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各醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)：
一、2012年佛山市醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑集中采購將通過藥監(jiān)部門的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫，對(duì)申報(bào)產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊(cè)證的真實(shí)性進(jìn)行查核，要求申報(bào)產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證必須和藥監(jiān)部門基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫登記的信息一致。
請(qǐng)各企業(yè)盡快通過藥監(jiān)部門的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫對(duì)自己將要申報(bào)的產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證進(jìn)行查核，如發(fā)現(xiàn)申報(bào)產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證在藥監(jiān)部門的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫中沒有登記、信息不一致或原注冊(cè)證在有效期內(nèi)發(fā)生過變更但藥監(jiān)部門基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫沒有及時(shí)更新等情況，須盡快與發(fā)證的藥監(jiān)部門聯(lián)系，進(jìn)行補(bǔ)錄或修改。
二、及時(shí)做好醫(yī)療器械注冊(cè)證或生產(chǎn)批件到期換證工作，已取得新醫(yī)療器械注冊(cè)證或生產(chǎn)批件的，須及時(shí)對(duì)申報(bào)產(chǎn)品數(shù)據(jù)進(jìn)行維護(hù)。
特此通知 |