關于執(zhí)行增補高值醫(yī)用耗材陽光采購的通知
各市州、甘肅礦區(qū)衛(wèi)生計生委，蘭州新區(qū)衛(wèi)計和食藥監(jiān)局，各二級及以上醫(yī)療機構，相關耗材生產(chǎn)配送企業(yè):
根據(jù)省藥品和醫(yī)用耗材工作采購工作領導小組辦公室印發(fā)的《甘肅省公立醫(yī)療機構高值醫(yī)用耗材陽光采購實施方案》及《關于對醫(yī)療機構歷史采購產(chǎn)品數(shù)據(jù)進行補充申報的通知》和省公共資源交易局醫(yī)藥采購處《關于公布甘肅省公立醫(yī)療機構高值醫(yī)用耗材陽光采購增補產(chǎn)品掛網(wǎng)結果的通知》，甘肅省公立醫(yī)療機構十三大類高值醫(yī)用耗材（血管介入、骨科植入、結構心臟病、非血管介入、起搏器、電生理、吻合器、體外循環(huán)及血液凈化、人工器官組織、疝修補、口腔、眼科和神經(jīng)外科）增補工作經(jīng)過醫(yī)療機構申報、企業(yè)資料維護、省藥品采購機構審核、公示等環(huán)節(jié)，現(xiàn)已完成全部工作并導入醫(yī)用耗材基礎數(shù)據(jù)庫和交易系統(tǒng)供醫(yī)療機構網(wǎng)上采購。現(xiàn)將網(wǎng)上13大類高值醫(yī)用耗材及增補品種陽光采購有關事宜通知如下：
一、采購目錄的調整
考慮醫(yī)療機構歷史采購工作實際和我省高值醫(yī)用耗材價格數(shù)據(jù)的采集，凡在平臺上有本省醫(yī)療機構實際采購價格的產(chǎn)品，2018年5月1日起將全部調整至平臺采購目錄，后期對有實際采購價格的產(chǎn)品定期納入。采購目錄是醫(yī)療機構的首選目錄，包含本省有實際采購價的全部產(chǎn)品和在陜西省公布有價格控制限的產(chǎn)品。
二、參考價的調整及設置
我省高值醫(yī)用耗材陽光采購經(jīng)過一段時間的采購交易，形成了我省醫(yī)療機構的實際采購價，經(jīng)過數(shù)據(jù)分析，目前，部分產(chǎn)品已具備調整原價格控制限的條件，即新的參考價。
（一）本次參考價的設置：部分產(chǎn)品擬使用我省醫(yī)療機構實際最高采購價格數(shù)據(jù)作為本省新的最高參考價。
（二）參考價調整原則：凡有我省醫(yī)療機構實際采購價格數(shù)據(jù)的產(chǎn)品以我省醫(yī)療機構最高采購價作為本省最高參考價，沒有我省醫(yī)療機構價格采購數(shù)據(jù)的產(chǎn)品繼續(xù)執(zhí)行陜西聯(lián)盟參考價。既有陜西聯(lián)盟參考價也有我省醫(yī)療機構最高采購價的，按“就低原則”確定參考價。
（三）為了規(guī)范我省高值醫(yī)用耗材基礎數(shù)據(jù)庫的價格屬性，參考價系統(tǒng)規(guī)范設置如下：
1.本省最高參考價。系統(tǒng)將我省醫(yī)療機構實際采購價的最高值標識為“本省最高參考價”，隨著醫(yī)療機構采購價格的變化在價格色差區(qū)段顯示。
2.陜西聯(lián)盟參考價。系統(tǒng)將陜西省價格控制限標識為“陜西聯(lián)盟參考價”。若該價格動態(tài)調整，我省會根據(jù)需要適時按照“就低原則”調整參考價。
3.省級參考價。系統(tǒng)將除陜西省以外的省際聯(lián)盟省或全國其他省級最新中標（掛網(wǎng)）價標識為“省級參考價”。按照企業(yè)適時維護的最新最低價格在系統(tǒng)中顯示，作為議價的參考值。
三、目錄及產(chǎn)品采購
（一）采購目錄。有我省最高價格參考及陜西聯(lián)盟參考價的納入高值醫(yī)用耗材采購目錄，供醫(yī)療機構首選使用。
（二）備選目錄。有省級參考價的納入高值醫(yī)用耗材備選目錄，采購目錄無法滿足時選擇使用。
（三）備案目錄。暫無參考價，由醫(yī)療機構根據(jù)基礎數(shù)據(jù)庫中顯示的相近產(chǎn)品價格數(shù)據(jù)與企業(yè)進行議價后采購。
在本省有3家二級及以上醫(yī)療機構采購，或不同醫(yī)療機構有3次以上（含）的備案采購記錄，可調整至采購目錄；備案采購記錄在1至3次的調整至備選目錄。
四、有關要求
（一）增補品種掛網(wǎng)之日起即可進行網(wǎng)上采購，考慮醫(yī)療機構原采購庫存的消化，2018年5月1日起全省縣級及以上醫(yī)療機構須通過“甘肅省醫(yī)用耗材陽光采購平臺”議價采購掛網(wǎng)的13大類高值醫(yī)用耗材，嚴禁網(wǎng)下采購行為。
（二）醫(yī)療機構未在規(guī)定時間進行產(chǎn)品增補的，產(chǎn)品使用應選擇相應產(chǎn)品進行替代，確屬無法替代的，應向省公共資源交易局醫(yī)藥采購處申請，適時開放系統(tǒng)增補。
（三）若網(wǎng)上采購目錄、備選目錄、備案采購目錄仍不能滿足采購需求，臨床必需或新上市、醫(yī)學科研等需要新申報的產(chǎn)品應由醫(yī)療機構向省公共資源交易局醫(yī)用采購處申請?zhí)砑觽浒覆少從夸浐蠓娇蓪嵤﹤浒覆少彙?
（四）醫(yī)療機構上報的歷史采購價是議價時的重要參考。
1.醫(yī)療機構議價應根據(jù)平臺中顯示的一攬子價格數(shù)據(jù)（陜西聯(lián)盟參考價、醫(yī)療機構上報的歷史采購價和省級參考價等）產(chǎn)生醫(yī)療機構實際采購價。
2.對陜西聯(lián)盟參考價和省級參考價高于我省醫(yī)療機構上報的歷史采購價的產(chǎn)品，系統(tǒng)暫標識為“待核實”狀態(tài)，這類產(chǎn)品在醫(yī)療機構議價時只需依據(jù)之前簽訂的紙質供應合同價或醫(yī)療機構上報的歷史采購價，直接進入下一步“生產(chǎn)企業(yè)選擇配送企業(yè)”環(huán)節(jié)，完成網(wǎng)上陽光采購操作。
3.醫(yī)療機構有歷史采購價并在系統(tǒng)中正確維護過的繼續(xù)使用，系統(tǒng)中維護錯誤的，應及時在系統(tǒng)內進行勘誤或給企業(yè)出具紙質勘誤證明到公共資源交易局醫(yī)藥采購處進行勘誤；有歷史采購價未在系統(tǒng)內維護的，應在議價前對歷史采購價數(shù)據(jù)進行維護和上傳采購發(fā)票；無歷史采購價的無需維護。
（五）原“醫(yī)用耗材交易系統(tǒng)”除檢驗試劑、普通醫(yī)用耗材外，所有高值醫(yī)用耗材全部停止交易。
（六）根據(jù)國家有關要求，高值醫(yī)用耗材將于2020年執(zhí)行“兩票制”，請相關生產(chǎn)配送企業(yè)及早部署，理順或建立兩票制配送關系，擴大配送覆蓋面。省衛(wèi)生計生委、省公共資源交易局將適時實地調查配送企業(yè)的配送情況。
（七）執(zhí)行過程中若有疑問，請聯(lián)系省衛(wèi)生計生委藥政處和省公共資源交易局醫(yī)藥采購處。
省衛(wèi)生計生委藥政處：0931-4818100/4818123
省公共資源交易局醫(yī)藥采購處：0931-2909290/2909261
甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購
工作領導小組辦公室
2018年4月13日
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