四川省藥械集中采購服務中心關于開展四川省高值醫(yī)用耗材集中掛網(wǎng)陽光采購2015年第二輪新增工作的通知
各相關醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)：
?? 根據(jù)《四川省醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中掛網(wǎng)陽光采購實施方案（試行）》（川藥采聯(lián)辦〔2013〕32號），現(xiàn)開展我省高值醫(yī)用耗材集中掛網(wǎng)陽光采購2015年第二輪新增工作。請符合條件的相關醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)積極參與，有關事宜通知如下：
一、申報條件
（一）實行醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)直接申報。準字號產(chǎn)品須由生產(chǎn)廠家直接申報，進字號和許字號產(chǎn)品須由注冊代理（以注冊證上指定機構(gòu)為準）或售后服務機構(gòu)（以注冊證上指定機構(gòu)為準）或國內(nèi)總代理（以生產(chǎn)廠家直接授權(quán)為準）進行申報。
（二）能夠按照要求，按時提供真實、有效、合法的委托書、產(chǎn)品和企業(yè)資質(zhì)證明文件、相關承諾書等資料。其中醫(yī)療器械注冊證、生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證及營業(yè)執(zhí)照凡在2016年2月1日及以后到期的視為有效證件，若注冊證到期提供注冊受理通知書及延期注冊通知書均不予認可。
（三）2012年1月1日以來，在生產(chǎn)和經(jīng)營活動中沒有不良記錄。
滿足以上全部申報條件的企業(yè)請按照下述要求準備并遞交申報材料。
二、申報產(chǎn)品范圍
此次申報范圍為可吸收防粘連材料(Ⅲ類)類別，包括涉及的各種類型、規(guī)格、型號、材質(zhì)、生產(chǎn)廠家、品牌的產(chǎn)品。其他類別產(chǎn)品本次均不予申報。
三、申報注意事項
（一）關于紙質(zhì)材料遞交要求。
1.本次采取企業(yè)現(xiàn)場申報，傳真件、郵遞件和電子檔不予受理，遞交材料應統(tǒng)一使用A4紙張并逐頁加蓋企業(yè)鮮章，復印件要求清晰可認，彩打件不予接收。
2.本次所有申報企業(yè)均需遞交企業(yè)資質(zhì)材料和產(chǎn)品資質(zhì)材料（具體見附件1），申報材料須按附件1所列標準格式要求填寫，同時按附件1所列順序裝訂成冊，材料中所有需填寫企業(yè)名稱的欄目均需填寫企業(yè)完整全稱。
3.紙質(zhì)申報材料應一次性現(xiàn)場遞交完畢，資質(zhì)材料不全、逾期遞交、未按指定地點遞交、未按附件1要求遞交的申報材料不予受理。
（二）關于申報規(guī)范（見附件2）
四、申報時間及地點
（一）生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場遞交紙質(zhì)材料時間為2016年1月6日至8日（9:00-16:30）。
（二）遞交紙質(zhì)材料地點：四川省藥械集中采購服務中心（成都市武侯區(qū)玉林南街2號）南樓二樓會議室。
（三）咨詢：四川省藥械集中采購服務中心（成都市武侯區(qū)玉林南街2號）五樓502室，電話：028-69061912。
五、信息維護和公示
（一）網(wǎng)上信息維護時間：網(wǎng)上信息維護時間2016年1月6日9:00至11日23:59。
（二）生產(chǎn)企業(yè)遞交紙質(zhì)申報材料后現(xiàn)場領取用戶名及密碼（已在前期申報中領取用戶名及密碼的企業(yè)不再重新領?。?，并在規(guī)定時間內(nèi)登錄四川藥械采購與監(jiān)管平臺（以下簡稱“藥械平臺”http://www.scbid.gov.cn/）對企業(yè)和產(chǎn)品信息進行網(wǎng)上維護（企業(yè)網(wǎng)上維護操作演示見附件3），逾期未網(wǎng)上進行完整信息維護或網(wǎng)上維護信息與紙質(zhì)材料不一致者，視為自動放棄掛網(wǎng)資格。
（二）申報材料經(jīng)審核后結(jié)果將在藥械平臺進行公示，公示時間另行通知。
六、其他
（一）《四川省醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中掛網(wǎng)陽光采購實施方案（試行）》中所涉部分申報材料包括產(chǎn)品實物及影像資料等遞交時間另行安排，請關注網(wǎng)站通知。
（二）配送企業(yè)不在此次增補范疇，獲取配送資格請參照《四川省基本藥物集中采購服務中心關于印發(fā)<醫(yī)用耗材配送企業(yè)備案制度（修訂）>的通知》(川基藥采〔2015〕81號)。
（三）請相關企業(yè)特別注意現(xiàn)場遞交紙質(zhì)材料的時間。
（四）以上事項如有變更，請以更正通知為準。
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?四川省藥械集中采購服務中心
?????????????????2015年12月17日