第三批《采購(gòu)文件》自發(fā)售之日起截止3月20日，收到來(lái)函來(lái)電或來(lái)人咨詢(xún)采購(gòu)文件有關(guān)問(wèn)題，主要涉及報(bào)價(jià)人資格、報(bào)價(jià)保證金及履約保證金、配送等類(lèi)別。具體問(wèn)題如下：
1.進(jìn)口品種如何申報(bào)？
答：根據(jù)《采購(gòu)文件》規(guī)定，進(jìn)口品種要求國(guó)內(nèi)總代理商參加申報(bào)。
2.部分進(jìn)口品種無(wú)國(guó)內(nèi)總代理商的如何參加申報(bào)？
答：如無(wú)國(guó)內(nèi)總代理商的，可由具備法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照的辦事處直接參加申報(bào)，也可委托福建省總代理商或所屬的片區(qū)總代理商參加申報(bào)（必須提供相關(guān)銷(xiāo)售代理協(xié)議），但要確保一個(gè)品種只能由一家代理商進(jìn)行申報(bào)，避免重復(fù)委托。
3.部分檢驗(yàn)試劑原來(lái)屬于藥品管理現(xiàn)在已劃分為器械，但一部分企業(yè)原藥品注冊(cè)證仍有效未進(jìn)行更換仍持有藥品注冊(cè)證,而一部分企業(yè)則已更換為醫(yī)療器械證,對(duì)這部分品種配送企業(yè)要求具備什么資格?
答：持藥品批準(zhǔn)文號(hào)的試劑按藥品要求提供申報(bào)文件，持醫(yī)療器械批準(zhǔn)文號(hào)的試劑按醫(yī)療器械要求提供申報(bào)文件，配送要求同上。
4.集團(tuán)公司下有多個(gè)生產(chǎn)企業(yè)的品種要參加申報(bào)，是否可由集團(tuán)公司進(jìn)行申報(bào)？
答：根據(jù)本次《采購(gòu)文件》的規(guī)定，國(guó)產(chǎn)品種由生產(chǎn)企業(yè)參加申報(bào)，因此只能由下屬生產(chǎn)企業(yè)名義進(jìn)行申報(bào)，而且下屬生產(chǎn)企業(yè)只限申報(bào)本企業(yè)的品種。
5.無(wú)法人資格的生產(chǎn)企業(yè)如何參加申報(bào)？
答：必須提交母公司《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件和母公司出具的授權(quán)書(shū)。
6.一個(gè)報(bào)價(jià)人是否可授權(quán)多個(gè)報(bào)價(jià)人代表？
答：一個(gè)報(bào)價(jià)人只允許授權(quán)一個(gè)報(bào)價(jià)人代表。
7. 郵寄"報(bào)價(jià)人文件"的報(bào)價(jià)人應(yīng)注意什么問(wèn)題？
答：第一要充分考慮郵寄時(shí)間，以收到時(shí)間為準(zhǔn)，收到報(bào)價(jià)文件的時(shí)間不得遲于采購(gòu)文件中規(guī)定的截止時(shí)間；第二要充分考慮文件是否合格，是否需補(bǔ)充文件，必須要留有足夠的時(shí)間進(jìn)行補(bǔ)充，盡量提前寄出；第三要考慮辦理及郵寄"登錄寶"的時(shí)間；第四聯(lián)系人電話(huà)一定要能隨時(shí)聯(lián)系到本人，以便通知相關(guān)事項(xiàng)。
8.什么是質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)？
答：品種批件即《藥品注冊(cè)證》上所備注的"產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)"或《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表》上所備注的"產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)"，即為該品種的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
9.什么品種需提供樣品？
答：根據(jù)《采購(gòu)文件》的要求，只需要提供檢驗(yàn)耗材類(lèi)樣品，即采購(gòu)目錄中第七類(lèi)檢驗(yàn)耗材類(lèi)30種（序號(hào)從692至721）的品種需提供樣品,樣品只需按品種提交即可，不必按規(guī)格提交。
10.部分進(jìn)口品種總代理商未取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》但目前正經(jīng)營(yíng)持藥品批準(zhǔn)文號(hào)的試劑，這類(lèi)企業(yè)是否具備申報(bào)資格？
答：按照國(guó)家及福建省食品藥品監(jiān)督管理局的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
11. 關(guān)于成交品種如何配送的問(wèn)題。
答：在本次成交品種確定后，有關(guān)成交品種配送的相關(guān)文件會(huì)在公司網(wǎng)站公布，請(qǐng)相關(guān)企業(yè)隨時(shí)關(guān)注網(wǎng)站信息。
12.有關(guān)品種分組中第一組和第二組如何確定的問(wèn)題。
答：因?yàn)榈谝唤M和第二組兩個(gè)層次的認(rèn)定企業(yè)未能提供確切的材料進(jìn)行確認(rèn)，所以此次集中采購(gòu)中，首先要求報(bào)價(jià)人在網(wǎng)上申報(bào)品種時(shí)對(duì)品種分組進(jìn)行明確的選擇，然后在資格審查過(guò)程中會(huì)根據(jù)報(bào)價(jià)人提供的相關(guān)材料及申報(bào)信息最后由省醫(yī)療機(jī)構(gòu)專(zhuān)家組進(jìn)行確定。
部分試劑企業(yè)在包裝上有分專(zhuān)用規(guī)格包裝和通用規(guī)格包裝，這類(lèi)試劑不應(yīng)屬于專(zhuān)機(jī)專(zhuān)用試劑。
13.參考價(jià)是否會(huì)對(duì)報(bào)價(jià)人進(jìn)行公示？
答：《采購(gòu)文件》規(guī)定參考價(jià)會(huì)在網(wǎng)上公示。
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二OO八年三月二十六日 |