關(guān)于四川省高值醫(yī)用耗材集中掛網(wǎng)陽(yáng)光采購(gòu)補(bǔ)充申報(bào)工作的通知
各相關(guān)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)：
????? 根據(jù)《四川省醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中掛網(wǎng)陽(yáng)光采購(gòu)實(shí)施方案（試行）》（川藥采聯(lián)辦〔2013〕32號(hào)）要求，我省于2013年12月26日正式啟動(dòng)集中掛網(wǎng)陽(yáng)光采購(gòu)申報(bào)工作，由于此次申報(bào)范圍涉及類(lèi)別多，時(shí)間跨度大，在申報(bào)期間由于各種原因，部分企業(yè)未能成功申報(bào)，經(jīng)省藥械集中采購(gòu)工作聯(lián)席會(huì)議成員單位會(huì)議研究，同意對(duì)漏報(bào)的企業(yè)及產(chǎn)品進(jìn)行一次集中補(bǔ)充申報(bào)。現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：
一、申報(bào)條件
1.實(shí)行醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)直接申報(bào)。準(zhǔn)字號(hào)產(chǎn)品須由生產(chǎn)廠家直接申報(bào)，進(jìn)字號(hào)和許字號(hào)產(chǎn)品須由注冊(cè)代理或售后服務(wù)機(jī)構(gòu)或者國(guó)內(nèi)總代理（以生產(chǎn)廠家直接授權(quán)為準(zhǔn)）可視同生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行申報(bào)。
2.能夠按照要求，按時(shí)提供真實(shí)、有效、合法的委托書(shū)、產(chǎn)品和企業(yè)資質(zhì)證明文件、相關(guān)承諾書(shū)等資料。其中醫(yī)療器械注冊(cè)證、生產(chǎn)許可證、經(jīng)營(yíng)許可證及營(yíng)業(yè)執(zhí)照凡在2014年5月1日及以后到期的視為有效證件，若注冊(cè)證到期提供注冊(cè)受理通知書(shū)及延期注冊(cè)通知書(shū)均不予認(rèn)可。
3.2011年以來(lái)，在生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有不良記錄。
滿(mǎn)足以上全部申報(bào)條件的企業(yè)請(qǐng)按照下列要求準(zhǔn)備并遞交申報(bào)材料。
二、申報(bào)產(chǎn)品范圍
1.?按照衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)〔2012〕86號(hào)文參考目錄所列血管介入類(lèi)、非血管介入類(lèi)、骨科植入、神經(jīng)外科、電生理類(lèi)、起搏器類(lèi)、體外循環(huán)及血液凈化、眼科材料、口腔科、其他類(lèi)高值耗材產(chǎn)品（詳見(jiàn)附件1）。
2.以上類(lèi)別包括所涉及的各種類(lèi)型、規(guī)格、型號(hào)、材質(zhì)、生產(chǎn)廠家、品牌的產(chǎn)品。
三、申報(bào)材料遞交要求
1.本次采取企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)申報(bào)，傳真件及郵遞件不予受理,遞交材料應(yīng)逐頁(yè)加蓋企業(yè)鮮章，彩打件不予接收。
2.所有報(bào)名企業(yè)均需遞交企業(yè)材料和產(chǎn)品材料（具體見(jiàn)附件2），同時(shí)按附件2所列順序用檔案盒裝訂成冊(cè)，材料中所有需填寫(xiě)企業(yè)名稱(chēng)的欄目均需填寫(xiě)企業(yè)完整名。
3.申報(bào)材料有標(biāo)準(zhǔn)格式的，必須按附件2所列的標(biāo)準(zhǔn)格式要求填寫(xiě)，遞交材料應(yīng)統(tǒng)一使用A4紙張，復(fù)印件要求清晰可認(rèn)。
4.?紙質(zhì)申報(bào)材料應(yīng)一次性現(xiàn)場(chǎng)遞交完畢，材料不齊、內(nèi)容不全、逾期遞交、未遞交指定地點(diǎn)、未按附件2要求遞交的申報(bào)材料均不予受理。
四、信息維護(hù)和公示
1.生產(chǎn)企業(yè)遞交紙質(zhì)申報(bào)材料后領(lǐng)取用戶(hù)名及密碼，并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)（詳見(jiàn)附件3）登錄四川藥械采購(gòu)與監(jiān)管平臺(tái)（http://www.scbid.gov.cn/）對(duì)企業(yè)和產(chǎn)品信息進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)維護(hù)，逾期未進(jìn)行完整信息維護(hù)或維護(hù)信息與紙質(zhì)材料不一致者，視為自動(dòng)放棄。紙質(zhì)材料遞交同時(shí)請(qǐng)企業(yè)自行準(zhǔn)備一份完全一致的電子文檔以方便現(xiàn)場(chǎng)信息維護(hù)。
2.申報(bào)材料經(jīng)審核后結(jié)果將在平臺(tái)網(wǎng)站進(jìn)行公示，公示時(shí)間另行通知。
五、申報(bào)時(shí)間及地點(diǎn)
1.申報(bào)時(shí)間：生產(chǎn)企業(yè)遞交材料及現(xiàn)場(chǎng)信息維護(hù)時(shí)間安排詳見(jiàn)附件3。
2.遞交材料及現(xiàn)場(chǎng)信息維護(hù)地點(diǎn)：四川省基本藥物集中采購(gòu)服務(wù)中心（成都市青羊區(qū)錦里中路128號(hào)）六樓會(huì)議室。
3.咨詢(xún)電話：江老師? 028-86139750? 18081109728
劉老師? 028-86139750? 18081109730
六、其他
1.《四川省醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中掛網(wǎng)陽(yáng)光采購(gòu)實(shí)施方案（試行）》中所涉部分申報(bào)材料包括產(chǎn)品實(shí)物及影像資料等遞交時(shí)間另行安排，請(qǐng)關(guān)注網(wǎng)站通知。
2.配送企業(yè)不在此次補(bǔ)充申報(bào)范疇，待集中掛網(wǎng)陽(yáng)光采購(gòu)補(bǔ)充申報(bào)工作結(jié)束后仍按備案登記獲取配送資格。
3.企業(yè)需安排相關(guān)熟悉電腦操作人員并自帶筆記本電腦到現(xiàn)場(chǎng)對(duì)企業(yè)及產(chǎn)品信息進(jìn)行維護(hù)。
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?四川省基本藥物集中采購(gòu)服務(wù)中心
2014年3月31日?