各醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè):
????一、所有未在海虹醫(yī)療器械中心申報(bào)庫(kù)(http://center.ecarechina.com)登記的新產(chǎn)品,都必須向北京器械總部申報(bào)。
二、已取得新醫(yī)療器械注冊(cè)證(生產(chǎn)批件)或原醫(yī)療器械注冊(cè)證(生產(chǎn)批件)在有效期內(nèi)發(fā)生了變更,須及時(shí)在海虹醫(yī)療器械中心申報(bào)庫(kù)新增或修改相應(yīng)的產(chǎn)品數(shù)據(jù)。
三、如何在海虹醫(yī)療器械中心申報(bào)庫(kù)申請(qǐng)數(shù)據(jù)申報(bào)賬號(hào)或新增(修改)產(chǎn)品數(shù)據(jù),詳見(jiàn)“重要通知:(更新)關(guān)于在海虹醫(yī)療器械網(wǎng)申請(qǐng)集中采購(gòu)數(shù)據(jù)申報(bào)帳號(hào)的通知”(http://qixie.emedchina.cn/home/news_detail.aspx?record_id=125624&news_class=1)和“申報(bào)系統(tǒng)常見(jiàn)問(wèn)題答疑”(http://qixie.emedchina.cn/Questions/Questions.htm)。
????四、各企業(yè)應(yīng)認(rèn)真對(duì)海虹醫(yī)療器械中心申報(bào)庫(kù)的數(shù)據(jù)進(jìn)行自查,如發(fā)現(xiàn)申報(bào)產(chǎn)品數(shù)據(jù)與醫(yī)療器械注冊(cè)證或生產(chǎn)批件不對(duì)應(yīng)(如:產(chǎn)品/商品名稱(chēng)、生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、規(guī)格、型號(hào)、性能組成、注冊(cè)證號(hào)、注冊(cè)證有效期等),須及時(shí)進(jìn)行完善。
????五、本次集中采購(gòu)的成交產(chǎn)品,將按照方便采購(gòu)人采購(gòu)和使用的包裝單位交易,并對(duì)交易價(jià)格的小數(shù)作以下調(diào)整:
????A、價(jià)格為1元以下的,小數(shù)不作調(diào)整;
????B、價(jià)格為1元(含)~10元的,按“四舍五入”的原則保留小數(shù)點(diǎn)后2位;
????C、價(jià)格為10元(含)以上的,按“四舍五入”的原則保留小數(shù)點(diǎn)后1位。
各企業(yè)須根據(jù)上述要求,及時(shí)對(duì)申報(bào)產(chǎn)品數(shù)據(jù)的“最小計(jì)量單位”、“最小包裝單位”和“換算比”進(jìn)行完善。
六、為了保證申報(bào)產(chǎn)品數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和確保申報(bào)工作的順利進(jìn)行,請(qǐng)各企業(yè)及早做好數(shù)據(jù)維護(hù)工作。
????特此通知 |