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醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中采購工作委員會對資質(zhì)預(yù)審過程中發(fā)現(xiàn)的問題的處理意見

發(fā)布時間:2004/11/18   

所屬項(xiàng)目:2005年湖南8省市醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值 項(xiàng)目編號:BSSGZHCCG-2004 信息來源:查看

正文:

8省市醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中采購工作委員會對資質(zhì)預(yù)審過程中發(fā)現(xiàn)的問題的處理意見

序號

問題

詳細(xì)情況

工作委員會意見

1

相同品牌的相同產(chǎn)品有多個企業(yè)來投標(biāo)

一、某美國公司的人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品委托了2家經(jīng)營企業(yè)前來投標(biāo)。
二、某美國公司的壓力泵、導(dǎo)管和導(dǎo)絲產(chǎn)品委托了7家經(jīng)營企業(yè)前來投標(biāo)。

如果1028日供應(yīng)商無法確定唯一投標(biāo)人,視同該供應(yīng)商不認(rèn)可采購文件,自動棄權(quán)。

2

投標(biāo)人不是總代理或一級代理商

總代理不做銷售,只是進(jìn)口商,授權(quán)一個供應(yīng)商參加投標(biāo)。(總代理出具其說明)

允許投標(biāo)。

總代理在香港,授權(quán)國內(nèi)一個供應(yīng)商參加投標(biāo)。

國外生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)國內(nèi)一個經(jīng)銷商、國內(nèi)經(jīng)銷商又授權(quán)一個供應(yīng)商來投標(biāo)。

說明理由,如果理由不合理,視同自動棄權(quán)。

3

缺少產(chǎn)品注冊證

投標(biāo)產(chǎn)品基本情況匯總表中寫有產(chǎn)品,但投標(biāo)文件中沒有提交產(chǎn)品注冊證。

視為自動棄權(quán)。

投標(biāo)產(chǎn)品的規(guī)格不在注冊證范圍之內(nèi)。

部分配件未提供注冊證。

4

產(chǎn)品的注冊證過期

部分投標(biāo)產(chǎn)品注冊證已過期。

產(chǎn)品注冊證最近剛過有效期,提交了藥監(jiān)局的受理證明。

11417:00之前如果未遞交國家食品藥品監(jiān)督管理局出具的注冊證或可繼續(xù)銷售的證明,則視為自動棄權(quán)。

5

缺少外購件合法來源證明

未遞交外購件的購銷合同或購銷發(fā)票。

1028日之前將合格的資質(zhì)文件補(bǔ)交到中介公司。否則拒絕該產(chǎn)品參加投標(biāo)。

6

配送服務(wù)體系附表填寫不完整

配送服務(wù)體系表不含蓋8省市中的某些省份。

由供應(yīng)商出具成交后的配送承諾。也可由供應(yīng)商承諾配送服務(wù)。

某些省份中只對個別招標(biāo)主體進(jìn)行配送,未包含此次集中采購的所有醫(yī)院。

配送體系表中未列明配送文件中所配送區(qū)域的醫(yī)療機(jī)構(gòu)明細(xì)。

必須明確承諾該區(qū)域的全部試點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

配送商為投標(biāo)企業(yè)在8省中的辦事處。

可由供應(yīng)商承諾直接配送服務(wù)。

7

配送商資質(zhì)問題

沒有提交配送商的合法資格證明文件。

1028日之前將合格的資質(zhì)文件補(bǔ)交到中介公司。

8

授權(quán)問題

投標(biāo)人缺少生產(chǎn)廠家的一級代理授權(quán)書(或直接授權(quán)書)。

授權(quán)書上缺少對個別產(chǎn)品的授權(quán)。

國外生產(chǎn)企業(yè)在中國的代表處業(yè)務(wù)范圍僅為技術(shù)指導(dǎo)和技術(shù)培訓(xùn),無權(quán)給投標(biāo)人進(jìn)行授權(quán)。

補(bǔ)交國外生產(chǎn)企業(yè)對駐中國辦事處的授權(quán)。

投標(biāo)人被授權(quán)區(qū)域不全,只有8省市中的部分地區(qū)。

讓生產(chǎn)企業(yè)出具覆蓋8省市的投標(biāo)授權(quán)書。

9

經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照缺少年檢章

部分配送商的經(jīng)營許可證合格,但未在營業(yè)執(zhí)照上做增項(xiàng)。

11417:00之前如果未遞交合格的營業(yè)執(zhí)照,則視為自動棄權(quán)。

提交的經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照是正本,未提交副本。

1028日之前將合格的資質(zhì)文件補(bǔ)交到中介公司。

提交的副本上沒有年檢章。

10

投標(biāo)產(chǎn)品不在經(jīng)營范圍內(nèi)

經(jīng)營范圍為醫(yī)用高分子,而投標(biāo)企業(yè)所投的是心臟介入類產(chǎn)品。

請供應(yīng)商去藥品監(jiān)督管理部門開具公函,證明其所投標(biāo)產(chǎn)品均在經(jīng)營范圍內(nèi)。并在114日前遞交到招標(biāo)代理機(jī)構(gòu),否則視為自動棄權(quán)。

投標(biāo)人的配送商的經(jīng)營范圍是:人工骨,配送的是人工關(guān)節(jié)。

配送企業(yè)的經(jīng)營范圍中沒有投標(biāo)的產(chǎn)品。

11

CE認(rèn)證和FDA認(rèn)證的問題

投標(biāo)產(chǎn)品基本情況匯總表中寫有CE、FDA認(rèn)證,但投標(biāo)文件中沒有提交相應(yīng)的證書。

1028日之前將合格的資質(zhì)文件補(bǔ)交到中介公司。否則視為自動棄權(quán)。

CEFDA沒有提供中文翻譯件。

12

?證書超過有效期

?CE證書超過有效期。

13

投標(biāo)產(chǎn)品匯總表填寫的產(chǎn)品內(nèi)容與提交的資料不一致

產(chǎn)品的規(guī)格代碼與注冊證中不符。

14

無基準(zhǔn)購入價調(diào)查表

 

15

投標(biāo)文件中有資質(zhì)文件沒有加蓋投標(biāo)人公章

 

16

無中介服務(wù)費(fèi)承諾函

 

17

資質(zhì)文件模糊,看不清楚時效等重要信息

 

18

無使用說明書

 

19

缺少電子匯總表

 

20

基準(zhǔn)購入價調(diào)查表,填寫不全

 

21

質(zhì)量及貨源保證書的有效期限未能涵蓋整個投標(biāo)及采購期

 

22

無質(zhì)量貨源保證書

 

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