河南省醫(yī)藥集中招標采購聯(lián)席會議辦公室關于對體外診斷試劑實行掛網采購的通知
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各省轄市和省直管縣（市）藥品集中招標采購聯(lián)席會議（領導小組）辦公室，省直醫(yī)療衛(wèi)生機構，有關體外診斷試劑生產、經營企業(yè):
??? 根據(jù)《國務院辦公廳關于城市公立醫(yī)院綜合改革試點的指導意見》（國辦發(fā)〔2015〕38號）、《國務院辦公廳關于全面推開縣級公立醫(yī)院綜合改革的實施意見》（國辦發(fā)〔2015〕33號）和河南省衛(wèi)生計生委等九部門《關于印發(fā)<河南省高值醫(yī)用耗材集中采購工作規(guī)范(試行)>的通知》(豫衛(wèi)藥政〔2014〕7號)，為加強體外診斷試劑采購管理，經研究，決定將體外診斷試劑實行掛網采購，并就有關事項通知如下：
一、實行統(tǒng)一網上采購
根據(jù)臨床需求，全省縣級及縣級以上人民政府、國有企業(yè)（含國有控股企業(yè)）舉辦的有資質的非營利性醫(yī)療機構采購體外診斷試劑時，必須通過河南省醫(yī)藥集中采購平臺發(fā)布網上采購訂單，按照規(guī)定進行網上采購。生產、配送企業(yè)要及時響應網上采購訂單，及時保質保量供貨。醫(yī)療機構驗收產品后，要通過采購平臺及時辦理網上入庫，完成網上采購工作。
二、動態(tài)管理采購目錄
體外診斷試劑掛網采購目錄實行動態(tài)管理，定期調整。根據(jù)各省轄市和省直管縣（市）藥品集中招標采購聯(lián)席會議（領導小組）辦公室、省直醫(yī)療衛(wèi)生機構申請，經省醫(yī)藥集中招標采購聯(lián)席會議辦公室同意，定期調整集中采購目錄。對于6個月未進行網上交易的，通過河南省醫(yī)藥集中采購平臺予以公告，若無異議視為自動放棄網上交易資格。
三、自主協(xié)商確定價格
醫(yī)療機構采購體外診斷試劑時，應結合采購量、回款時間、歷史采購價格等因素，與企業(yè)協(xié)商確定采購價，有效降低診斷試劑采購價格。
四、確立配送渠道
生產企業(yè)是保障診斷試劑質量和供應的第一責任人。體外診斷試劑可由生產企業(yè)直接配送，也可由生產企業(yè)委托有配送能力的經營企業(yè)進行配送。生產企業(yè)和經營企業(yè)必須通過河南省醫(yī)藥集中采購平臺確認配送關系，并在全省范圍內及時、足量供應產品，滿足醫(yī)療機構臨床需求。
五、簽訂購銷合同
醫(yī)療機構要與生產企業(yè)或其委托的經營企業(yè)簽訂購銷合同，明確產品、數(shù)量、價格、回款時間、履約方式、違約責任等內容，當事雙方必須嚴格履行購銷合同規(guī)定的責任和義務。
六、加強監(jiān)督管理
各省轄市和省直管縣（市）藥品集中招標采購聯(lián)席會議（領導小組）辦公室要加強體外診斷試劑的網上采購監(jiān)督管理，省醫(yī)藥集中招標采購聯(lián)席會議辦公室將對體外診斷試劑網采情況進行督查，動態(tài)監(jiān)管體外診斷試劑的品種、數(shù)量、價格、使用，以及生產、經營企業(yè)供貨、配送等情況，確保網上采購信息與實際一致。
本通知自2016年1月1日起執(zhí)行。????????????????????
2015年12月25日
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