4月17日,湖南省醫(yī)療保障局聯(lián)合省公共資源交易中心印發(fā)了《關(guān)于建立醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評價(jià)制度的實(shí)施意見》,主要內(nèi)容如下:
一、總體要求
以習(xí)近平新時(shí)代中國特色社會主義思想為指導(dǎo),全面貫徹黨的二十大和二十屆二中全會精神,堅(jiān)持醫(yī)藥價(jià)格治理創(chuàng)新,基于藥品和醫(yī)用耗材集中采購中的買賣合同關(guān)系,依托藥品和醫(yī)用耗材招標(biāo)采購平臺,系統(tǒng)集成守信承諾、信用評級、分級處置、信用修復(fù)等機(jī)制,建立權(quán)責(zé)對等、協(xié)調(diào)聯(lián)動的醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評價(jià)制度,促進(jìn)各方誠實(shí)守信,共同營造公平規(guī)范、風(fēng)清氣正的流通秩序和交易環(huán)境,切實(shí)保障群眾利益和醫(yī)?;鸢踩?,使人民群眾有更多獲得感、幸福感、安全感。
二、建立信用評價(jià)目錄清單
嚴(yán)格執(zhí)行國家醫(yī)療保障局建立的醫(yī)藥價(jià)格和招采失信事項(xiàng)目錄清單,列入省目錄清單的失信事項(xiàng)主要包括在醫(yī)藥購銷中給予回扣或其他不正當(dāng)利益(以下稱“醫(yī)藥商業(yè)賄賂”)、涉稅違法、實(shí)施壟斷行為、不正當(dāng)價(jià)格行為、擾亂集中采購秩序、惡意違反合同約定等有悖誠實(shí)信用的行為。自2020年8月28日起,醫(yī)藥企業(yè)(含藥品生產(chǎn)許可持有人、藥品和醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)、與生產(chǎn)企業(yè)具有委托代理關(guān)系的經(jīng)銷企業(yè),以及配送企業(yè),下同)在定價(jià)、投標(biāo)、履約、營銷等過程中,通過目錄清單所列失信事項(xiàng)牟取不正當(dāng)利益的,納入醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評價(jià)范圍。
三、實(shí)行醫(yī)藥企業(yè)主動承諾制
醫(yī)藥企業(yè)參加或委托參加藥品和醫(yī)用耗材集中采購、平臺掛網(wǎng),以及公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)保定點(diǎn)的非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)(以下稱“醫(yī)療機(jī)構(gòu)”)開展的備案采購,應(yīng)以獨(dú)立法人名義向省級集中采購機(jī)構(gòu)(以下稱“省集采機(jī)構(gòu)”)提交書面承諾,承諾事項(xiàng)包括建立合規(guī)審查制度、杜絕失信行為、規(guī)范其員工(含雇傭關(guān)系)或具有委托代理關(guān)系的經(jīng)銷企業(yè)銷售己方藥品或醫(yī)用耗材的行為、承擔(dān)相應(yīng)的失信責(zé)任、接受處置措施等。
四、建立失信信息報(bào)告記錄渠道
通過企業(yè)報(bào)告和平臺記錄相結(jié)合的方式,及時(shí)全面、完整規(guī)范地采集醫(yī)藥企業(yè)失信行為信息,建立失信信息庫。醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)主動及時(shí)向省醫(yī)保平臺招采管理子系統(tǒng)(以下稱“省招采子系統(tǒng)”)報(bào)告在湖南省發(fā)生的失信行為信息。在醫(yī)療保障部門和相關(guān)部門的合作框架下,省集采機(jī)構(gòu)定期梳理匯總相關(guān)部門公開或共享的裁判文書、行政處罰決定文書等,采集校驗(yàn)醫(yī)藥企業(yè)失信信息并予以記錄。省招采子系統(tǒng)日常運(yùn)行中通過監(jiān)測、受理舉報(bào)等方式,掌握醫(yī)藥企業(yè)定價(jià)、投標(biāo)、履約、營銷等方面的失信行為信息并予以記錄。
五、開展醫(yī)藥企業(yè)信用評級
省集采機(jī)構(gòu)按照來源可靠、條件明確、程序規(guī)范、操作嚴(yán)密的要求實(shí)施信用評級,根據(jù)失信行為的性質(zhì)、情節(jié)、時(shí)效、影響等因素,將醫(yī)藥企業(yè)在省招標(biāo)采購市場的失信情況評定為一般、中等、嚴(yán)重、特別嚴(yán)重四個(gè)等級,每季度動態(tài)更新。對于涉及違法違規(guī)的失信行為、信用評級所依據(jù)的事實(shí),以法院判決或行政處罰決定認(rèn)定事實(shí)為準(zhǔn)。
六、分級處置失信違約行為
省集采機(jī)構(gòu)根據(jù)醫(yī)藥企業(yè)信用評級,分別采取書面提醒告誡、依托省招采子系統(tǒng)向采購方提示風(fēng)險(xiǎn)信息、限制或中止相關(guān)藥品或醫(yī)用耗材掛網(wǎng)、限制或中止采購相關(guān)藥品或醫(yī)用耗材、披露失信信息等處置措施,失信行為涉及省份數(shù)量達(dá)到規(guī)定條件的,啟動全國聯(lián)合處置。涉事藥品或醫(yī)用耗材供給結(jié)構(gòu)單一、供需形勢緊張的,在保障供應(yīng)的基礎(chǔ)上采取分級處置措施。
七、鼓勵醫(yī)藥企業(yè)修復(fù)信用
建立醫(yī)藥企業(yè)信用修復(fù)機(jī)制。失信行為自被確認(rèn)起超過一定時(shí)間,以及相關(guān)司法判決、行政處罰決定被依法撤銷或改變的,保留記錄但不再計(jì)入信用評級范圍。省集采機(jī)構(gòu)在正式公布信用評級結(jié)果前書面通知相關(guān)醫(yī)藥企業(yè),告知信用評級的結(jié)果和依據(jù),企業(yè)可提交書面申辯意見,說明申辯理由,提供相應(yīng)證據(jù),提出更正建議。鼓勵企業(yè)采取切實(shí)措施主動修復(fù)信用,包括終止相關(guān)失信行為、處置失信責(zé)任人、提交合規(guī)整改報(bào)告并接受合規(guī)檢查、公開發(fā)布致歉聲明消除不良影響、剔除涉案藥品或醫(yī)用耗材價(jià)格中的虛高空間、退回或公益性捐贈不合理收益、有效指證失信行為的實(shí)際控制主體等。
八、正確運(yùn)用醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評價(jià)
省集采機(jī)構(gòu)實(shí)施醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評價(jià),應(yīng)接受省醫(yī)療保障局的指導(dǎo)和監(jiān)督,堅(jiān)持以客觀事實(shí)為依據(jù),以法律法規(guī)為準(zhǔn)繩,以市場機(jī)制為導(dǎo)向,以買賣合同關(guān)系為基礎(chǔ),保障醫(yī)藥企業(yè)依法享有自主定價(jià)、自主經(jīng)營權(quán)利,不得以醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評價(jià)制度名義,實(shí)施地方保護(hù)、破壞公平競爭。
九、共同推進(jìn)信用評價(jià)制度建設(shè)
堅(jiān)持共建共治共享原則。全省各級醫(yī)療保障部門要積極與相應(yīng)司法、稅務(wù)、市場監(jiān)管、紀(jì)檢監(jiān)察等部門溝通合作,爭取信息支持;要加強(qiáng)政策宣傳,釀造良好社會氛圍,推動醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極參與,引導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)自覺履行遵守價(jià)格規(guī)則、誠信經(jīng)營的義務(wù),引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)同等條件下優(yōu)先選擇信用評級更優(yōu)的醫(yī)藥企業(yè)作為供應(yīng)或配送單位。省集采機(jī)構(gòu)自本實(shí)施意見印發(fā)之日起有序開展醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評價(jià)工作;要深入推進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范化建設(shè),改善招標(biāo)采購服務(wù),充分利用信息化手段,為醫(yī)藥企業(yè)提交承諾、記錄信息、修復(fù)信用等提供便捷高效的服務(wù)和支撐。
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