(3)提交的所有文件材料及往來函電均使用中文,外文原件資料需提供相應的中文翻譯文本并經公證部門公證;
(4)申報材料必須按照要求膠裝成冊,材料不符合要求的,工作機構有權拒絕接收;
(5)申報材料均需逐頁加蓋企業(yè)公章(加蓋企業(yè)其他印鑒一律無效),并在規(guī)定時間遞交至自治區(qū)藥采中心;
(6)相關證件需要提供原件的,必須提供原件供現場審核,現場審核后即由被授權人帶回,未能出示原件將不予受理。申報資料必須由企業(yè)法定代表人或被授權人當面遞交,遞交時須出示身份證原件,不接受其他方式報名。
2.已參加內蒙古自治區(qū)醫(yī)用耗材陽光采購工作審核未通過的企業(yè)填寫補充報名申請表(見附件2),按系統中不通過原因,認真填寫并補交相關材料。如需提供原件的必須攜帶原件進行現場審核。
3.已參加內蒙古自治區(qū)醫(yī)用耗材陽光采購工作未確認的企業(yè)需填寫補充報名申請表(見附件2),認真填寫注明原因。
被授權人為企業(yè)法定代表人指定的參加內蒙古自治區(qū)醫(yī)療機構醫(yī)用耗材陽光采購活動的唯一合法責任人,處理醫(yī)用耗材陽光采購活動相關事務,承擔相應法律責任,請慎重指定。
報送時間:2016年4月26日—27日(8:30-12:00,14:30-17:30)。逾期未按規(guī)定統一遞交的資料一律視為無效資料。
四、資質材料審核和公示
(一)資質材料審核
1.申報企業(yè)應當按規(guī)定將申報材料統一遞交至自治區(qū)藥采中心,由自治區(qū)藥采中心對申報材料的完整性進行初步查驗,并加蓋騎縫章。自治區(qū)藥采中心及時將企業(yè)提供的材料(企業(yè)對所提供材料的真實性負責)提交相關職能部門對其資質的真實性、合法性進行審核,資質證明材料以政府相關部門的有效證明文件為準。
2.對材料審核中發(fā)現的問題,相關職能部門將通過自治區(qū)藥采平臺通知企業(yè)。企業(yè)必須按要求在審核結束前向自治區(qū)藥采中心補交澄清、修改、補充的資質證明等書面材料。逾期未能補交的,視為自動放棄申報。
(二)審核結果公示
1.由自治區(qū)藥采中心匯總材料審核結果,在自治區(qū)醫(yī)藥采購網公示。有關企業(yè)對公示情況有異議的,按照“誰主張、誰舉證”的原則,可在規(guī)定時間內向自治區(qū)藥采中心遞交書面申訴及相關材料,經分類整理后報自治區(qū)有關部門或自治區(qū)藥采領導小組辦公室研究處理。逾期未遞交申訴材料的,視為確認信息。企業(yè)信息一旦確認不得進行修改。
2.在采購過程中若相關部門認定配送企業(yè)所經營、配送的材料不真實、不合法,產品抽檢不合格或有其他不良行為,將取消該企業(yè)配送資格,按照有關規(guī)定追究企業(yè)及其法定代表人責任。
(三)申報資料的撤銷和澄清
1.企業(yè)采購申報資料遞交后,無正當理由不接受企業(yè)提出的撤銷申請。
2.資質證明文件需要澄清、補充的,應按要求予以澄清、補充,拒絕或不在規(guī)定時間內予以澄清、補充的,將取消報名資格。
申報企業(yè)如被證實企業(yè)有如下行為,經相關職能部門查證屬實,取消該企業(yè)報名資格,并按照相關規(guī)定給予處罰。
(1)進行虛假宣傳、商業(yè)賄賂等不正當競爭行為;
(2)提供虛假證明文件,或者以其他方式弄虛作假;
(3)在規(guī)定期限內不簽訂購銷合同或者不履行義務;
(4)擅自配送入圍品種外血液凈化及高分子醫(yī)用耗材替代入圍品種;
(5)經執(zhí)法執(zhí)紀機關認定,在血液凈化及高分子醫(yī)用耗材購銷活動中存在商業(yè)賄賂行為的;
(6)惡意申投訴,擾亂集中采購正常秩序的;
(7)其他違反法律法規(guī)及有關規(guī)定的行為。
(四)掛網結果公布
公示結束后,審核通過的入圍配送企業(yè)報自治區(qū)藥采領導小組辦公室聯席會議審定,通過后予以公布掛網。
五、其他事宜
1.企業(yè)參加內蒙古自治區(qū)醫(yī)用耗材陽光采購配送企業(yè)補充報名工作的全部資料須由企業(yè)被授權人親自遞交,其他人遞交不予受理(郵寄、傳真件不予受理)。
2.除首次申報的企業(yè),其它材料均需下載并打印《內蒙古自治區(qū)藥品器械集中采購業(yè)務受理表》認真填寫并附相關材料一并遞交至內蒙古藥采中心受理室,經受理后進入辦事大廳辦理。
3.單一企業(yè)增值稅納稅報表、企業(yè)負債表等材料須為提請報名的上一年度相關情況材料;企業(yè)無違法違規(guī)等證明、聲明、承諾性文件,不早于提請報名前兩個月出具。
4.內蒙古自治區(qū)藥械集中采購服務中心地址:內蒙古呼和浩特市烏蘭察布西街19號。
郵? ?編:010020
業(yè)務咨詢: 畢老師???聯系電話:0471-4919735
技術支持: 霍老師???聯系電話:0471-4967106
信息咨詢: 張老師???聯系電話:0471-4930595
傳真:0471-4930516
內蒙古藥品器械集中采購服務中心
2016年3月23日