川基藥采〔2014〕87號(hào)關(guān)于四川省高值醫(yī)用耗材集中掛網(wǎng)陽(yáng)光采購(gòu)2014年三季度增補(bǔ)工作的通知
各相關(guān)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)：
??? 根據(jù)《四川省醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中掛網(wǎng)陽(yáng)光采購(gòu)實(shí)施方案（試行）》（川藥采聯(lián)辦〔2013〕32號(hào)）要求，我省首次高值醫(yī)用耗材集中掛網(wǎng)陽(yáng)光采購(gòu)工作已于2014年7月17日結(jié)束，并正式執(zhí)行掛網(wǎng)結(jié)果。現(xiàn)根據(jù)《四川省醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中掛網(wǎng)陽(yáng)光采購(gòu)管理辦法（試行）》（川藥采聯(lián)辦〔2014〕25號(hào)），擬開(kāi)展我省高值醫(yī)用耗材集中掛網(wǎng)陽(yáng)光采購(gòu)2014年第三季度增補(bǔ)工作，請(qǐng)符合條件的醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)積極參與，現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：
一、申報(bào)條件
（一）實(shí)行醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)直接申報(bào)。準(zhǔn)字號(hào)產(chǎn)品須由生產(chǎn)廠家直接申報(bào)，進(jìn)字號(hào)和許字號(hào)產(chǎn)品須由注冊(cè)代理或售后服務(wù)機(jī)構(gòu)或者國(guó)內(nèi)總代理（以生產(chǎn)廠家直接授權(quán)為準(zhǔn)）可視同生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行申報(bào)。
（二）能夠按照要求，按時(shí)提供真實(shí)、有效、合法的委托書(shū)、產(chǎn)品和企業(yè)資質(zhì)證明文件、相關(guān)承諾書(shū)等資料。其中醫(yī)療器械注冊(cè)證、生產(chǎn)許可證、經(jīng)營(yíng)許可證及營(yíng)業(yè)執(zhí)照凡在2014年11月1日及以后到期的視為有效證件，若注冊(cè)證到期提供注冊(cè)受理通知書(shū)及延期注冊(cè)通知書(shū)均不予認(rèn)可。
（三）2011年1月1日以來(lái)，在生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有不良記錄。
滿(mǎn)足以上全部申報(bào)條件的企業(yè)請(qǐng)按照下述要求準(zhǔn)備并遞交申報(bào)材料。
二、申報(bào)產(chǎn)品范圍
（一）按照衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)〔2012〕86號(hào)文參考目錄所列血管介入類(lèi)、非血管介入類(lèi)、骨科植入、神經(jīng)外科、電生理類(lèi)、起搏器類(lèi)、體外循環(huán)及血液凈化、眼科材料、口腔科、其他類(lèi)高值耗材產(chǎn)品（詳見(jiàn)附件1）。
（二）以上類(lèi)別包括所涉及的各種類(lèi)型、規(guī)格、型號(hào)、材質(zhì)、生產(chǎn)廠家、品牌的產(chǎn)品。
（三）前期已現(xiàn)場(chǎng)遞交資質(zhì)但因各種原因未在“四川省醫(yī)用耗材集中掛網(wǎng)陽(yáng)光采購(gòu)系統(tǒng)”平臺(tái)成功申報(bào)的產(chǎn)品參加增補(bǔ)需重新遞交申報(bào)材料。
（四）附件4產(chǎn)品不在本次增補(bǔ)范圍。
三、申報(bào)材料遞交要求
（一）本次采取企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)申報(bào)，傳真件和郵遞件不予受理,遞交材料應(yīng)逐頁(yè)加蓋企業(yè)鮮章，彩打件不予接收。
（二）所有報(bào)名企業(yè)均需遞交企業(yè)材料和產(chǎn)品材料（具體見(jiàn)附件2），同時(shí)按附件2所列順序用檔案盒裝訂成冊(cè)，材料中所有需填寫(xiě)企業(yè)名稱(chēng)的欄目均需填寫(xiě)企業(yè)完整名。
（三）申報(bào)材料有標(biāo)準(zhǔn)格式的，必須按附件2所列的標(biāo)準(zhǔn)格式要求填寫(xiě)，遞交材料應(yīng)統(tǒng)一使用A4紙張，復(fù)印件要求清晰可認(rèn)。
（四）紙質(zhì)申報(bào)材料應(yīng)一次性現(xiàn)場(chǎng)遞交完畢，內(nèi)容不全、逾期遞交、未遞交指定地點(diǎn)、未按附件2要求遞交的申報(bào)材料不予受理。
四、信息維護(hù)和公示
（一）生產(chǎn)企業(yè)遞交紙質(zhì)申報(bào)材料后領(lǐng)取用戶(hù)名及密碼，并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)（詳見(jiàn)附件3）登錄四川藥械采購(gòu)與監(jiān)管平臺(tái)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“藥械平臺(tái)”http://www.scbid.gov.cn/）對(duì)企業(yè)和產(chǎn)品信息進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)維護(hù)，逾期未現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行完整信息維護(hù)或維護(hù)信息與紙質(zhì)材料不一致者，視為自動(dòng)放棄。紙質(zhì)材料遞交同時(shí)請(qǐng)企業(yè)自行準(zhǔn)備一份完全一致的電子文檔以方便現(xiàn)場(chǎng)信息維護(hù)。
（二）申報(bào)材料經(jīng)審核后結(jié)果將在藥械平臺(tái)進(jìn)行公示，公示時(shí)間另行通知。
五、申報(bào)時(shí)間及地點(diǎn)
（一）申報(bào)時(shí)間：生產(chǎn)企業(yè)遞交材料及現(xiàn)場(chǎng)信息維護(hù)時(shí)間安排詳見(jiàn)附件3。
（二）遞交材料及現(xiàn)場(chǎng)信息維護(hù)地點(diǎn)：四川省基本藥物集中采購(gòu)服務(wù)中心（成都市青羊區(qū)錦里中路128號(hào)）六樓會(huì)議室。
（三）咨詢(xún)電話：江老師 028-86139750 18081109728
劉老師 028-86139750 18081109730
六、其他
（一）《四川省醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中掛網(wǎng)陽(yáng)光采購(gòu)實(shí)施方案（試行）》中所涉部分申報(bào)材料包括產(chǎn)品實(shí)物及影像資料等遞交時(shí)間另行安排，請(qǐng)關(guān)注網(wǎng)站通知。
（二）配送企業(yè)不在此次增補(bǔ)范疇，獲取配送資格仍按備案登記方式。
（三）企業(yè)需安排相關(guān)人員并自帶筆記本電腦到現(xiàn)場(chǎng)對(duì)企業(yè)及產(chǎn)品信息進(jìn)行維護(hù)。
（四）請(qǐng)相關(guān)企業(yè)特別注意現(xiàn)場(chǎng)遞交材料的時(shí)間。
（五）以上事項(xiàng)如有變更，請(qǐng)以更正通知為準(zhǔn)。
四川省基本藥物集中采購(gòu)服務(wù)中心
2014年9月25日