關于四川省高值醫(yī)用耗材集中掛網(wǎng)陽光采購補充申報工作的通知
各相關醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)：
????? 根據(jù)《四川省醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中掛網(wǎng)陽光采購實施方案（試行）》（川藥采聯(lián)辦〔2013〕32號）要求，我省于2013年12月26日正式啟動集中掛網(wǎng)陽光采購申報工作，由于此次申報范圍涉及類別多，時間跨度大，在申報期間由于各種原因，部分企業(yè)未能成功申報，經(jīng)省藥械集中采購工作聯(lián)席會議成員單位會議研究，同意對漏報的企業(yè)及產(chǎn)品進行一次集中補充申報?，F(xiàn)將有關事宜通知如下：
一、申報條件
1.實行醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)直接申報。準字號產(chǎn)品須由生產(chǎn)廠家直接申報，進字號和許字號產(chǎn)品須由注冊代理或售后服務機構(gòu)或者國內(nèi)總代理（以生產(chǎn)廠家直接授權為準）可視同生產(chǎn)企業(yè)進行申報。
2.能夠按照要求，按時提供真實、有效、合法的委托書、產(chǎn)品和企業(yè)資質(zhì)證明文件、相關承諾書等資料。其中醫(yī)療器械注冊證、生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證及營業(yè)執(zhí)照凡在2014年5月1日及以后到期的視為有效證件，若注冊證到期提供注冊受理通知書及延期注冊通知書均不予認可。
3.2011年以來，在生產(chǎn)和經(jīng)營活動中沒有不良記錄。
滿足以上全部申報條件的企業(yè)請按照下列要求準備并遞交申報材料。
二、申報產(chǎn)品范圍
1.?按照衛(wèi)規(guī)財發(fā)〔2012〕86號文參考目錄所列血管介入類、非血管介入類、骨科植入、神經(jīng)外科、電生理類、起搏器類、體外循環(huán)及血液凈化、眼科材料、口腔科、其他類高值耗材產(chǎn)品（詳見附件1）。
2.以上類別包括所涉及的各種類型、規(guī)格、型號、材質(zhì)、生產(chǎn)廠家、品牌的產(chǎn)品。
三、申報材料遞交要求
1.本次采取企業(yè)現(xiàn)場申報，傳真件及郵遞件不予受理,遞交材料應逐頁加蓋企業(yè)鮮章，彩打件不予接收。
2.所有報名企業(yè)均需遞交企業(yè)材料和產(chǎn)品材料（具體見附件2），同時按附件2所列順序用檔案盒裝訂成冊，材料中所有需填寫企業(yè)名稱的欄目均需填寫企業(yè)完整名。
3.申報材料有標準格式的，必須按附件2所列的標準格式要求填寫，遞交材料應統(tǒng)一使用A4紙張，復印件要求清晰可認。
4.?紙質(zhì)申報材料應一次性現(xiàn)場遞交完畢，材料不齊、內(nèi)容不全、逾期遞交、未遞交指定地點、未按附件2要求遞交的申報材料均不予受理。
四、信息維護和公示
1.生產(chǎn)企業(yè)遞交紙質(zhì)申報材料后領取用戶名及密碼，并在規(guī)定時間內(nèi)（詳見附件3）登錄四川藥械采購與監(jiān)管平臺（http://www.scbid.gov.cn/）對企業(yè)和產(chǎn)品信息進行現(xiàn)場維護，逾期未進行完整信息維護或維護信息與紙質(zhì)材料不一致者，視為自動放棄。紙質(zhì)材料遞交同時請企業(yè)自行準備一份完全一致的電子文檔以方便現(xiàn)場信息維護。
2.申報材料經(jīng)審核后結(jié)果將在平臺網(wǎng)站進行公示，公示時間另行通知。
五、申報時間及地點
1.申報時間：生產(chǎn)企業(yè)遞交材料及現(xiàn)場信息維護時間安排詳見附件3。
2.遞交材料及現(xiàn)場信息維護地點：四川省基本藥物集中采購服務中心（成都市青羊區(qū)錦里中路128號）六樓會議室。
3.咨詢電話：江老師? 028-86139750? 18081109728
劉老師? 028-86139750? 18081109730
六、其他
1.《四川省醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中掛網(wǎng)陽光采購實施方案（試行）》中所涉部分申報材料包括產(chǎn)品實物及影像資料等遞交時間另行安排，請關注網(wǎng)站通知。
2.配送企業(yè)不在此次補充申報范疇，待集中掛網(wǎng)陽光采購補充申報工作結(jié)束后仍按備案登記獲取配送資格。
3.企業(yè)需安排相關熟悉電腦操作人員并自帶筆記本電腦到現(xiàn)場對企業(yè)及產(chǎn)品信息進行維護。
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?四川省基本藥物集中采購服務中心
2014年3月31日?