第一部分??采購邀請
為貫徹《中共中央?國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》（中發(fā)〔2020〕5 號）、《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》（國辦發(fā)〔2019〕37 號）精神，全面深化醫(yī)用耗材集中帶量采購制度改革，推動帶量采購常態(tài)化，按照“政府組織、聯(lián)盟采購、平臺操作”的思路，蕪湖市醫(yī)療保障局受安徽省醫(yī)藥聯(lián)合采購辦公室委托，開展全省一次性射頻、等離子刀頭等醫(yī)用耗材集中帶量采購，現(xiàn)邀請符合要求的企業(yè)前來參加。
一、采購范圍
（一）采購品種
本次集中帶量采購品種為國家醫(yī)保局醫(yī)用耗材編碼前?7 位為 C140401、C140501、C010316的一次性射頻、等離子刀頭及電切環(huán)醫(yī)用耗材。
（二）采購主體
全省縣級及縣級以上人民政府、國有企業(yè)（含國有控股企業(yè)）等舉辦的非營利性醫(yī)療機構(gòu)和駐皖軍隊醫(yī)療機構(gòu)（以下簡稱醫(yī)療機構(gòu)）。緊密型醫(yī)共體醫(yī)療機構(gòu)可由牽頭單位統(tǒng)一參加。醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)自愿參加。
（三）意向采購量
首年意向采購量由各醫(yī)療機構(gòu)按注冊證下流水號報送采購需求量的85%（向上取整，不留小數(shù)，下同）累加得出。首年意向采購量匯總(意向采購量另行通知)。
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產(chǎn)品類別
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產(chǎn)品名稱
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注冊證號
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申報企業(yè)名稱
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首年意向采購量（把）
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二、申報要求
（一）申報企業(yè)資格要求
申報企業(yè)應(yīng)遵守《中華人民共和國專利法》、《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》等相關(guān)法律法規(guī)。未被列入當(dāng)前
《全國醫(yī)藥價格和招采失信企業(yè)風(fēng)險警示名單》，同意相關(guān)信用承諾和相關(guān)信息可根據(jù)工作需要進(jìn)行公開。
取得一次性射頻、等離子刀頭及電切環(huán)醫(yī)用耗材產(chǎn)品合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊人作為申報企業(yè)，其中進(jìn)口醫(yī)療器械境外注冊人在中華人民共和國境內(nèi)設(shè)立的代表機構(gòu)或者指定企業(yè)法人視同注冊人。同一醫(yī)療器械注冊證不得委托不同企業(yè)進(jìn)行申報。不同醫(yī)療器械注冊人(代理人)間,如為同一實際控股人或存在控股關(guān)系,則視為企業(yè)間存在關(guān)聯(lián)關(guān)系。
申報企業(yè)在參加本次集中帶量采購活動前兩年內(nèi)，不存在因申報產(chǎn)品質(zhì)量等問題被省級（含）以上藥品監(jiān)督管理部門處罰過的情況。申報產(chǎn)品在本次集中帶量采購活動前兩年
內(nèi)不存在省級（含）以上藥品監(jiān)督管理部門質(zhì)量檢驗不合格情況。
（二）申報產(chǎn)品資格要求
申報產(chǎn)品應(yīng)屬于采購品種范圍并獲得有效中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證，符合國家有關(guān)部門的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)并按要求組織生產(chǎn)，且在規(guī)定的時間內(nèi)完成安徽省醫(yī)藥集中采購平臺產(chǎn)品信息維護(hù)的采購范圍產(chǎn)品。
（三）其他申報要求
1.申報企業(yè)須在規(guī)定時間內(nèi)提交申報材料。
2.申報企業(yè)須承諾維護(hù)的產(chǎn)品注冊證內(nèi)所有規(guī)格型號均參與申報，否則該注冊證將無法參與此次集采。
3.申報企業(yè)應(yīng)遵守《中華人民共和國專利法》《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》等相關(guān)法律法規(guī)。
4.申報產(chǎn)品在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)能力、供應(yīng)穩(wěn)定性、企業(yè)信用等方面達(dá)到集中帶量采購要求。
5.申報企業(yè)在本次集中采購過程中作出的承諾將根據(jù)工作需要進(jìn)行公開。
三、采購周期與采購協(xié)議
（一）帶量采購周期為2年，自中選結(jié)果實際執(zhí)行日起計算。采購周期屆滿后可根據(jù)實際情況適當(dāng)延長采購期限。
（二）在采購周期內(nèi)，每年簽訂采購協(xié)議，允許協(xié)議采購量在同一產(chǎn)品分類同一注冊證不同流水號的中選產(chǎn)品之間調(diào)劑使用。續(xù)簽采購協(xié)議時，協(xié)議采購量原則上按該中選產(chǎn)品首年協(xié)議采購量執(zhí)行。
（三）采購周期內(nèi)如遇國家和我省參與的省際聯(lián)盟高值醫(yī)用耗材集中采購等有關(guān)政策調(diào)整，按照最新政策規(guī)定執(zhí)行。
四、采購執(zhí)行說明
（一）采購周期內(nèi)，醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先使用本次帶量采購中選產(chǎn)品，并確保完成協(xié)議采購量。
（二）采購周期內(nèi)，醫(yī)療機構(gòu)在優(yōu)先使用本次集中帶量采購中選產(chǎn)品的基礎(chǔ)上，可按我省醫(yī)用耗材集中采購管理有關(guān)規(guī)定，適量采購其他價格適宜的產(chǎn)品。
（三）采購周期內(nèi)，醫(yī)療機構(gòu)提前完成協(xié)議采購量的，超出協(xié)議采購量的部分，中選企業(yè)仍需按中選價格進(jìn)行供應(yīng)，直至采購周期屆滿。
（四）及時結(jié)算貨款。醫(yī)療機構(gòu)作為貨款結(jié)算第一責(zé)任人，應(yīng)按協(xié)議約定與企業(yè)及時結(jié)算貨款。醫(yī)療機構(gòu)結(jié)清貨款時間不得超過交貨驗收入庫并取得發(fā)票之日后次月底。
五、采購文件獲取
申報企業(yè)在2023年(具體時間另行通知）之前通過安徽省醫(yī)藥集中采購平臺（http://www.ahyycg.cn/）、蕪湖市公共資源交易服務(wù)網(wǎng)（https://whsggzy.wuhu.gov.cn/whggzyjy/）、招標(biāo)代理公司（http://）網(wǎng)站獲取相關(guān)文件。
六、申報材料遞交
地點:蕪湖市市公共資源交易中心
遞交截止時間：2023年（具體時間另行通知）
七、申報信息公開時間和地點
地點: 蕪湖市公共資源交易中心（具體地點另行通知）
時間:2023年（具體時間另行通知）
八、聯(lián)系方式
名稱：蕪湖市醫(yī)療保障局（蕪湖市醫(yī)藥價格和集中采購服務(wù)中心）
地址：蕪湖市鳩江區(qū)皖江財富廣場C1座（市民服務(wù)中心）8樓886室
聯(lián)系方式：0553-3936109
第二部分?申報企業(yè)須知
一、企業(yè)申報要求
（一）申報企業(yè)應(yīng)遵守《中華人民共和國專利法》、《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》等相關(guān)法律法規(guī)。未被列入當(dāng)前《全國醫(yī)藥價格和招采失信企業(yè)風(fēng)險警示名單》，同意相關(guān)信用承諾和相關(guān)信息可根據(jù)工作需要進(jìn)行公開。
（二）申報企業(yè)在參加本次集中帶量采購活動前兩年內(nèi)，不存在因申報產(chǎn)品質(zhì)量等問題被省級（含）以上藥品監(jiān)督管理部門處罰過的情況。申報產(chǎn)品在本次集中帶量采購活動前兩年內(nèi)不存在省級（含）以上藥品監(jiān)督管理部門質(zhì)量檢驗不合格情況。
（三）具有履行采購協(xié)議必須具備的能力；具有持續(xù)生產(chǎn)能力并承諾保障供應(yīng)，須確保在采購周期內(nèi)滿足采購主體的協(xié)議采購量需求。
（四）若申報企業(yè)明顯不具備申報資格中規(guī)定必須滿足的全部要求，或涉嫌提供虛假證明材料的，一經(jīng)確認(rèn)，省醫(yī)藥聯(lián)合采購辦公室將視其為無效申報。
（五）申報企業(yè)應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)參加，并完成相關(guān)系統(tǒng)操作；在規(guī)定時間內(nèi)未申報或申報錯誤的，申報結(jié)束后不得補報或修改，由此引起的一切后果由申報企業(yè)自行負(fù)責(zé)。
（六）對申報產(chǎn)品的質(zhì)量負(fù)責(zé)，一旦中選，作為供應(yīng)保障的第一責(zé)任人，及時、足量按要求組織生產(chǎn)，承諾中選產(chǎn)品注冊證內(nèi)所有規(guī)格型號在采購周期內(nèi)滿足安徽省采購需求。
（七）中選企業(yè)或其委托的配送企業(yè)應(yīng)向采購中選產(chǎn)品的醫(yī)療機構(gòu)提供必要的伴隨服務(wù)，伴隨服務(wù)應(yīng)至少包含物流配送、倉儲管理，以及合規(guī)技術(shù)服務(wù)支持、配套工具等手術(shù)必需的相關(guān)服務(wù)，服務(wù)內(nèi)容、質(zhì)量、標(biāo)準(zhǔn)不得低于集中帶量采購前。具體由各醫(yī)療機構(gòu)與中選企業(yè)或其委托配送企業(yè)協(xié)商確定。
二、申報材料編制
（一）編制要求
申報企業(yè)應(yīng)仔細(xì)閱讀本采購文件全部內(nèi)容，按采購文件的要求提供申報材料，并保證所提供的全部材料真實有效。如果申報企業(yè)沒有按照采購文件的要求提交完整材料，或者提交的申報材料沒有對采購文件作出響應(yīng)、申報材料內(nèi)容不實等原因，影響中選結(jié)果的，由申報企業(yè)自行負(fù)責(zé)。
（二）申報語言、計量單位和醫(yī)用耗材名稱、醫(yī)用耗材規(guī)格型號表示
1.申報企業(yè)遞交的材料、交換的文件，一律以中文書寫。
2.申報材料須打印或用不褪色書寫工具書寫，并加蓋企業(yè)公章。
3.申報企業(yè)除對筆誤等作勘誤外，不得行間插字、涂改或增刪。若有修改，必須在修改處由企業(yè)法定代表人或其授權(quán)代表簽字或加蓋申報企業(yè)公章。
（三）紙質(zhì)申報材料的構(gòu)成
按采購文件中提供的申報材料格式要求，用?A4?紙依順序準(zhǔn)備紙質(zhì)申報材料（每頁均需加蓋申報企業(yè)公章），構(gòu)成如下：
1.安徽省一次性射頻、等離子刀頭等醫(yī)用耗材集中帶量采購承諾函1份（附件1）；
2.產(chǎn)品申報信息一覽表1份（附件2）；
3.法定代表人授權(quán)書一式2份（附件3）；
4.醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷行為信用承諾書1份（附件4）。
三、申報材料遞交
（一）申報材料的封裝和標(biāo)記
1.申報企業(yè)應(yīng)將《安徽省一次性射頻、等離子刀頭等醫(yī)用耗材集中帶量采購承諾函》《產(chǎn)品申報信息一覽表》《法定代表人授權(quán)書》《醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷行為信用承諾書》各1份裝入信封，并在封面上標(biāo)注企業(yè)名稱、產(chǎn)品類別和組別，封口處用封條密封，并加蓋申報企業(yè)公章，標(biāo)明“信息公開時間前不得開啟”字樣。
2.如果因申報材料密封不嚴(yán)，導(dǎo)致提前啟封，造成的后果，由申報企業(yè)自行負(fù)責(zé)。
（二）申報材料遞交要求
1.申報材料在申報信息公開日由被授權(quán)人攜帶身份證明和另1份《法定代表人授權(quán)書》在規(guī)定時間和信息公開地點現(xiàn)場遞交。
2.?省醫(yī)藥聯(lián)合采購辦公室有權(quán)拒絕接收在申報截止時間后遞交的任何申報及申報材料。
3.申報截止時間后，申報企業(yè)不得對申報材料做任何修改。
四、采購規(guī)則
（一）分組規(guī)則。以國家醫(yī)保局醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼前?7 位C140401、C140501、C010316確定產(chǎn)品類別，并按注冊管理類別或功能屬性進(jìn)行分組（具體見下表）。若任一組內(nèi)企業(yè)數(shù)小于等于3家時，該產(chǎn)品類別不分組。
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產(chǎn)品類別（醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼前7位）
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分 ?組
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等離子刀頭（C140401）
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二類證
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三類證
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射頻切割凝閉刀頭（140501）
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二類證
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三類證
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電切環(huán)（C010316）
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單極
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雙極和等離子
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（二）產(chǎn)品報價。申報企業(yè)維護(hù)的所有注冊證產(chǎn)品均應(yīng)參與申報價格。同產(chǎn)品類別同分組下，按照注冊證進(jìn)行報價，同一分組同注冊證內(nèi)不同規(guī)格型號產(chǎn)品價格相同。
五、擬中選規(guī)則
（一）中選企業(yè)數(shù)量確定原則
根據(jù)符合申報資格的有效申報企業(yè)數(shù)，在同產(chǎn)品類別同一分組內(nèi)，確定擬中選企業(yè)數(shù)量。具體每組淘汰企業(yè)數(shù)見下表。
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有效申報企業(yè)數(shù)
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淘汰企業(yè)數(shù)
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1-2
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以談判結(jié)果定
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3-5
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1
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6-10
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2
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11-15
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3
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16-20
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4
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21-25
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5
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26-30
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6
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31-35
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7
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≥35
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8
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（二）擬中選企業(yè)確定方式
同產(chǎn)品類別同一分組內(nèi)有效申報企業(yè)數(shù)小于等于2個時，采取現(xiàn)場談判議價的采購方式；同產(chǎn)品類別同一分組內(nèi)有效申報企業(yè)數(shù)大于等于3個時，通過綜合得分的方式確定。
1.綜合得分計算方法：對企業(yè)申報價、企業(yè)降幅、醫(yī)療機構(gòu)覆蓋率、采購需求量占比進(jìn)行計算得分，總分值100分，權(quán)重分別為30%、30%、20%、20%；四項分?jǐn)?shù)相加為綜合得分（四項得分及綜合得分均四舍五入后保留小數(shù)點后3位）。
具體評審記分公式例：
企業(yè)綜合得分=企業(yè)申報價得分+企業(yè)降幅得分+醫(yī)療機構(gòu)覆蓋率得分+采購需求量得分????????????????????????
1
①企業(yè)申報價得分=————×100×30%
其中，n為同組有效申報企業(yè)數(shù)，Pi為該企業(yè)產(chǎn)品申報價，
，P1、P2......Pn 代表同組內(nèi)各企業(yè)注冊證的申報價。同組內(nèi)同企業(yè)有多個注冊證的,按照每個注冊證需求量（沒有需求量的，需求量按照1計算，下同）加權(quán)計算該企業(yè)的申報價。
②注冊證降幅得分=（注冊證基準(zhǔn)限價-注冊證申報價）/注冊證基準(zhǔn)限價*100*30%
產(chǎn)品基準(zhǔn)價。以流水號產(chǎn)品全國各省省級平臺集中采購掛網(wǎng)價、填報的2022年度省級帶量采購中選價和我省醫(yī)療機構(gòu)實際采購價的最低值為產(chǎn)品基準(zhǔn)價（公示3個工作日無誤后）。沒有以上價格的產(chǎn)品按照同企業(yè)同注冊證內(nèi)有價產(chǎn)品基準(zhǔn)價的平均值作為無價產(chǎn)品基準(zhǔn)價。整張注冊證均無上述價格，且該企業(yè)參與此次帶量采購的其他注冊證均無參考價的，則不再設(shè)定該注冊證下產(chǎn)品基準(zhǔn)價，按照同組其他注冊證基準(zhǔn)限價中的最低價，作為該張注冊證基準(zhǔn)限價。
注冊證基準(zhǔn)限價。同組同企業(yè)同注冊證下所有流水號產(chǎn)品中產(chǎn)品基準(zhǔn)價與需求量加權(quán)平均價作為該企業(yè)該注冊證的基準(zhǔn)限價；注冊證下部分流水號產(chǎn)品沒有需求量的，需求量按照1計算注冊證基準(zhǔn)限價。如該企業(yè)有多個注冊證參與，其中沒有參考價格的注冊證基準(zhǔn)限價直接依據(jù)本企業(yè)有參考價的注冊證基準(zhǔn)限價，如果有多張注冊證的依據(jù)基準(zhǔn)限價最低的。
注冊證申報價。各企業(yè)需對本企業(yè)申報的注冊證按產(chǎn)品類別和分組申報價格，每組每個注冊證僅允許申報一個價格，每個注冊證申報價不得高于該注冊證基準(zhǔn)限價。同產(chǎn)品類別同一分組內(nèi)同一注冊證申報多個價格或高于注冊證基準(zhǔn)限價的，為無效申報。
企業(yè)在同組內(nèi)有多個注冊證的，注冊證申報價和注冊證基準(zhǔn)限價均按照注冊證需求量加權(quán)平均分別形成價格后，計算降幅得分。
③醫(yī)療機構(gòu)覆蓋率得分
=企業(yè)同分組申報產(chǎn)品全省醫(yī)療機構(gòu)覆蓋數(shù)量×100×20%?????????????????????同分組申報產(chǎn)品全省網(wǎng)采醫(yī)療機構(gòu)覆蓋數(shù)量???
醫(yī)療機構(gòu)覆蓋率按照省醫(yī)藥采購平臺企業(yè)維護(hù)注冊證產(chǎn)品2022年度實際網(wǎng)采已配送數(shù)據(jù)為準(zhǔn)。
④采購需求量占比得分
=企業(yè)同分組申報產(chǎn)品全省采購需求量×100×20%
全省同分組申報產(chǎn)品采購需求量
采購需求量根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)在省醫(yī)藥采購平臺填報的信息為準(zhǔn)。同組內(nèi)同企業(yè)有多個注冊證的，全省采購需求量為本企業(yè)同組注冊證采購需求量之和。
2.中選企業(yè)排名。同產(chǎn)品類別同一分組內(nèi)，根據(jù)綜合評審得分從高到低依次確定中選產(chǎn)品企業(yè)排名順序，確定擬中選企業(yè)。若綜合評審總得分相同，則分別按企業(yè)申報價由低至高，醫(yī)療機構(gòu)覆蓋率、采購量占比和申報降幅由大至小順序依次確定中選產(chǎn)品排名，若按以上規(guī)則仍無法確定排名的，均獲得中選資格。
同產(chǎn)品類別同一分組內(nèi)，若醫(yī)療器械注冊人(代理人)間或申報企業(yè)間存在關(guān)聯(lián)關(guān)系,如按以上規(guī)則同時存在擬中選和非擬中選情況，且擬中選企業(yè)和非中選企業(yè)排名連續(xù)，則該擬中選企業(yè)視為擬非中選企業(yè)。
3.企業(yè)注冊證申報價較其基準(zhǔn)限價降幅不低于70%即可直接中選，不受淘汰企業(yè)數(shù)量限制。
六、工作流程
（一）申報產(chǎn)品信息。申報企業(yè)應(yīng)按照采購類別如實申報已掛網(wǎng)產(chǎn)品，填報2019年1月1日以來，各注冊證產(chǎn)品全國各省省級平臺集中采購掛網(wǎng)價（含中標(biāo)價、掛網(wǎng)限價、參考價等，下同)和省級（或省際聯(lián)盟，下同）帶量采購中選價的最低價。
（二）帶量采購目錄。根據(jù)企業(yè)申報產(chǎn)品維護(hù)情況，經(jīng)公示后，形成帶量采購目錄。
（三）填報采購需求量。醫(yī)療機構(gòu)參考2022年度實際使用量，按省藥采平臺流水號填報本機構(gòu)未來1年等離子刀頭、射頻切割凝閉刀頭、電切環(huán)的采購需求量。
（四）帶量采購價格。企業(yè)的注冊證申報價或通過專家談判形成的價格即為該組該注冊證產(chǎn)品的實際供貨價格，包括但不限于配送、伴隨服務(wù)等費用。
七、中選產(chǎn)品確定
（一）擬中選結(jié)果公示
擬中選結(jié)果產(chǎn)生后，在省醫(yī)藥集中采購平臺、蕪湖公共資源交易中心網(wǎng)站、蕪湖市醫(yī)療保障局官網(wǎng)予以公示，公示3個工作日。經(jīng)公示，如擬中選企業(yè)被取消中選資格的，同組按排名先后順序進(jìn)行遞補。
（二）中選結(jié)果公布
擬中選結(jié)果公示無異議后，由省醫(yī)藥聯(lián)合采購辦公室進(jìn)行中選結(jié)果公布。
中選結(jié)果產(chǎn)生后，發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品中選價格高于2019年1月1日至中選結(jié)果執(zhí)行日我省實際采購價、全國省級集中采購掛網(wǎng)價、省級帶量采購價最低值的，以上述價格最低值作為帶量采購價。
（三）目錄管理
省藥采平臺對中選產(chǎn)品設(shè)立單獨采購交易模塊，并進(jìn)行標(biāo)注標(biāo)識。
（四）采購協(xié)議
1.協(xié)議采購量。醫(yī)療機構(gòu)報送需求的產(chǎn)品若在中選范圍，對應(yīng)意向采購量全部計入該中選產(chǎn)品的首年協(xié)議采購量；醫(yī)療機構(gòu)報送需求的產(chǎn)品若未在中選范圍，對應(yīng)的意向采購量作為該組待分配量由醫(yī)療機構(gòu)在該組中選產(chǎn)品中自主選擇確定。
2.簽訂協(xié)議。公立醫(yī)療機構(gòu)與中選產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)或進(jìn)口產(chǎn)品全國總代理商按協(xié)議采購量簽訂購銷協(xié)議。
3.采購協(xié)議簽訂后，采購方與中選企業(yè)不得再訂立背離采購協(xié)議實質(zhì)性內(nèi)容的其他協(xié)議，或提出除采購協(xié)議之外的任何利益性要求。
八、企業(yè)須知
（一）申報企業(yè)、中選企業(yè)、配送企業(yè)如有以下行為，視?情節(jié)輕重，省醫(yī)藥聯(lián)合采購辦公室有權(quán)取消中選資格，同時按?照醫(yī)藥價格和招采信用評價制度規(guī)定予以記錄。
1.申報產(chǎn)品不符合“申報產(chǎn)品資格”涉嫌不如實提供材料。
2.以低于成本的價格惡意申報，擾亂市場秩序；蓄意干擾集中采購相關(guān)工作秩序。
3.相互串通申報、協(xié)商報價，排斥其他申報企業(yè)的公平競爭，損害采購方或者其他申報企業(yè)的合法利益。
4.提供虛假證明文件及文獻(xiàn)資料，或者以其他方式弄虛作假，騙取中選。
5.向采購方、省醫(yī)藥聯(lián)合采購辦公室、集采機構(gòu)人員，評審專家行賄等手段牟取中選資格。
6.在規(guī)定期限內(nèi)不簽訂采購協(xié)議；中選后放棄中選資格；中選產(chǎn)品發(fā)生嚴(yán)重質(zhì)量問題；中選企業(yè)嚴(yán)重違背在申報材料中作出的承諾。
7.中選企業(yè)、配送企業(yè)未按采購協(xié)議要求配送、供貨，影響到臨床使用。
8.其他違反法律法規(guī)的行為。
（二）其他事項
1.如企業(yè)申報的產(chǎn)品信息發(fā)現(xiàn)有不實價格的，取消該產(chǎn)品申報資格；情節(jié)嚴(yán)重的，取消該企業(yè)生產(chǎn)的所有醫(yī)用耗材在采購周期內(nèi)我省醫(yī)用耗材采購活動的參與資格。
2.企業(yè)須承諾對中選的注冊證產(chǎn)品所有規(guī)格型號產(chǎn)品，根據(jù)臨床需要保障供應(yīng)，如因企業(yè)原因不能對中選的注冊證所有規(guī)格型號產(chǎn)品保障供應(yīng)的，取消該注冊證中選資格，并按相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。
3.采購周期內(nèi)，中選企業(yè)出現(xiàn)無法保證供應(yīng)等情況，致使采購協(xié)議無法繼續(xù)履行時，取消企業(yè)在本項目中選資格，由醫(yī)療機構(gòu)選擇其他中選產(chǎn)品。因保障供應(yīng)產(chǎn)生的額外支出由無法履行采購協(xié)議的原中選企業(yè)承擔(dān)。
4.境外醫(yī)療器械注冊人（備案人）指定的我國境內(nèi)企業(yè)法人作為申報企業(yè)的，其持有產(chǎn)品的代理資格須能覆蓋整個采購周期。如在申報、采購周期內(nèi)代理資格發(fā)生變更的，新指定的企業(yè)法人可在履行責(zé)任與義務(wù)不變的前提下保留相關(guān)產(chǎn)品申報、中選資格；代理資格發(fā)生終止的，省醫(yī)藥聯(lián)合采購辦公室有權(quán)取消其作為本次帶量采購的申報企業(yè)資格，或取消以其名義作為本次帶量采購的中選資格。相應(yīng)產(chǎn)生的法律責(zé)任（包括不限于無法履行采購協(xié)議的責(zé)任等）和損失由原申報企業(yè)自行承擔(dān)。
5.采購周期內(nèi)，患者因使用中選產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量問題造成的損失，按照相關(guān)法律等規(guī)定，由中選企業(yè)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。
6.除不可抗力外，嚴(yán)禁中選企業(yè)申請中選產(chǎn)品撤網(wǎng)或選擇 性供應(yīng)，否則視為該企業(yè)放棄中選資格。
7.其他未盡事宜，按照《安徽省醫(yī)療保障局關(guān)于印發(fā) 2022 年度安徽省藥品耗材集中帶量采購工作方案》（皖醫(yī)保秘〔2022〕38 號）執(zhí)行。
8.本通知僅適用于本次集中帶量采購所述項目的醫(yī)用耗材及相關(guān)服務(wù)，最終解釋權(quán)歸省醫(yī)藥聯(lián)合采購辦公室。
附件1
安徽省一次性射頻、等離子刀頭等醫(yī)用耗材集中帶量采購承諾函
安徽省醫(yī)藥聯(lián)合采購辦公室：
按照《安徽省醫(yī)療保障局關(guān)于印發(fā)2022年度安徽省藥品耗材集中帶量采購工作方案的通知》（皖醫(yī)保秘〔2022〕38號）精神,在充分理解《安徽省一次性射頻、等離子刀頭等醫(yī)用耗材集中帶量采購文件》（編?號: ???????????下稱《采購文件》）后，我方?jīng)Q定參與本次帶量采購，遵守帶量采購規(guī)則，忠實地履行義務(wù)。同時承諾如下：
一、我方承諾滿足《采購文件》的所有要求，遵守其相關(guān)規(guī)定，并保證申報信息及其證明材料的真實性、合法性、有效性。
二、我方已充分考慮原材料價格、配送、稅費、服務(wù)等因素，并以此進(jìn)行申報。我方承諾申報價格不低于本企業(yè)該產(chǎn)品成本價與伴隨服務(wù)等成本價之和。我方完全理解并遵守《采購文件》的中選產(chǎn)品確認(rèn)準(zhǔn)則。
三、我方承諾申報品種不存在違反《中華人民共和國專利法》《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》等相關(guān)法律法規(guī)的情形，該承諾在采購周期內(nèi)持續(xù)有效，若產(chǎn)生相關(guān)糾紛，給醫(yī)療機構(gòu)造成的損失由我方承擔(dān)。
四、中選結(jié)果產(chǎn)生后，如發(fā)現(xiàn)中選價格高于2019年1月1日至中選結(jié)果執(zhí)行日安徽省實際采購價、全國省級集中采購掛網(wǎng)價、省級帶量采購價最低值的，愿意以上述價格最低值作為帶量采購價。
五、如果我方產(chǎn)品在本次帶量采購中選，我方承諾根據(jù)中選產(chǎn)品及價格與醫(yī)療機構(gòu)按協(xié)議采購量簽訂購銷協(xié)議，并按照產(chǎn)品實際使用方的要求，約束配送企業(yè)按時配送中選產(chǎn)品，按協(xié)議要求向醫(yī)療機構(gòu)提供伴隨服務(wù)，確保中選產(chǎn)品協(xié)議的履行。我方承諾對產(chǎn)品的質(zhì)量安全、貨源保證、及時配送等承擔(dān)全部責(zé)任。我方理解，如我方未能對所有采購方中選產(chǎn)品進(jìn)行及時配送，按照有關(guān)規(guī)定接受相關(guān)處罰。
六、我方承諾與安徽省醫(yī)藥聯(lián)合采購辦公室無利益關(guān)系，不會與醫(yī)療機構(gòu)進(jìn)行任何不正當(dāng)聯(lián)系，不會在申報過程中有任何違法違規(guī)行為，在安徽省一次性射頻、等離子刀頭等醫(yī)用耗材集中帶量采購過程中無任何違法違規(guī)行為。
特此承諾。
承諾企業(yè)（蓋章）：
被授權(quán)人（簽字）：??????????????????
出具日期：????年???月???日
附件2
申報信息一覽表（格式）
（一次性射頻、等離子刀頭）
采購文件編號：
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序號
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產(chǎn)品類別
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組別
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企業(yè)名稱
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注冊證號
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報價（元/把/支/根/套）
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1
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2
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注：人民幣報價，每個注冊證僅允許填報一個價格，報價保留至小數(shù)點后2位，以“把/支/根”為計價單位。
申報企業(yè)（蓋章）：
2023年 ?月 ?日
附件3
法定代表人授權(quán)書
致:安徽省醫(yī)藥聯(lián)合采購辦公室:
本授權(quán)書聲明:位于_________________（公司地址）的______________________________(公司名稱)的_________(法定代表人的姓名)授權(quán)_________________________(被授權(quán)人的姓名、職務(wù))為公司的唯一合法代理人，就安徽省一次性射頻、等離子刀頭等醫(yī)用耗材集中帶量采購項目，以本公司名義處理遞交材料等一切與之相關(guān)的事務(wù)。本公司認(rèn)可被授權(quán)人在《安徽省一次性射頻、等離子刀頭等醫(yī)用耗材集中帶量采購文件》（編號: ????)項目中簽署的相關(guān)說明、采購協(xié)議等法律文書的效力以及其作出的相關(guān)行為。本公司與被授權(quán)人共同承諾本次申報的真實性、合法性、有效性。本公司自愿承擔(dān)因產(chǎn)品申報、報價錯誤等所造成的全部責(zé)任。 ??
本授權(quán)書于_____年___月___日簽字生效，特此聲明。
授權(quán)期限為：簽字之日起至本次高值醫(yī)用耗材帶量采購期結(jié)束。授權(quán)期限內(nèi)無特殊情況不得變更合法代理人（被授權(quán)人）。特此聲明。
授權(quán)企業(yè)法定代表人簽字或蓋章: ??移動電話：
被授權(quán)人簽字或蓋章: ????????????移動電話：
授權(quán)單位名稱和蓋章:
被授權(quán)人居民身份證復(fù)印件（正面）
被授權(quán)人居民身份證復(fù)印件（反面）
注:身份證粘貼處要加蓋企業(yè)鮮章。
附件4
醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷行為信用承諾書
安徽省醫(yī)藥聯(lián)合采購辦公室：
我方??????（公司）?，就參加或受委托參加安徽省一次性射頻、等離子刀頭等醫(yī)用耗材集中帶量采購，鄭重做出以下承諾：
一、嚴(yán)守法紀(jì)、恪守誠信
（一）我方承諾，自覺遵守《民法典》《價格法》《藥品管理法》《反不正當(dāng)競爭法》《反壟斷法》等法律法規(guī)，醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購的政策，以及以及相關(guān)的集中帶量采購文件之規(guī)定，誠信經(jīng)營，共同營造公平的交易環(huán)境。
（二）我方承諾，不向采購我方醫(yī)用耗材的醫(yī)療機構(gòu)管理人員、采購人員、醫(yī)師、藥師等有關(guān)人員給予回扣或其他不正當(dāng)利益。
（三）我方承諾，不實施虛開增值稅發(fā)票及其他形式虛構(gòu)服務(wù)套現(xiàn)洗錢行為。
（四）我方承諾，不利用醫(yī)用耗材壟斷地位或市場支配地位，操縱醫(yī)用耗材價格和供應(yīng)牟取暴利。不針對不同群體、不同渠道制定實施明顯不合理的差異化定價。
二、履行合同、配合監(jiān)管
（一）我方承諾，具有履行協(xié)議必須具備的醫(yī)用耗材供應(yīng)能
力，除我方不可抗的因素造成供應(yīng)困難外，保證在采購周期按照中標(biāo)價格及時足量供應(yīng)醫(yī)用耗材，滿足臨床需求。
（二）我方承諾，遵循公平、合理和誠實信用、質(zhì)價相符的法定原則定價，將價格與成本、供求合理匹配，保持不同品規(guī)、不同區(qū)域之間價格平衡，維護(hù)價格一定時期內(nèi)相對穩(wěn)定。因第三方實施壟斷、操縱市場，或要素成本劇烈變化等情形被動提高醫(yī)用耗材價格的，我方承諾在上述情形終止后，及時糾正價格。
（三）我方承諾，及時、全面、完整、規(guī)范申報失信信息，不漏報，不瞞報，不推諉。
三、違約擔(dān)責(zé)，接受處置
（一）我方承諾，如我方醫(yī)用耗材購銷中存在違背已承諾事項的，我方愿意接受集中采購機構(gòu)作出的信用評級結(jié)果以及結(jié)合信用等級實施的處置措施。
（二）我方承諾，嚴(yán)格管理員工（含雇傭關(guān)系，以及勞務(wù)派遣、購買服務(wù)、委托代理等關(guān)系），在法律法規(guī)允許的范圍內(nèi)從事經(jīng)營活動。如果我方員工在我方醫(yī)用耗材購銷中因給予回扣或其他不正當(dāng)利益的行為，受到司法機關(guān)、行政執(zhí)法機關(guān)懲處，我方承諾承擔(dān)失信違約責(zé)任，接受集中采購機構(gòu)作出的信用評級結(jié)果以及結(jié)合信用等級實施的處置措施。
（三）我方承諾，嚴(yán)格約束委托代理人（具有委托代理關(guān)系的法人和自然人）在法律允許的范圍內(nèi)從事經(jīng)營活動。如果受我方委托代理人，因涉及我方醫(yī)用耗材的回扣等醫(yī)藥商業(yè)賄賂行為，
受到司法機關(guān)、行政執(zhí)法機關(guān)懲處，我方承諾承擔(dān)失信違約責(zé)任，接受集中采購機構(gòu)作出的信用評級結(jié)果以及結(jié)合信用等級實施的處置措施。
（四）我方承諾，主動維護(hù)良好信用，必要時采取切實措施修復(fù)信用。
承諾企業(yè)(蓋章):
被授權(quán)人（簽字）:
出具日期：2023年 月 日