各醫(yī)用耗材及檢驗試劑生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè):
根據(jù)《2014年佛山市醫(yī)療機構醫(yī)用耗材及檢驗試劑集中采購工作實施方案》的精神
,在2014年佛山市醫(yī)療機構醫(yī)用耗材及檢驗試劑集中采購公告發(fā)布前,各企業(yè)應準備及注意的事項如下:
1、 本次集中采購規(guī)定“同一標的、同一質量層次里,若同屬一集團公司,不同產(chǎn)地的產(chǎn)品,均視為同一品牌;但不同的注冊品牌可視為不同的品牌;同一標的、同一質量層次、同一品牌的產(chǎn)品只接受一個供應商申報”,請各進口產(chǎn)品代理商做好內部協(xié)調工作,避免出現(xiàn)“一標多投”的情況出現(xiàn)。
2、 本次集中采購將通過藥監(jiān)部門的基礎數(shù)據(jù)庫,對申報產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證的真實性進行查核,要求申報產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證必須和藥監(jiān)部門基礎數(shù)據(jù)庫登記的信息一致。
請各企業(yè)盡快通過藥監(jiān)部門的基礎數(shù)據(jù)庫對自己將要申報的產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證進行查核,如發(fā)現(xiàn)申報產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證在藥監(jiān)部門的基礎數(shù)據(jù)庫中沒有登記、信息不一致或原注冊證在有效期內發(fā)生過變更但藥監(jiān)部門基礎數(shù)據(jù)庫沒有及時更新等情況,須盡快與發(fā)證的藥監(jiān)部門聯(lián)系,進行補錄或修改。
3、 醫(yī)療器械注冊證或生產(chǎn)批件已過期或有效期不足6個月的,及時做好換證工作,已取得新醫(yī)療器械注冊證或生產(chǎn)批件的,須及時在海虹醫(yī)療器械中心申報庫(http://center.ecarechina.com)對申報產(chǎn)品數(shù)據(jù)進行維護。
4、 所有未在海虹醫(yī)療器械中心申報庫登記的新產(chǎn)品,都必須向北京器械總部申報。
5、 各企業(yè)應認真對海虹醫(yī)療器械中心申報庫的數(shù)據(jù)進行自查,如發(fā)現(xiàn)申報產(chǎn)品數(shù)據(jù)與醫(yī)療器械注冊證或生產(chǎn)批件等相關產(chǎn)品證明文件不對應(如:產(chǎn)品/商品名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱、規(guī)格、型號、包裝、性能組成、配件明細、注冊證號、注冊證有效期等),須及時進行完善。醫(yī)療器械注冊證(生產(chǎn)批件)在有效期內發(fā)生了變更,須及時在海虹醫(yī)療器械中心申報庫新增或修改相應的產(chǎn)品數(shù)據(jù)。
6、 產(chǎn)品數(shù)據(jù)的“最小計量單位”、“最小包裝單位”和“換算比”會影響交易訂單的準確性,請各企業(yè)核對產(chǎn)品數(shù)據(jù)的相應內容,及時作出修正。
7、 如何在海虹醫(yī)療器械中心申報庫申請數(shù)據(jù)申報賬號或新增(修改)產(chǎn)品數(shù)據(jù),詳見“重要通知:(更新)關于在海虹醫(yī)療器械網(wǎng)申請集中采購數(shù)據(jù)申報帳號的通知”( http://qixie.emedchina.cn/home/news_detail.aspx?record_id=125624&news_class=1
)和“申報系統(tǒng)常見問題答疑”( http://qixie.emedchina.cn/Questions/Questions.htm)。
8、 本次集中采購需要填報省內最低銷售價并提供相關證明文件:中標/成交通知書、銷售發(fā)票、醫(yī)療機構蓋公章的證明以及其他第三方證明,并能對應本次集中采購申報數(shù)據(jù)的組件產(chǎn)品編號。請各企業(yè)提前準備以上文件。
9、 本次集中采購重點關注醫(yī)用耗材評審時需要進行綜合評分,請各企業(yè)根據(jù)工作實施方案及采購文件中的綜合評分表和裝訂順序表準備相關文件。未按要求裝訂、蓋章的申報文件將拒絕接收。
10、? 屬于本次集中采購范圍的專機專用醫(yī)用耗材及檢驗試劑,必須參加申報,如未參加申報或申報后未能成交,醫(yī)療機構原則上不得使用。
11、? 為了保證申報產(chǎn)品數(shù)據(jù)的準確性和確保申報工作的順利進行,請各企業(yè)及早做好以上準備工作。
12、? 通過佛山市公共資源交易管理委員會辦公室網(wǎng)站http://zgb.fspc.gov.cn、佛山市公共資源交易網(wǎng)http://www.fsggzy.cn、廣東海虹藥通電子商務有限公司佛山分公司網(wǎng)站http://fs.emedchina.cn和《佛山日報》等媒體發(fā)布采購公告,請各企業(yè)注意查看。
廣東海虹藥通電子商務有限公司
二〇一四年五月二十三日